Wpływ teoretycznej interwencji opartej na jadłospisie na adhezję witaminy D u osób z osteoporozą — badanie pilotażowe
2 stycznia 2018 zaktualizowane przez: McMaster University
Wpływ interwencji opartej na jadłospisie opartej na podejściu do działań zdrowotnych na przestrzeganie zaleceń dotyczących witaminy D u osób starszych z osteoporozą — badanie pilotażowe
To badanie pilotażowe ocenia wpływ mini-filmów opartych na menu teoretycznym na przestrzeganie przyjmowania witaminy D przez osoby starsze z osteoporozą.
Połowa uczestników obejrzy filmy, a druga połowa otrzyma zwykłą opiekę (porady lekarza).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osteoporoza jest chorobą powszechną na całym świecie.
Zachorowalność i śmiertelność przypisywane osteoporozie wynikają ze złamań.
Dowody wskazują, że witamina D jest skuteczna w zapobieganiu złamaniom osteoporotycznym, jednak przestrzeganie witaminy D jest niskie wśród osób z osteoporozą (20%-60%).
Podejście do procesu działań zdrowotnych (HAPA) okazało się przydatne do opisywania, wyjaśniania i przewidywania zmian zachowań zdrowotnych w różnych warunkach.
W oparciu o HAPA zostaną opracowane mini-filmy mające na celu zwiększenie przyjmowania witaminy D przez osoby z osteoporozą.
Mini-filmy będą dotyczyły poczucia własnej skuteczności, oczekiwanych rezultatów, postrzegania ryzyka oraz planu działania i radzenia sobie.
To badanie pilotażowe ma na celu ocenę rekrutacji i opinii uczestników na temat minifilmów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- Osteoporosis Clininc affiliated to St. Joseph's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku powyżej 50 lat
- Zdiagnozowano pierwotną osteoporozę
- Mieć ostatnio niski poziom witaminy D (poniżej 75 nmol/L) (w ciągu poprzedniego miesiąca)
- Biegły w angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Choroby poznawcze
- Zespoły złego wchłaniania, które mogą zakłócać wchłanianie witaminy D.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Mini-wideo oparte na menu HAPA
Ta grupa obejrzy mini-filmy, które są wielocelowymi interwencjami opartymi na menu, zaprojektowanymi w celu dostarczenia informacji na temat przyjmowania witaminy D i jej wpływu na osteoporozę
|
Interwencja będzie miała postać mini-filmów opartych na menu z wieloma celami, zaprojektowanych w celu dostarczenia informacji na temat przyjmowania witaminy D i jej wpływu na osteoporozę
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opieka standardowa
Tej grupie lekarz prowadzący zaleci przyjmowanie witaminy D
|
Lekarz prowadzący zaleci uczestnikom przyjmowanie witaminy D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Możliwość rekrutacji 20 uczestników
|
6 miesięcy
|
|
Opinie uczestników na temat mini-filmów
Ramy czasowe: 5 minut
|
Formularz zwrotny zostanie zastosowany do uczestników w ciągu 5 minut od obejrzenia filmów (interwencja)
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom witaminy D w surowicy
Ramy czasowe: po 3 miesiącach
|
po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Norma J. MacIntyre, PT, PhD, McMaster University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-026
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .