Профилактика РТПХ с помощью посттрансплантационного циклофосфамида у пациентов с почечной недостаточностью, перенесших обычную трансплантацию 8/8 HLA-совместимых родственных или неродственных донорских аллогенных гемопоэтических стволовых клеток

Критерии включения:

• Возраст: пациенты старше 18 лет, которым их лечащий врач считает подходящим для трансплантации.

• Статус болезни:

  1. ОМЛ в ≥ 1-й ремиссии, за исключением пациентов в 1-й ремиссии с цитогенетическими характеристиками «хорошего риска» (т.е. t(8;21), t(15;17), оп. 16).
  2. Вторичный ПОД
  3. ALL/LL в 1-й ремиссии с клиническими или молекулярными признаками, указывающими на высокий риск рецидива; или ВСЕ > 2-я ремиссия
  4. ХМЛ, не отвечающий на лечение, прогрессирующий или не переносящий соответствующую терапию ИТК в первой хронической фазе заболевания; ХМЛ в фазе акселерации, второй хронической фазе или при ПР после фазы акселерации или бластного криза.

  5. Неходжкинская лимфома с химиочувствительным заболеванием любой из следующих категорий:

     1. лимфомы высокой степени злокачественности, у которых не удалось достичь первого CR или у которых возник рецидив после 1-й ремиссии, которые не являются кандидатами на аутологичные трансплантации или трансплантации, требующие использования ингибиторов кальциневрина.
     2. любая НХЛ с заболеванием, поддающимся лечению, которое считается неизлечимым за пределами трансплантационного учреждения и не подходящим/подходящим для аутологичной трансплантации или протокола с более высоким приоритетом.
  6. Миелодиспластический синдром (МДС): РА/РЦМД с цитогенетическими особенностями высокого риска или трансфузионной зависимостью, РАИБ-1 и РАИБ-2 и ОМЛ, развившиеся из МДС, которые не подходят для протокола с более высоким приоритетом.

  7. Хронический миеломоноцитарный лейкоз: CMML-1 и CMML-2, прогрессирующая истинная полицитемия и миелофиброз.

     1. Пациенты должны иметь здорового HLA-совместимого (8/8 молекулярно совпадающего родственного или неродственного) донора, готового пройти забор костного мозга или аферез PBSC после введения G-CSF. BM будет предпочтительным источником трансплантата.
     2. Пациенты с диагнозом любой формы острого лейкоза должны пройти индукционную химиотерапию и по крайней мере один курс консолидирующей химиотерапии перед трансплантацией.
• Пациенты должны иметь функциональный статус Карновского > 70%.

• У пациентов будет рСКФ <60 мл/мин/1,73. м2

  1. У пациентов должна быть адекватная функция органов, оцениваемая по: Сердечная: бессимптомная или при наличии симптомов ФВ ЛЖ в покое должна быть > 50% и должна улучшаться при физической нагрузке.
  2. Печень: АЛТ < 3 х ВГН и общий билирубин сыворотки < 1,5 х ВГН, если нет врожденной доброкачественной гипербилирубинемии.
  3. Почки: рСКФ > 30 мл/мин/1,73 м2
  4. Легочный: бессимптомный или при наличии симптомов DLCO > 50% от должного (с поправкой на гемоглобин)
• Каждый пациент должен быть готов участвовать в качестве субъекта исследования и должен подписать форму информированного согласия.
• У пациента должен быть полностью совместимый родственный или неродственный донор, готовый пожертвовать стволовые клетки.

Критерий исключения:

• Серьезная операция или облучение в течение двух недель.
• Активное поражение ЦНС или экстрамедуллярное злокачественное заболевание.
• Активная и неконтролируемая инфекция во время трансплантации, включая активную инфекцию Aspergillus или другой плесенью, или ВИЧ-инфекцию.
• Беременные или кормящие женщины - исключаются, учитывая потенциальное тератогенное действие химиотерапии и средств, используемых при трансплантации.
• Пациенты мужского и женского пола детородного возраста, не желающие использовать эффективные средства контрацепции
• ВИЧ или HTLV I/II положительный, гепатит С или хронический активный гепатит В.
• Пациенты, у которых ранее было злокачественное новообразование, если их лечащие врачи не считают, что они имеют низкий риск рецидива.
• Пациент или опекун не может дать информированное согласие или не может соблюдать протокол лечения, включая надлежащую поддерживающую терапию, последующее наблюдение и исследовательские тесты.