従来の8/8 HLA適合関連または非関連ドナー同種造血幹細胞移植を受ける腎不全患者に対する移植後シクロホスファミドによるGVHD予防

包含基準:

• 年齢：18歳以上で主治医が移植適応と判断した患者。

• 病状：

  1. 1次寛解以上のAML - 「リスクが高い」細胞遺伝学的特徴を伴う1次寛解のAMLを除く(すなわち、 t(8;21)、t(15;17)、inv 16)。
  2. 二次AML
  3. 再燃のリスクが高いことを示す臨床的または分子的特徴を伴う第 1 寛解期の ALL/LL;またはALL > 2回目の寛解
  4. CML は、疾患の最初の慢性期における適切な TKI 療法に反応しない、進行する、または忍容しない;加速期、第 2 慢性期、または加速期または急性転化後の CR にある CML。

  5. -以下のカテゴリーのいずれかの化学反応性疾患を伴う非ホジキンリンパ腫：

     1. 最初の CR を達成できなかった、または 1 回目の寛解後に再発した高悪性度リンパ腫で、自家移植またはカルシニューリン阻害剤の使用を必要とする移植の候補ではない。
     2. -移植設定以外では治癒できないと見なされ、自家移植またはより優先度の高いプロトコルに適格/適切ではないと見なされる治療反応性疾患を有するNHL。
  6. 骨髄異形成症候群 (MDS): 高リスクの細胞遺伝学的特徴または輸血依存性を伴う RA/RCMD、RAEB-1 および RAEB-2、および MDS から進化した AML であり、より優先度の高いプロトコルに適格ではありません。

  7. 慢性骨髄単球性白血病：CMML-1 および CMML-2、進行性真性赤血球増加症、および骨髄線維症。

     1. 患者は、G-CSF 投与後に BM 採取または PBSC アフェレーシスを受けることをいとわない、健康な HLA 適合 (8/8 分子的に一致する関連または非関連) ドナーを持っている必要があります。 BM は、好ましい移植片のソースになります。
     2. -あらゆる形態の急性白血病と診断された患者は、導入および移植前の強化化学療法の少なくとも1つのコースを受けている必要があります
• -患者はカルノフスキーパフォーマンスステータス> 70％を持っている必要があります

• 患者の eGFR は <60 ml/分/1.73 になります。 m2

  1. 心臓：無症候性または症候性がある場合は、安静時の LVEF が 50% を超え、運動で改善する
  2. -肝臓：先天性良性高ビリルビン血症がない限り、ALT < 3 x ULNおよび総血清ビリルビン< 1.5 x ULN
  3. 腎臓: eGFR > 30ml/分/1.73 m2
  4. 肺: 無症候性または症候性の場合、DLCO > 予測の 50% (ヘモグロビン補正)
• 各患者は、研究対象として参加する意思があり、インフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。
• -患者には、幹細胞を提供することをいとわない、完全に一致した血縁または非血縁のドナーが必要です。

除外基準:

• 2週間以内の大手術または放射線照射。
• -アクティブなCNSまたは髄外悪性疾患。
• -アスペルギルスまたは他のカビによる活動性感染症、またはHIV感染症を含む、移植時の活動性および制御されていない感染症
• 妊娠中または授乳中の女性 - 移植で使用される化学療法および薬剤の潜在的な催奇形性の影響を考慮して、除外されます。
• 効果的な避妊手段を使用することを望まない、出産の可能性のある男性および女性の患者
• HIV または HTLV I/II 陽性、C 型肝炎または慢性活動性 B 型肝炎。
• 再発のリスクが低いと主治医が判断した場合を除き、以前に悪性腫瘍を患ったことがある患者。
• -患者または保護者がインフォームドコンセントを提供できない、または適切な支持療法、フォローアップ、研究テストを含む治療プロトコルを順守できない。