Effekten av teorimenybasert intervensjon på vitamin D-adherens hos personer med osteoporose - pilotstudie
2. januar 2018 oppdatert av: McMaster University
Effekten av helsehandlingsprosess-metodemenybasert intervensjon på vitamin D-overholdelse hos eldre voksne med osteoporose - pilotstudie
Denne pilotstudien evaluerer effekten av teorimenybaserte minivideoer på vitamin D-adherens hos eldre voksne med osteoporose.
Halvparten av deltakerne vil se videoene mens den andre halvparten vil motta vanlig behandling (råd fra behandlende lege).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osteoporose er en vanlig sykdom over hele verden.
Sykeligheten og dødeligheten som tilskrives osteoporose skyldes brudd.
Beviset viser at vitamin D er effektivt for å forhindre osteoporotisk fraktur, men etterlevelsen av vitamin D er lav blant personer med osteoporose (20%-60%).
Health Action Process Approach (HAPA) har vist seg nyttig for å beskrive, forklare og forutsi endringer i helseatferd i en rekke settinger.
Basert på HAPA vil det utvikles minivideoer som tar sikte på å øke D-vitamintilslutningen hos personer med osteoporose.
Minivideoer vil ta for seg selveffektivitet, forventet resultat, risikopersepsjon og handlings- og mestringsplan.
Denne pilotstudien tar sikte på å evaluere rekrutteringen og deltakernes tilbakemeldinger om minivideoene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
- Osteoporosis Clininc affiliated to St. Joseph's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 50 år
- Har blitt diagnostisert med primær osteoporose
- Har lavt vitamin D-nivå (mindre enn 75nmol/L) nylig (i løpet av forrige måned)
- Flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive sykdommer
- Malabsorpsjonssyndromer som kan forstyrre vitamin D-absorpsjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: HAPA menybasert minivideo
Denne gruppen vil se minivideoer, som er multi-target meny-baserte intervensjoner designet for å gi informasjon om vitamin D adherens og dets effekt på osteoporose
|
Intervensjonen vil være en multi-target menybasert minivideoer designet for å gi informasjon om vitamin D-adherens og dets effekt på osteoporose
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard omsorg
Denne gruppen vil bli rådet av den behandlende legen til å ta vitamin D
|
Den behandlende legen vil råde deltakerne til å ta vitamin D
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 6 måneder
|
Evnen til å rekruttere 20 deltakere
|
6 måneder
|
|
Tilbakemeldinger fra deltakerne om minivideoene
Tidsramme: 5 minutter
|
Et tilbakemeldingsskjema vil bli brukt til deltakerne innen 5 minutter etter å ha sett videoene (intervensjonen)
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serumnivå av vitamin D
Tidsramme: etter 3 måneder
|
etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Norma J. MacIntyre, PT, PhD, McMaster University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15-026
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .