Estudio piloto del efecto de la intervención basada en el menú teórico sobre la adherencia a la vitamina D en personas con osteoporosis
2 de enero de 2018 actualizado por: McMaster University
El efecto de la intervención basada en menús del enfoque del proceso de acción de la salud en la adherencia a la vitamina D en adultos mayores con osteoporosis: estudio piloto
Este estudio piloto evalúa el efecto de los minivideos basados en menús teóricos sobre la adherencia a la vitamina D en adultos mayores con osteoporosis.
La mitad de los participantes verá los videos mientras que la otra mitad recibirá la atención habitual (consejo del médico tratante).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoporosis es una enfermedad común en todo el mundo.
La morbimortalidad atribuida a la osteoporosis se debe a la fractura.
La evidencia muestra que la vitamina D es efectiva en la prevención de fracturas osteoporóticas, sin embargo, la adherencia a la vitamina D es baja entre las personas con osteoporosis (20%-60%).
Se ha encontrado que el enfoque del proceso de acción de salud (HAPA) es útil para describir, explicar y predecir cambios en los comportamientos de salud en una variedad de entornos.
Con base en HAPA, se desarrollarán mini videos con el objetivo de aumentar la adherencia a la vitamina D en personas con osteoporosis.
Los minivideos abordarán la autoeficacia, la expectativa de resultados, la percepción del riesgo y el plan de acción y afrontamiento.
Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar el reclutamiento y los comentarios de los participantes sobre los mini-videos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1Y2
- Osteoporosis Clininc affiliated to St. Joseph's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 50 años
- Han sido diagnosticados con osteoporosis primaria.
- Tiene un nivel bajo de vitamina D (menos de 75 nmol/L) recientemente (dentro del mes anterior)
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cognitivas
- Síndromes de mala absorción que pueden interferir con la absorción de vitamina D.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Mini-video basado en menú HAPA
Este grupo verá minivideos, que son intervenciones basadas en menús de objetivos múltiples diseñadas para brindar información sobre la adherencia a la vitamina D y su efecto sobre la osteoporosis.
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La intervención consistirá en minivideos basados en menús de objetivos múltiples diseñados para brindar información sobre la adherencia a la vitamina D y su efecto sobre la osteoporosis.
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COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado estándar
Este grupo será aconsejado por el médico tratante para tomar vitamina D
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El médico tratante aconsejará a los participantes que tomen vitamina D
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: 6 meses
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La capacidad de reclutar 20 participantes.
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6 meses
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Comentarios de los participantes sobre los mini-videos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se aplicará un formulario de comentarios a los participantes dentro de los 5 minutos de ver los videos (la intervención)
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel sérico de vitamina D
Periodo de tiempo: después de 3 meses
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después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Norma J. MacIntyre, PT, PhD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-026
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