Teoriavalikkoon perustuvan intervention vaikutus D-vitamiinin sitoutumiseen osteoporoosista kärsivillä ihmisillä - Pilottitutkimus
tiistai 2. tammikuuta 2018 päivittänyt: McMaster University
Terveystoimintaprosessin lähestymistapaan perustuvan valikkopohjaisen toimenpiteen vaikutus D-vitamiinin sitoutumiseen osteoporoosia sairastavilla iäkkäillä aikuisilla - pilottitutkimus
Tämä pilottitutkimus arvioi teoriavalikkopohjaisten minivideoiden vaikutusta D-vitamiinin sitoutumiseen osteoporoosia sairastavilla iäkkäillä aikuisilla.
Puolet osallistujista katsoo videoita, kun taas toinen puoli saa normaalia hoitoa (hoitolääkärin neuvoja).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoosi on yleinen sairaus ympäri maailmaa.
Osteoporoosin aiheuttama sairastuvuus ja kuolleisuus johtuu murtumasta.
Todisteet osoittavat, että D-vitamiini ehkäisee tehokkaasti osteoporoottisia murtumia, mutta sitoutuminen D-vitamiiniin on alhainen osteoporoosia sairastavilla (20–60 %).
Health Action Process Approach (HAPA) on todettu hyödylliseksi kuvaamaan, selittämään ja ennustamaan muutoksia terveyskäyttäytymisessä erilaisissa ympäristöissä.
HAPAan perustuen kehitetään minivideoita, joilla pyritään lisäämään osteoporoosista kärsivien ihmisten D-vitamiinin sitoutumista.
Minivideoissa käsitellään itsetehokkuutta, tulosodotetta, riskin havaitsemista sekä toiminta- ja selviytymissuunnitelmaa.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida rekrytointia ja osallistujien palautetta minivideoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- Osteoporosis Clininc affiliated to St. Joseph's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotiaat
- Sinulla on diagnosoitu primaarinen osteoporoosi
- D-vitamiinitaso on alhainen (alle 75 nmol/l) äskettäin (edellisen kuukauden aikana)
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset sairaudet
- Epäabsorptiooireyhtymät, jotka voivat häiritä D-vitamiinin imeytymistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HAPA-valikkopohjainen minivideo
Tämä ryhmä katselee minivideoita, jotka ovat monikohdevalikkopohjaisia interventioita, jotka on suunniteltu antamaan tietoa D-vitamiinin sitoutumisesta ja sen vaikutuksesta osteoporoosiin.
|
Interventio on monikohdevalikkopohjainen minivideo, joka on suunniteltu antamaan tietoa D-vitamiinin sitoutumisesta ja sen vaikutuksesta osteoporoosiin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
Hoitava lääkäri neuvoo tätä ryhmää ottamaan D-vitamiinia
|
Hoitava lääkäri neuvoo osallistujia ottamaan D-vitamiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mahdollisuus rekrytoida 20 osallistujaa
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien palaute minivideoista
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujille lähetetään palautelomake 5 minuutin kuluessa videoiden katsomisesta (interventio)
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Norma J. MacIntyre, PT, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .