Влияние теоретического вмешательства на основе меню на соблюдение режима приема витамина D у людей с остеопорозом — пилотное исследование
2 января 2018 г. обновлено: McMaster University
Влияние медицинского вмешательства на основе меню на соблюдение режима приема витамина D у пожилых людей с остеопорозом — пилотное исследование
В этом пилотном исследовании оценивается влияние мини-видео, основанных на теоретическом меню, на соблюдение режима приема витамина D у пожилых людей с остеопорозом.
Половина участников будет смотреть видео, а другая половина получит обычную помощь (консультации лечащего врача).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеопороз является распространенным заболеванием во всем мире.
Заболеваемость и смертность, приписываемые остеопорозу, обусловлены переломами.
Имеющиеся данные показывают, что витамин D эффективен для предотвращения остеопоротических переломов, однако приверженность к приему витамина D среди людей с остеопорозом низкая (20–60%).
Подход к процессу действий в отношении здоровья (HAPA) оказался полезным для описания, объяснения и прогнозирования изменений в поведении в отношении здоровья в различных условиях.
На основе HAPA будут разработаны мини-видеоролики, направленные на повышение соблюдения режима приема витамина D людьми с остеопорозом.
Мини-видео будут посвящены самоэффективности, ожидаемому результату, восприятию риска, действиям и плану преодоления.
Это пилотное исследование направлено на оценку набора и отзывов участников о мини-видео.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 1Y2
- Osteoporosis Clininc affiliated to St. Joseph's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте старше 50 лет
- Был диагностирован первичный остеопороз
- Иметь низкий уровень витамина D (менее 75 нмоль/л) в последнее время (в течение предыдущего месяца)
- Свободно владеющий английским
Критерий исключения:
- Когнитивные заболевания
- Синдромы мальабсорбции, которые могут нарушать всасывание витамина D.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мини-видео на основе меню HAPA
Эта группа будет смотреть мини-видео, которые представляют собой многоцелевые интервенции на основе меню, предназначенные для предоставления информации о соблюдении режима приема витамина D и его влиянии на остеопороз.
|
Вмешательство будет представлять собой многоцелевое меню на основе мини-видео, предназначенных для предоставления информации о соблюдении режима приема витамина D и его влиянии на остеопороз.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный уход
Этой группе лечащий врач порекомендует принимать витамин D.
|
Лечащий врач посоветует участникам принимать витамин D
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Возможность набрать 20 участников
|
6 месяцев
|
|
Отзывы участников о мини-видео
Временное ограничение: 5 минут
|
Форма обратной связи будет применена к участникам в течение 5 минут после просмотра видео (интервенция)
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень витамина D в сыворотке
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Norma J. MacIntyre, PT, PhD, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-026
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .