GVHD-profylaksia transplantaation jälkeisellä syklofosfamidilla potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, joille tehdään tavanomainen 8/8 HLA-yhteensopiva sukulainen tai ei-sukulainen luovuttajan allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä: Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hoitava lääkäri katsoo siirtokelpoisiksi.

• Sairauden tila:

  1. AML ≥ 1. remissiossa – pois lukien 1. remissiossa olevat, joilla on "hyvän riskin" sytogeneettiset ominaisuudet (ts. t(8;21), t(15;17), inv 16).
  2. Toissijainen AML
  3. ALL/LL ensimmäisessä remissiossa kliinisillä tai molekyylisillä piirteillä, jotka viittaavat suureen uusiutumisriskiin; tai KAIKKI > 2. remissio
  4. KML, joka ei reagoi, etenee tai ei siedä asianmukaista TKI-hoitoa sairauden ensimmäisessä kroonisessa vaiheessa; KML kiihtyvässä vaiheessa, toisessa kroonisessa vaiheessa tai CR:ssä kiihdytetyn vaiheen tai räjähdyskriisin jälkeen.

  5. Non-Hodgkinin lymfooma, jossa on kemoreasponsiivinen sairaus jossakin seuraavista luokista:

     1. korkea-asteiset lymfoomat, jotka eivät ole saavuttaneet ensimmäistä CR:ää tai ovat uusiutuneet ensimmäisen remission jälkeen ja jotka eivät ole ehdokkaita autologiseen siirtoon tai kalsineuriinin estäjien käyttöä vaativiin siirtoihin.
     2. mikä tahansa NHL, jolla on hoitoon reagoiva sairaus, jota ei pidetä parantumattomana siirtotilan ulkopuolella ja joka ei ole kelvollinen/sopiva autologiseen siirtoon tai korkeamman prioriteetin protokollaan.
  6. Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS): RA/RCMD, jolla on korkean riskin sytogeneettisiä piirteitä tai verensiirtoriippuvuus, RAEB-1 ja RAEB-2 ja AML kehittyivät MDS:stä, jotka eivät ole kelvollisia korkeamman prioriteetin protokollaan.

  7. Krooninen myelomonosyyttinen leukemia: CMML-1 ja CMML-2, pitkälle edennyt polysytemia vera ja myelofibroosi.

     1. Potilailla on oltava terve HLA-yhteensopiva (8/8 molekylaarisesti yhteensopiva sukulainen tai ei-sukulainen) luovuttaja, joka on valmis suorittamaan BM-keräyksen tai PBSC-afereesin G-CSF:n antamisen jälkeen. BM on ensisijainen siirteen lähde.
     2. Potilaille, joilla on diagnosoitu minkä tahansa muotoinen akuutti leukemia, on täytynyt saada induktio ja vähintään yksi konsolidoiva kemoterapiajakso ennen siirtoa
• Potilaiden Karnofskyn suorituskyvyn on oltava > 70 %

• Potilaiden eGFR on <60 ml/min/1,73 m2

  1. Potilaiden elinten toiminnan on oltava riittävä mitattuna: Sydän: oireeton tai jos oireet ovat oireet, LVEF:n levossa on oltava > 50 % ja sen on parantunut harjoituksen myötä.
  2. Maksa: ALAT < 3 x ULN ja seerumin kokonaisbilirubiini < 1,5 x ULN, ellei kyseessä ole synnynnäinen hyvänlaatuinen hyperbilirubinemia
  3. Munuaiset: eGFR > 30 ml/min/1,73 m2
  4. Keuhko: oireeton tai jos oireinen, DLCO > 50 % ennustetusta (korjattu hemoglobiinilla)
• Jokaisen potilaan on oltava valmis osallistumaan tutkimushenkilönä ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
• Potilaalla on oltava täysin samanlainen sukulainen tai ei-sukulainen luovuttaja, joka on valmis luovuttamaan kantasoluja.

Poissulkemiskriteerit:

• Suuri leikkaus tai säteilytys kahden viikon sisällä.
• Aktiivinen keskushermostosairaus tai ekstramedullaarinen pahanlaatuinen sairaus.
• Aktiivinen ja hallitsematon infektio elinsiirron aikana, mukaan lukien aktiivinen Aspergillus- tai muu homeinfektio tai HIV-infektio
• Raskaana olevat tai imettävät naiset - he eivät sisälly kemoterapian ja siirrossa käytettyjen aineiden mahdollisten teratogeenisten vaikutusten vuoksi.
• Hedelmällisessä iässä olevat mies- ja naispotilaat, jotka eivät halua käyttää tehokkaita ehkäisykeinoja
• HIV- tai HTLV I/II -positiivinen, hepatiitti C tai krooninen aktiivinen hepatiitti B.
• Potilaat, joilla on ollut aiemmin pahanlaatuinen kasvain, elleivät hoitavat lääkärit katso, että heillä on alhainen uusiutumisen riski.
• Potilas tai huoltaja, joka ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai ei pysty noudattamaan hoitosuunnitelmaa, mukaan lukien asianmukainen tukihoito, seuranta ja tutkimustestit.