Het effect van op theorie gebaseerde interventie op vitamine D-adherentie bij mensen met osteoporose - pilotstudie
2 januari 2018 bijgewerkt door: McMaster University
Het effect van gezondheidsactieprocesbenadering Menu-gebaseerde interventie op vitamine D-adherentie bij oudere volwassenen met osteoporose - pilotstudie
Deze pilotstudie evalueert het effect van op theoriemenu's gebaseerde minivideo's op de therapietrouw van vitamine D bij oudere volwassenen met osteoporose.
De helft van de deelnemers bekijkt de video's terwijl de andere helft de gebruikelijke zorg krijgt (advies van een behandelend arts).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osteoporose is een veel voorkomende ziekte over de hele wereld.
De aan osteoporose toegeschreven morbiditeit en mortaliteit is te wijten aan breuken.
Het bewijs toont aan dat vitamine D effectief is bij het voorkomen van osteoporotische fracturen, maar de therapietrouw aan vitamine D is laag bij mensen met osteoporose (20%-60%).
De Health Action Process Approach (HAPA) is nuttig gebleken om veranderingen in gezondheidsgedrag in verschillende omgevingen te beschrijven, uit te leggen en te voorspellen.
Op basis van HAPA zullen mini-video's ontwikkeld worden om de therapietrouw van vitamine D bij mensen met osteoporose te verhogen.
Minivideo's gaan in op zelfeffectiviteit, resultaatverwachting, risicoperceptie en actie- en copingplan.
Deze pilootstudie heeft tot doel de werving en de feedback van de deelnemers over de minivideo's te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
- Osteoporosis Clininc affiliated to St. Joseph's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 50 jaar
- Zijn gediagnosticeerd met primaire osteoporose
- Heeft recent een laag vitamine D-gehalte (minder dan 75 nmol/L) (in de afgelopen maand)
- Vloeiend in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve ziekten
- Mal-absorptiesyndromen die de opname van vitamine D kunnen verstoren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: HAPA-menugebaseerde minivideo
Deze groep zal mini-video's bekijken, dit zijn op menu's gebaseerde interventies met meerdere doelen die zijn ontworpen om informatie te geven over therapietrouw aan vitamine D en het effect ervan op osteoporose
|
De interventie bestaat uit mini-video's op basis van menu's met meerdere doelen die zijn ontworpen om informatie te geven over therapietrouw aan vitamine D en het effect ervan op osteoporose
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard zorg
Deze groep krijgt het advies van de behandelend arts om vitamine D te slikken
|
De behandelend arts zal deelnemers adviseren om vitamine D in te nemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De mogelijkheid om 20 deelnemers te werven
|
6 maanden
|
|
Feedback van deelnemers over de mini-video's
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Binnen 5 minuten na het bekijken van de video's wordt een feedbackformulier op de deelnemers aangebracht (de interventie)
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serumniveau van vitamine D
Tijdsspanne: na 3 maanden
|
na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Norma J. MacIntyre, PT, PhD, McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-026
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .