Effekten av teori menybaserad intervention på vitamin D-vidhäftning hos personer med osteoporos - pilotstudie
2 januari 2018 uppdaterad av: McMaster University
Effekten av hälsoåtgärdsprocessmetoden Menybaserad intervention på vitamin D-vidhäftning hos äldre vuxna med osteoporos-pilotstudie
Denna pilotstudie utvärderar effekten av teoribaserade menybaserade minivideor på vitamin D-vidhäftning hos äldre vuxna med osteoporos.
Hälften av deltagarna kommer att titta på videorna medan den andra hälften kommer att få sedvanlig vård (råd från behandlande läkare).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Osteoporos är en vanlig sjukdom runt om i världen.
Sjukligheten och dödligheten som tillskrivs osteoporos beror på frakturer.
Bevisen visar att D-vitamin är effektivt för att förebygga benskörhetsfraktur, men följsamheten till D-vitamin är låg bland personer med osteoporos (20%-60%).
Health Action Process Approach (HAPA) har visat sig vara användbar för att beskriva, förklara och förutsäga förändringar i hälsobeteenden i en mängd olika miljöer.
Baserat på HAPA kommer minivideor att utvecklas som syftar till att öka D-vitaminvidhäftningen hos personer med osteoporos.
Minivideor kommer att behandla själveffektivitet, förväntad resultat, riskuppfattning och handlings- och hanteringsplan.
Denna pilotstudie syftar till att utvärdera rekryteringen och deltagarnas feedback om minivideorna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- Osteoporosis Clininc affiliated to St. Joseph's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 50 år
- Har fått diagnosen primär osteoporos
- Har låg D-vitaminnivå (mindre än 75nmol/L) nyligen (inom föregående månad)
- Flytande engelska
Exklusions kriterier:
- Kognitiva sjukdomar
- Malabsorptionssyndrom som kan störa absorptionen av vitamin D.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: HAPA menybaserad minivideo
Denna grupp kommer att titta på minivideor, som är multi-target menybaserade interventioner utformade för att ge information om vitamin D-vidhäftning och dess effekt på osteoporos
|
Interventionen kommer att vara en multi-target meny-baserad mini-videor designade för att ge information om vitamin D vidhäftning och dess effekt på osteoporos
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardvård
Denna grupp kommer att rådas av den behandlande läkaren att ta vitamin D
|
Den behandlande läkaren kommer att råda deltagarna att ta vitamin D
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: 6 månader
|
Möjlighet att rekrytera 20 deltagare
|
6 månader
|
|
Feedback från deltagarna om minivideorna
Tidsram: 5 minuter
|
Ett feedbackformulär kommer att appliceras på deltagarna inom 5 minuter efter att ha sett videorna (insatsen)
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumnivå av vitamin D
Tidsram: efter 3 månader
|
efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Norma J. MacIntyre, PT, PhD, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2015
Första postat (UPPSKATTA)
9 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-026
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HAPA menybaserad minivideo
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAvslutad