GVHD-profylaxe met cyclofosfamide na transplantatie voor patiënten met nierinsufficiëntie die een conventionele 8/8 HLA-gematchte verwante of niet-gerelateerde donor allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: Patiënten ouder dan 18 jaar die door hun behandelend arts in aanmerking komen voor transplantatie.

• Ziektestatus:

  1. AML in ≥ 1e remissie - met uitzondering van degenen in 1e remissie met 'goed risico' cytogenetische kenmerken (d.w.z. t(8;21), t(15;17), inv 16).
  2. Secundaire AML
  3. ALL/LL in 1e remissie met klinische of moleculaire kenmerken die wijzen op een hoog risico op terugval; of ALLE > 2e remissie
  4. CML die niet reageert op, voortschrijdt op of geen geschikte TKI-therapie verdraagt ​​in de eerste chronische fase van de ziekte; CML in acceleratiefase, tweede chronische fase of in CR na acceleratiefase of blastaire crisis.

  5. Non-Hodgkin-lymfoom met chemoresponsieve ziekte in een van de volgende categorieën:

     1. hooggradige lymfomen die geen eerste CR hebben bereikt of die zijn teruggevallen na een eerste remissie die geen kandidaat zijn voor autologe transplantaties of transplantaties waarvoor het gebruik van calcineurineremmers nodig is.
     2. elke NHL met een op therapie reagerende ziekte die buiten de transplantatieomgeving als niet te genezen wordt beschouwd en niet in aanmerking komt/geschikt is voor autologe transplantatie of een protocol met hogere prioriteit.
  6. Myelodysplastisch syndroom (MDS): RA/RCMD met cytogenetische kenmerken met hoog risico of transfusieafhankelijkheid, RAEB-1 en RAEB-2 en AML zijn voortgekomen uit MDS en komen niet in aanmerking voor een protocol met hogere prioriteit.

  7. Chronische myelomonocytische leukemie: CMML-1 en CMML-2, geavanceerde polycythaemia vera en myelofibrose.

     1. Patiënten moeten een gezonde HLA-compatibele (8/8 moleculair overeenkomende, verwante of niet-verwante) donor hebben die bereid is om BM-oogst of PBSC-aferese te ondergaan na G-CSF-toediening. BM zal de geprefereerde transplantaatbron zijn.
     2. Patiënten bij wie enige vorm van acute leukemie is vastgesteld, moeten voorafgaand aan de transplantatie inductietherapie en ten minste één kuur consolidatiechemotherapie hebben ondergaan
• Patiënten moeten een Karnofsky-prestatiestatus > 70% hebben

• Patiënten hebben een eGFR <60 ml/min/1,73 m2

  1. De orgaanfunctie van patiënten moet adequaat zijn, gemeten aan de hand van: Cardiaal: asymptomatisch of indien symptomatisch, dan moet de LVEF in rust > 50% zijn en moet deze verbeteren bij inspanning.
  2. Lever: ALAT < 3 x ULN en totaal serumbilirubine < 1,5 x ULN, tenzij er sprake is van aangeboren goedaardige hyperbilirubinemie
  3. Nier: eGFR > 30 ml/min/1,73 m2
  4. Pulmonaal: asymptomatisch of indien symptomatisch, DLCO > 50% van voorspeld (gecorrigeerd voor hemoglobine)
• Elke patiënt moet bereid zijn om als proefpersoon deel te nemen en moet een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.
• De patiënt moet een volledig gematchte, verwante of niet-verwante donor hebben die bereid is stamcellen te doneren.

Uitsluitingscriteria:

• Grote operatie of bestraling binnen twee weken.
• Actieve CZS of extramedullaire kwaadaardige ziekte.
• Actieve en ongecontroleerde infectie op het moment van transplantatie, inclusief actieve infectie met Aspergillus of een andere schimmel, of HIV-infectie
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven - zij zijn uitgesloten, gezien de mogelijke teratogene effecten van chemotherapie en middelen die bij de transplantatie worden gebruikt.
• Mannelijke en vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemiddelen willen gebruiken
• HIV of HTLV I/II positief, hepatitis C of chronisch actieve hepatitis B.
• Patiënten die eerder een maligniteit hebben gehad, tenzij hun behandelend arts van mening is dat ze een laag risico op herhaling hebben.
• Patiënt of voogd kan geen geïnformeerde toestemming geven of kan zich niet houden aan het behandelingsprotocol, inclusief passende ondersteunende zorg, follow-up en onderzoekstests.