A análise do EBUS Scope como um broncoscópio híbrido

Objetivos (inclua todos os objetivos primários e secundários)

Objetivo primário - Estudar e descrever mais detalhadamente todo o espectro de procedimentos realizados usando um broncoscópio EBUS fora do EBUS-TBNA.

Histórico (descrever sucintamente dados pré-clínicos e clínicos, experiência atual com procedimentos, medicamento ou dispositivo e qualquer outra informação relevante para justificar a pesquisa)

Atualmente, existem apenas evidências anedóticas e relatórios individuais do uso de broncoscópios EBUS na realização de procedimentos não EBUS-TBNA. Dado o canal de trabalho de tamanho completo através do qual todas as ferramentas broncoscópicas padrão podem passar, o broncoscópio EBUS foi usado na realização de outros procedimentos, como BAL, TBBx, EBBx e escovação das vias aéreas. Frequentemente, durante os procedimentos broncoscópicos nos quais o EBUS-TBNA é usado para amostrar linfonodos dentro do hilo e do mediastino, existe a necessidade de realizar outros procedimentos, incluindo, entre outros, os listados acima. Nestes casos, o broncoscópio EBUS é removido e trocado por um videobroncoscópio padrão, muitas vezes sujando o endoscópio para apenas um único procedimento. Usamos rotineiramente a broncoscopia EBUS em nossa prática diária como pneumologistas intervencionistas e gostaríamos de estudar o uso desses broncoscópios na realização de outros procedimentos além do TBNA, talvez em um esforço para entender melhor os benefícios e limitações associados ao uso de um broncoscópio EBUS durante videobroncoscopia convencional.

Procedimentos de estudo

1. Design de estudo

   Planejamos coletar os dados para todos os procedimentos clinicamente indicados usando um broncoscópio EBUS durante um período de doze meses no conjunto de endoscopia ambulatorial do JHH. Nenhum procedimento será realizado para fins de pesquisa. Nenhum procedimento adicional será realizado fora do escopo da prática padrão.

2. Duração do estudo e número de visitas de estudo exigidas dos participantes da pesquisa. Duração do estudo de 12 meses, nenhuma visita de pesquisa será necessária.

3. Justificativa de por que os participantes não receberão cuidados de rotina ou terão a terapia atual interrompida.

   Todos os pacientes receberão tratamento padrão de rotina.

4. Justificativa para inclusão de um grupo placebo ou sem tratamento. O estudo visa analisar os dados gerados por procedimentos clinicamente indicados, portanto, nenhum placebo ou grupo sem tratamento foi incluído no estudo.

Drogas/ Substâncias/ Dispositivos

a. A justificativa para a escolha do medicamento e da dose ou para a escolha do dispositivo a ser usado.

A justificativa para estudar o broncoscópio EBUS e sua aplicação em procedimentos não TBNA é estudar o uso real dos endoscópios, bem como verificar se um endoscópio EBUS é capaz de realizar todos os procedimentos broncoscópicos, diminuindo assim a necessidade de broncoscópios extras e diminuindo a limpeza custos e desgaste dos aparelhos.