GVHD-profylakse med cyklofosfamid etter transplantasjon for pasienter med nyresvikt som gjennomgår en konvensjonell 8/8 HLA-matchet relatert eller urelatert donor allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon

Inklusjonskriterier:

• Alder: Pasienter over 18 år som anses kvalifisert for transplantasjon av sin behandlende lege.

• Sykdomsstatus:

  1. AML i ≥ 1. remisjon - unntatt de i 1. remisjon med "god risiko" cytogenetiske egenskaper (dvs. t(8;21), t(15;17), inv 16).
  2. Sekundær AML
  3. ALL/LL i 1. remisjon med kliniske eller molekylære egenskaper som indikerer høy risiko for tilbakefall; eller ALLE > 2. remisjon
  4. KML som ikke reagerer på, progredierer eller ikke tolererer passende TKI-behandling i første kroniske fase av sykdommen; KML i akselerert fase, andre kroniske fase, eller i CR etter akselerert fase eller eksplosjonskrise.

  5. Non-Hodgkins lymfom med kjemoresponsiv sykdom i en av følgende kategorier:

     1. høygradige lymfomer som ikke har oppnådd en første CR eller har fått tilbakefall etter en 1. remisjon som ikke er kandidater for autologe transplantasjoner eller transplantasjoner som krever bruk av kalsineurinhemmere.
     2. enhver NHL med terapiresponsiv sykdom som anses ikke å kunne helbredes utenfor transplantasjonsmiljøet og som ikke er kvalifisert/egnet for autolog transplantasjon eller en protokoll med høyere prioritet.
  6. Myelodysplastisk syndrom (MDS): RA/RCMD med høyrisiko cytogenetiske egenskaper eller transfusjonsavhengighet, RAEB-1 og RAEB-2 og AML utviklet seg fra MDS, som ikke er kvalifisert for en høyere prioritet protokoll.

  7. Kronisk myelomonocytisk leukemi: CMML-1 og CMML-2, avansert polycytemi vera og myelofibrose.

     1. Pasienter må ha en sunn HLA-kompatibel (8/8 molekylært matchet relatert, eller urelatert) donor som er villig til å gjennomgå BM-høsting eller PBSC-aferese etter G-CSF-administrasjon. BM vil være den foretrukne graftkilden.
     2. Pasienter diagnostisert med noen form for akutt leukemi må ha mottatt induksjon og minst ett kur med konsolideringskjemoterapi før transplantasjon
• Pasienter må ha en Karnofsky Performance Status > 70 %

• Pasienter vil ha en eGFR <60 ml/min/1,73 m2

  1. Pasienter må ha adekvat organfunksjon målt ved: Hjerte: asymptomatisk eller hvis symptomatisk må LVEF i hvile være > 50 % og må forbedres med trening.
  2. Lever: ALAT < 3 x ULN og total serumbilirubin < 1,5 x ULN, med mindre det er medfødt benign hyperbilirubinemi
  3. Nyre: eGFR > 30 ml/min/1,73 m2
  4. Pulmonal: asymptomatisk eller hvis symptomatisk, DLCO > 50 % av forventet (korrigert for hemoglobin)
• Hver pasient må være villig til å delta som forskningssubjekt og må signere et informert samtykkeskjema.
• Pasienten må ha en fullstendig matchet beslektet eller urelatert donor som er villig til å donere stamceller.

Ekskluderingskriterier:

• Større operasjon eller bestråling innen to uker.
• Aktiv CNS eller ekstramedullær malign sykdom.
• Aktiv og ukontrollert infeksjon på tidspunktet for transplantasjon inkludert aktiv infeksjon med Aspergillus eller annen muggsopp, eller HIV-infeksjon
• Gravide eller ammende kvinner - de er ekskludert, gitt de potensielle teratogene effektene av kjemoterapi og midler som brukes i transplantasjonen.
• Mannlige og kvinnelige pasienter i fertil alder er uvillige til å bruke effektive prevensjonsmidler
• HIV eller HTLV I/II positiv, hepatitt C eller kronisk aktiv hepatitt B.
• Pasienter som har hatt en tidligere malignitet med mindre de av deres behandlende leger anses å ha lav risiko for tilbakefall.
• Pasient eller verge kan ikke gi informert samtykke eller kan ikke overholde behandlingsprotokollen, inkludert passende støttebehandling, oppfølging og forskningstester.