Profilaxis de la GVHD con ciclofosfamida posterior al trasplante para pacientes con insuficiencia renal que se someten a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas convencional de 8/8 HLA compatible con un donante relacionado o no relacionado

Criterios de inclusión:

• Edad: Pacientes mayores de 18 años que sean considerados elegibles para trasplante por su médico tratante.

• Estado de la enfermedad:

  1. AML en ≥ 1ra remisión - excluyendo aquellos en 1ra remisión con características citogenéticas de 'buen riesgo' (es decir, t(8;21), t(15;17), inv 16).
  2. LMA secundaria
  3. ALL/LL en 1ra remisión con características clínicas o moleculares que indican un alto riesgo de recaída; o TODOS > 2da remisión
  4. CML que no responde, progresa o no tolera la terapia adecuada con TKI en la primera fase crónica de la enfermedad; LMC en fase acelerada, segunda fase crónica o en RC tras fase acelerada o crisis blástica.

  5. Linfoma no Hodgkins con enfermedad quimiorreponsiva en cualquiera de las siguientes categorías:

     1. linfomas de alto grado que no hayan conseguido una primera RC o hayan recaído tras una 1ª remisión que no sean candidatos a trasplantes autólogos o trasplantes que requieran el uso de inhibidores de la calcineurina.
     2. cualquier LNH con enfermedad que responda a la terapia que se considere no curable fuera del entorno del trasplante y que no sea elegible/apropiado para un trasplante autólogo o un protocolo de mayor prioridad.
  6. Síndrome mielodisplásico (MDS): RA/RCMD con características citogenéticas de alto riesgo o dependencia de transfusiones, RAEB-1 y RAEB-2 y AML evolucionado de MDS, que no son elegibles para un protocolo de mayor prioridad.

  7. Leucemia mielomonocítica crónica: CMML-1 y CMML-2, policitemia vera avanzada y mielofibrosis.

     1. Los pacientes deben tener un donante sano compatible con HLA (8/8 relacionado o no relacionado molecularmente compatible) dispuesto a someterse a la recolección de BM o aféresis de PBSC después de la administración de G-CSF. BM será la fuente de injerto preferida.
     2. Los pacientes diagnosticados con cualquier forma de leucemia aguda deben haber recibido inducción y al menos un ciclo de quimioterapia de consolidación antes del trasplante.
• Los pacientes deben tener un estado funcional de Karnofsky > 70 %

• Los pacientes tendrán una eGFR <60 ml/min/1,73 m2

  1. Los pacientes deben tener una función orgánica adecuada medida por: Cardíaco: asintomático o, si es sintomático, entonces la FEVI en reposo debe ser > 50 % y debe mejorar con el ejercicio.
  2. Hepático: ALT < 3 x ULN y bilirrubina sérica total < 1,5 x ULN, a menos que haya hiperbilirrubinemia benigna congénita
  3. Renal: FGe > 30 ml/min/1,73 m2
  4. Pulmonar: asintomático o si es sintomático, DLCO > 50% del previsto (corregido por hemoglobina)
• Cada paciente debe estar dispuesto a participar como sujeto de investigación y debe firmar un formulario de consentimiento informado.
• El paciente debe tener un donante emparentado o no emparentado totalmente compatible dispuesto a donar células madre.

Criterio de exclusión:

• Cirugía mayor o irradiación dentro de las dos semanas.
• Enfermedad maligna activa del SNC o extramedular.
• Infección activa y no controlada en el momento del trasplante, incluida la infección activa por Aspergillus u otro moho, o infección por VIH
• Mujeres embarazadas o lactantes - quedan excluidas, dados los potenciales efectos teratogénicos de la quimioterapia y agentes utilizados en el trasplante.
• Pacientes masculinos y femeninos en edad fértil que no deseen utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• VIH o HTLV I/II positivo, hepatitis C o hepatitis B crónica activa.
• Pacientes que hayan tenido una neoplasia maligna previa, a menos que los médicos tratantes consideren que tienen un bajo riesgo de recurrencia.
• Paciente o tutor que no puede dar su consentimiento informado o no puede cumplir con el protocolo de tratamiento, incluida la atención de apoyo adecuada, el seguimiento y las pruebas de investigación.