El análisis del EBUS Scope como un broncoscopio híbrido

Objetivos (incluir todos los objetivos primarios y secundarios)

Objetivo principal: estudiar y describir con más detalle el espectro completo de procedimientos realizados con un broncoscopio EBUS fuera de EBUS-TBNA.

Antecedentes (describa brevemente los datos preclínicos y clínicos, la experiencia actual con los procedimientos, el fármaco o el dispositivo y cualquier otra información relevante para justificar la investigación)

Actualmente solo existe evidencia anecdótica e informes individuales del uso de broncoscopios EBUS en la realización de procedimientos no EBUS-TBNA. Dado el canal de trabajo de tamaño completo a través del cual pueden pasar todas las herramientas broncoscópicas estándar, se ha informado que el broncoscopio EBUS se ha utilizado en la realización de otros procedimientos como BAL, TBBx, EBBx y cepillado de las vías respiratorias. Con frecuencia, durante los procedimientos broncoscópicos en los que se usa EBUS-TBNA para tomar muestras de los ganglios linfáticos dentro del hilio y el mediastino, existe la necesidad de realizar otros procedimientos que incluyen, entre otros, los enumerados anteriormente. En estos casos, el broncoscopio EBUS se retira y se cambia por un videobroncoscopio estándar, muchas veces ensuciando el endoscopio para un solo procedimiento. Utilizamos habitualmente la broncoscopia EBUS en nuestra práctica diaria como neumólogos intervencionistas y nos gustaría estudiar el uso de estos broncoscopios en la realización de procedimientos distintos a la TBNA, quizás en un esfuerzo por comprender mejor los beneficios y las limitaciones asociadas con el uso de un broncoscopio EBUS. durante la videobroncoscopia convencional.

Procedimientos de estudio

1. Diseño del estudio

   Planeamos recopilar los datos para todos los procedimientos clínicamente indicados utilizando un broncoscopio EBUS durante un período de doce meses en la sala de endoscopia para pacientes ambulatorios de JHH. No se realizarán procedimientos con fines de investigación. No se realizarán procedimientos adicionales fuera del alcance de la práctica estándar.

2. Duración del estudio y número de visitas de estudio requeridas de los participantes de la investigación. Duración del estudio de 12 meses, no se requerirán visitas de investigación.

3. Justificación de por qué los participantes no recibirán atención de rutina o se suspenderá la terapia actual.

   Todos los pacientes recibirán el estándar de atención de rutina.

4. Justificación para la inclusión de un grupo de placebo o sin tratamiento. El objetivo del estudio es analizar los datos generados por los procedimientos clínicamente indicados, por lo que no se ha incluido en el estudio ningún grupo con placebo o sin tratamiento.

Medicamentos/ Sustancias/ Dispositivos

a. La justificación para elegir el fármaco y la dosis o para elegir el dispositivo a utilizar.

La justificación para estudiar el broncoscopio EBUS y su aplicación a los procedimientos que no son TBNA es estudiar el uso real de los endoscopios, así como determinar si un endoscopio EBUS puede realizar todos los procedimientos broncoscópicos, reduciendo así la necesidad de broncoscopios adicionales y disminuyendo la limpieza. costes y desgaste de los dispositivos.