Profilaxia da DECH com Ciclofosfamida Pós-Transplante para Pacientes com Insuficiência Renal Submetidos a um Transplante de Células-Tronco Hematopoiéticas Hematopoiéticas Alogênicas de Doador HLA 8/8 Convencional Compatível ou Não Relacionado

Critério de inclusão:

• Idade: Pacientes com mais de 18 anos que são considerados elegíveis para transplante por seu médico assistente.

• Estado da doença:

  1. AML em ≥ 1ª remissão - excluindo aqueles em 1ª remissão com características citogenéticas de 'bom risco' (ou seja, t(8;21), t(15;17), inv 16).
  2. AML secundário
  3. ALL/LL na 1ª remissão com características clínicas ou moleculares indicando alto risco de recidiva; ou ALL > 2ª remissão
  4. LMC falhando em responder, progredindo ou não tolerando a terapia apropriada de TKI na primeira fase crônica da doença; LMC em fase acelerada, segunda fase crônica ou em RC após fase acelerada ou crise blástica.

  5. Linfoma não-Hodgkin com doença quimiorresponsiva em qualquer uma das seguintes categorias:

     1. linfomas de alto grau que falharam em atingir um primeiro CR ou recaíram após uma 1ª remissão que não são candidatos a transplantes autólogos ou transplantes que requerem o uso de inibidores de calcineurina.
     2. qualquer LNH com doença responsiva à terapia que seja considerada não curável fora do ambiente de transplante e não elegível/apropriada para transplante autólogo ou um protocolo de prioridade mais alta.
  6. Síndrome mielodisplásica (SMD): AR/RCMD com características citogenéticas de alto risco ou dependência de transfusão, RAEB-1 e RAEB-2 e AML evoluíram de MDS, que não são elegíveis para um protocolo de prioridade mais alta.

  7. Leucemia mielomonocítica crônica: CMML-1 e CMML-2, policitemia vera avançada e mielofibrose.

     1. Os pacientes devem ter um doador compatível com HLA saudável (8/8 molecularmente compatível relacionado ou não relacionado) disposto a se submeter à coleta de BM ou aférese de PBSC após a administração de G-CSF. BM será a fonte de enxerto preferida.
     2. Pacientes diagnosticados com qualquer forma de leucemia aguda devem ter recebido indução e pelo menos um curso de quimioterapia de consolidação pré-transplante
• Os pacientes devem ter um Karnofsky Performance Status > 70%

• Os pacientes terão uma eGFR <60 ml/min/1,73 m2

  1. Os pacientes devem ter função orgânica adequada medida por: Cardíaco: assintomático ou, se sintomático, a FEVE em repouso deve ser > 50% e deve melhorar com o exercício.
  2. Hepático: ALT < 3 x LSN e bilirrubina sérica total < 1,5 x LSN, a menos que haja hiperbilirrubinemia benigna congênita
  3. Renal: eGFR > 30 ml/min/1,73 m2
  4. Pulmonar: assintomático ou se sintomático, DLCO > 50% do previsto (corrigido para hemoglobina)
• Cada paciente deve estar disposto a participar como sujeito de pesquisa e deve assinar um termo de consentimento informado.
• O paciente deve ter um doador totalmente compatível, relacionado ou não, disposto a doar células-tronco.

Critério de exclusão:

• Grande cirurgia ou irradiação dentro de duas semanas.
• SNC ativo ou doença maligna extramedular.
• Infecção ativa e não controlada no momento do transplante, incluindo infecção ativa por Aspergillus ou outro mofo, ou infecção por HIV
• Grávidas ou lactantes - são excluídas, dados os potenciais efeitos teratogênicos da quimioterapia e dos agentes utilizados no transplante.
• Pacientes do sexo masculino e feminino com potencial para engravidar que não desejam usar meios eficazes de contracepção
• HIV ou HTLV I/II positivo, hepatite C ou hepatite B crônica ativa.
• Pacientes que tiveram uma malignidade anterior, a menos que sejam considerados por seus médicos assistentes como tendo baixo risco de recorrência.
• Paciente ou responsável incapaz de dar consentimento informado ou incapaz de cumprir o protocolo de tratamento, incluindo cuidados de suporte adequados, acompanhamento e testes de pesquisa.