기존의 8/8 HLA 일치 관련 또는 비관련 기증자 동종 조혈 줄기 세포 이식을 받는 신부전 환자를 위한 이식 후 시클로포스파미드를 사용한 GVHD 예방

포함 기준:

• 연령: 치료 의사가 이식에 적합하다고 판단한 18세 이상의 환자.

• 질병 상태:

  1. ≥ 1차 관해의 AML - '좋은 위험' 세포유전학적 특징(즉, t(8;21), t(15;17), inv 16).
  2. 보조 AML
  3. 재발 위험이 높음을 나타내는 임상적 또는 분자적 특징이 있는 1차 관해의 ALL/LL; 또는 ALL > 2차 관해
  4. 질병의 첫 번째 만성 단계에서 적절한 TKI 요법에 반응하지 않거나 진행하거나 용납하지 않는 CML; 가속기, 제2만성기 또는 가속기 또는 폭발 위기 후 CR의 CML.

  5. 다음 범주 중 하나에 해당하는 화학반응성 질환을 동반한 비호지킨 림프종:

     1. 자가 이식 또는 칼시뉴린 억제제의 사용을 필요로 하는 이식의 후보가 아닌 첫 번째 CR 달성에 실패했거나 첫 번째 완화 후 재발한 고급 림프종.
     2. 이식 환경 밖에서 치료할 수 없고 자가 이식 또는 더 높은 우선 순위 프로토콜에 적격/적합하지 않은 것으로 간주되는 치료 반응성 질환이 있는 모든 NHL.
  6. 골수이형성 증후군(MDS): 고위험 세포 유전학적 특징 또는 수혈 의존성이 있는 RA/RCMD, RAEB-1 및 RAEB-2 및 MDS에서 진화한 AML은 더 높은 우선 순위 프로토콜에 적합하지 않습니다.

  7. 만성 골수단구성 백혈병: CMML-1 및 CMML-2, 진행성 진성적혈구증가증 및 골수 섬유증.

     1. 환자는 G-CSF 투여 후 BM 수확 또는 PBSC 성분채집술을 받을 의향이 있는 건강한 HLA 적합성(8/8 분자적으로 일치하는 관련 또는 비관련) 기증자가 있어야 합니다. BM이 선호되는 이식 소스가 될 것입니다.
     2. 모든 형태의 급성 백혈병 진단을 받은 환자는 이식 전 유도 및 적어도 한 과정의 통합 화학 요법을 받아야 합니다.
• 환자는 카르노프스키 수행 상태 > 70%여야 합니다.

• 환자는 eGFR <60 ml/min/1.73을 갖게 됩니다. m2

  1. 환자는 다음에 의해 측정된 적절한 기관 기능을 가지고 있어야 합니다. 심장: 무증상 또는 증상이 있는 경우 휴식 시 LVEF가 > 50%여야 하고 운동으로 개선되어야 합니다.
  2. 간: 선천성 양성 고빌리루빈혈증이 없는 한 ALT < 3 x ULN 및 총 혈청 빌리루빈 < 1.5 x ULN
  3. 신장: eGFR > 30ml/min/1.73 m2
  4. 폐: 무증상 또는 증상이 있는 경우 DLCO > 예측치의 50%(헤모글로빈에 대해 보정됨)
• 각 환자는 연구 대상으로 참여할 의향이 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
• 환자는 줄기 세포를 기증할 의향이 있는 완전히 일치하는 혈연 또는 비혈연 기증자가 있어야 합니다.

제외 기준:

• 2주 이내의 대수술 또는 방사선 조사.
• 활동성 CNS 또는 골수외 악성 질환.
• Aspergillus 또는 기타 곰팡이에 의한 활성 감염 또는 HIV 감염을 포함하여 이식 시 활성 및 제어되지 않는 감염
• 임산부 또는 수유부 - 화학 요법 및 이식에 사용되는 약제의 잠재적 기형 유발 효과를 고려하여 제외됩니다.
• 효과적인 피임 수단을 사용하지 않으려는 가임기 남성 및 여성 환자
• HIV 또는 HTLV I/II 양성, C형 간염 또는 만성 활동성 B형 간염.
• 치료 의사가 재발 위험이 낮은 것으로 간주하지 않는 한 이전에 악성 종양이 있었던 환자.
• 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 적절한 지원 치료, 후속 조치 및 연구 테스트를 포함한 치료 프로토콜을 준수할 수 없는 환자 또는 보호자.