O efeito da intervenção baseada em menus teóricos na adesão à vitamina D em pessoas com osteoporose - estudo piloto
2 de janeiro de 2018 atualizado por: McMaster University
O efeito da abordagem do processo de ação em saúde Intervenção baseada em menus na adesão à vitamina D em idosos com osteoporose - estudo piloto
Este estudo piloto avalia o efeito de mini-vídeos baseados em menus teóricos na adesão à vitamina D em idosos com osteoporose.
Metade dos participantes assistirá aos vídeos, enquanto a outra metade receberá os cuidados habituais (aconselhamento médico).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoporose é uma doença comum em todo o mundo.
A morbidade e a mortalidade atribuídas à osteoporose são devidas à fratura.
As evidências mostram que a vitamina D é eficaz na prevenção de fraturas osteoporóticas, no entanto, a adesão à vitamina D é baixa entre pessoas com osteoporose (20%-60%).
A Abordagem do Processo de Ação em Saúde (HAPA) foi considerada útil para descrever, explicar e prever mudanças nos comportamentos de saúde em uma variedade de configurações.
Com base no HAPA, serão desenvolvidos minivídeos com o objetivo de aumentar a adesão à vitamina D em pessoas com osteoporose.
Os minivídeos abordarão autoeficácia, expectativa de resultados, percepção de risco e plano de ação e enfrentamento.
Este estudo piloto visa avaliar o recrutamento e o feedback dos participantes sobre os minivídeos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1Y2
- Osteoporosis Clininc affiliated to St. Joseph's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 50 anos
- Foi diagnosticado com osteoporose primária
- Tiver baixo nível de vitamina D (menos de 75 nmol/L) recentemente (no mês anterior)
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- doenças cognitivas
- Síndromes de má absorção que podem interferir na absorção de vitamina D.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Minivídeo baseado em menu HAPA
Este grupo assistirá a mini-vídeos, que são intervenções baseadas em menus multi-alvo, projetadas para fornecer informações sobre a adesão à vitamina D e seu efeito na osteoporose
|
A intervenção será um mini-vídeo baseado em menu multi-alvo projetado para fornecer informações sobre a adesão à vitamina D e seu efeito na osteoporose
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cuidado padrão
Este grupo será aconselhado pelo médico assistente a tomar vitamina D
|
O médico assistente aconselhará os participantes a tomarem vitamina D
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento
Prazo: 6 meses
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A capacidade de recrutar 20 participantes
|
6 meses
|
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Feedback dos participantes sobre os minivídeos
Prazo: 5 minutos
|
Um formulário de feedback será aplicado aos participantes dentro de 5 minutos após assistirem aos vídeos (a intervenção)
|
5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível sérico de vitamina D
Prazo: após 3 meses
|
após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Norma J. MacIntyre, PT, PhD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-026
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