Effekten af teorimenu-baseret intervention på vitamin D-adhærens hos mennesker med osteoporose-pilotundersøgelse
2. januar 2018 opdateret af: McMaster University
Effekten af sundhedshandlingsprocess tilgang Menu-baseret intervention på vitamin D-adhærens hos ældre voksne med osteoporose-pilotundersøgelse
Denne pilotundersøgelse evaluerer effekten af teorimenu-baserede minivideoer på D-vitaminadhærens hos ældre voksne med osteoporose.
Halvdelen af deltagerne vil se videoerne, mens den anden halvdel vil modtage sædvanlig pleje (råd fra behandlende læge).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteoporose er en almindelig sygdom rundt om i verden.
Den sygelighed og dødelighed, der tilskrives osteoporose, skyldes fraktur.
Evidensen viser, at D-vitamin er effektivt til at forebygge osteoporotisk fraktur, dog er tilslutningen til D-vitamin lav blandt mennesker med osteoporose (20%-60%).
Health Action Process Approach (HAPA) har vist sig nyttig til at beskrive, forklare og forudsige ændringer i sundhedsadfærd i en række forskellige miljøer.
Baseret på HAPA vil der blive udviklet mini-videoer med det formål at øge D-vitaminadhærensen hos mennesker med osteoporose.
Minivideoer vil omhandle selveffektivitet, forventet resultat, risikoopfattelse og handlings- og mestringsplan.
Denne pilotundersøgelse har til formål at evaluere rekrutteringen og deltagernes feedback om minivideoerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
- Osteoporosis Clininc affiliated to St. Joseph's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 50 år
- Er blevet diagnosticeret med primær osteoporose
- Har lavt D-vitamin niveau (mindre end 75nmol/L) for nylig (inden for den foregående måned)
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive sygdomme
- Mal-absorptionssyndromer, der kan forstyrre optagelsen af D-vitamin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: HAPA menu-baseret mini-video
Denne gruppe vil se mini-videoer, som er multi-target menu-baserede interventioner designet til at levere information om D-vitamin adhærens og dets effekt på osteoporose
|
Interventionen vil være en multi-target menu-baseret mini-video designet til at levere information om D-vitamin adhærens og dets effekt på osteoporose
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard pleje
Denne gruppe vil blive rådet af den behandlende læge til at tage D-vitamin
|
Den behandlende læge vil råde deltagerne til at tage D-vitamin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
Evnen til at rekruttere 20 deltagere
|
6 måneder
|
|
Feedback fra deltagere om minivideoerne
Tidsramme: 5 minutter
|
En feedbackformular vil blive anvendt til deltagerne inden for 5 minutter efter at have set videoerne (interventionen)
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumniveau af D-vitamin
Tidsramme: efter 3 måneder
|
efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Norma J. MacIntyre, PT, PhD, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2015
Først opslået (SKØN)
9. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-026
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .