ハイブリッド気管支鏡としての EBUS Scope の分析

目的 (すべての主目的と副目的を含む)

主な目的 - EBUS-TBNA 外で EBUS 気管支鏡を使用して実行される手順の全範囲を研究し、より完全に説明すること。

背景（前臨床および臨床データ、手技、薬物または装置に関する現在の経験、および研究を正当化するためのその他の関連情報を簡単に説明してください）

現在、EBUS-TBNA 以外の処置の実施における EBUS 気管支鏡の使用に関する事例証拠と個々の報告のみが存在します。 すべての標準的な気管支鏡ツールが通過できるフルサイズの作業チャネルを考えると、EBUS 気管支鏡は、BAL、TBBx、EBBx、気道ブラッシングなどの他の手順の実行に使用されたと報告されています。 肺門および縦隔内のリンパ節をサンプリングするために EBUS-TBNA を使用する気管支鏡処置中に、上に挙げたものを含むがこれらに限定されない他の処置を実行する必要性が頻繁に存在します。 このような場合、EBUS 気管支鏡が取り外され、標準のビデオ気管支鏡と交換されることがよくあり、1 回の処置でスコープが汚れてしまうことがよくあります。 私たちはインターベンション呼吸器専門医として日々の診療で EBUS 気管支鏡を日常的に使用しており、おそらく EBUS 気管支鏡の使用に関連する利点と制限をより完全に理解するために、TBNA 以外の手順の実行におけるこれらの気管支鏡の使用を研究したいと考えています。従来のビデオ気管支鏡検査中。

研究手順

1. 研究デザイン

   JHH 外来内視鏡スイートで 12 か月の時間枠で EBUS 気管支鏡を使用して、臨床的に必要とされるすべての手順のデータを収集する予定です。 研究目的の手続きは行いません。 標準的な慣行の範囲外で追加の手順が実行されることはありません。

2. 研究参加者に必要な研究期間と研究訪問の回数。 12 か月の学習期間で、研究訪問は必要ありません。

3. 参加者が定期的なケアを受けない、または現在の治療を中止する理由の正当性。

   すべての患者は、通常の標準治療を受けます。

4. プラセボ群または非治療群を含める理由。 この研究は、臨床的に示された手順によって生成されたデータを分析することを目的としているため、プラセボまたは非治療グループは研究に含まれていません。

医薬品・物質・機器

a. 薬と用量を選択する理由、または使用するデバイスを選択する理由。

EBUS 気管支鏡とその非 TBNA 処置への適用を研究する根拠は、スコープの実際の使用を研究することと、EBUS スコープがすべての気管支鏡処置を実行できるかどうかを確認することです。デバイスのコストと摩耗。