Analysen av EBUS Scope som et hybrid bronkoskop

Mål (inkluderer alle primære og sekundære mål)

Primært mål - Å studere og mer fullstendig beskrive hele spekteret av prosedyrer utført ved bruk av et EBUS-bronkoskop utenfor EBUS-TBNA.

Bakgrunn (beskriv kort prekliniske og kliniske data, nåværende erfaring med prosedyrer, medikament eller utstyr, og annen relevant informasjon for å rettferdiggjøre forskningen)

Det eksisterer foreløpig bare anekdotiske bevis og individuelle rapporter om bruk av EBUS-bronkoskop ved utførelse av ikke-EBUS-TBNA-prosedyrer. Gitt arbeidskanalen i full størrelse som alle standard bronkoskopiske verktøy kan passere, har EBUS-bronkoskopet blitt rapportert å ha blitt brukt i utførelsen av andre prosedyrer som BAL, TBBx, EBBx og luftveisbørsting. Under bronkoskopiske prosedyrer der EBUS-TBNA brukes til å prøve lymfeknuter i hilum og mediastinum, er det ofte behov for å utføre andre prosedyrer, inkludert men ikke begrenset til de som er oppført ovenfor. I disse tilfellene blir EBUS-bronkoskopet fjernet og byttet ut med et standard videobronkoskop, som ofte skitner til skopet for bare en enkelt prosedyre. Vi bruker rutinemessig EBUS-bronkoskopi i vår daglige praksis som intervensjonelle lungeleger og ønsker å studere bruken av disse bronkoskopene i utførelse av andre prosedyrer enn TBNA, kanskje i et forsøk på å forstå fordelene og begrensningene forbundet med bruken av et EBUS-bronkoskop bedre. under konvensjonell videobronkoskopi.

Studieprosedyrer

1. Studere design

   Vi planlegger å samle inn data for alle klinisk indiserte prosedyrer ved å bruke et EBUS-bronkoskop over en tolv måneders tidsramme i JHH poliklinisk endoskopi. Ingen prosedyrer vil bli utført for forskningsformål. Ingen ytterligere prosedyrer vil bli utført utenfor rammen av standard praksis.

2. Studievarighet og antall studiebesøk som kreves av forskningsdeltakere. 12 måneders studietid, ingen forskningsbesøk vil være nødvendig.

3. Begrunnelse for hvorfor deltakerne ikke vil motta rutinemessig behandling eller vil få avsluttet pågående behandling.

   Alle pasienter vil motta rutinemessig standardbehandling.

4. Begrunnelse for inkludering av en placebo- eller ikke-behandlingsgruppe. Studien er rettet mot å analysere data generert av klinisk indiserte prosedyrer, og derfor er ingen placebo- eller ikke-behandlingsgruppe inkludert i studien.

Narkotika/ Stoffer/ Utstyr

en. Begrunnelsen for valg av medikament og dose eller for valg av enhet som skal brukes.

Begrunnelsen for å studere EBUS-bronkoskopet og dets anvendelse på ikke-TBNA-prosedyrer er å studere den faktiske bruken av skopene samt å finne ut om et EBUS-skop er i stand til å utføre alle bronkoskopiske prosedyrer og dermed redusere behovet for ekstra bronkoskop og redusere rengjøringen. kostnader og slitasje på enhetene.