膵臓がんまたは肝胆道がん患者の診断における CT
2026年7月20日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
膵臓がんおよび肝胆道がんにおけるバイオマーカーのイメージング
この試験では、CT が膵臓がんまたは肝胆道がんの患者の診断にどの程度有効かを研究しています。
コンピューター断層撮影は、研究者が膵臓がんまたは肝胆道がんの患者が化学療法にどのように反応するかを予測するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 治療前のコンピューター断層撮影法 (CT) に基づく物質輸送特性が全生存期間と相関することを示すパイロット データを前向きに検証すること。
Ⅱ． 膵臓および肝胆道腫瘍の局所制御が、細胞傷害性治療後の腫瘍のCTベースの物質輸送特性の変化と相関することを示すパイロットデータを前向きに検証すること。
概要：
患者は、ベースライン時およびフルオロウラシル/イリノテカン/ロイコボリンカルシウム/オキサリプラチンの4～6サイクル後、またはゲムシタビン/ナブパクリタキセル（または他のゲムシタビンベースのレジメン）の4回の注入後、または肝胆道の放射線療法の6～12週間後にCTスキャンを受けるがん。 患者は、治療前、治療の 2 週間後、および最初の再ステージング CT スキャン時に、オプションの磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンを受ける場合があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
259
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eugene Koay
- 電話番号：713-563-2300
- メール：ekoay@mdanderson.org
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
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主任研究者：
- Eugene J. Koay
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コンタクト：
- Eugene J. Koay
- 電話番号：713-563-2300
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 膵臓がん：組織学的に確認された膵臓の腺がん
膵臓がん：非遠隔転移性膵臓がんで、次のいずれかです。
- CTまたはMRIで上腸間膜動脈、腹腔軸またはそのいずれかの枝の180度を超える原発腫瘍、上腸間膜静脈または門脈を閉塞する原発腫瘍、大動脈または下大静脈浸潤と定義される、切除不能な局所進行性疾患、または横行結腸下の腸間膜静脈浸潤
- CTまたはMRIで上腸間膜動脈、腹腔軸、またはそのいずれかの枝の180度未満に関与する原発腫瘍、静脈変形または分節静脈閉塞を引き起こす上腸間膜静脈に関与する原発腫瘍として定義される切除可能な境界疾患再建に適した上下の血管、または総肝動脈の短い部分（通常は胃十二指腸動脈起始部）に隣接または包囲する（血管周囲の>= 50％）原発腫瘍
- 膵臓がん: 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) 0-1
- 膵臓がん：出産の可能性のある女性（子宮摘出術を受けていないか、少なくとも24か月連続して閉経していない女性）は、適切な避妊を実践し、母乳育児を控えることに同意する必要があります.
- 膵臓がん：膵臓がんの化学療法を勧められた患者
- 膵臓癌: 署名された研究固有の同意書
肝胆道がん: の診断
肝細胞がん：これは、次の方法で診断されることがあります。
- -病理学的（組織学的または細胞学的）に証明された肝細胞癌（HCC）の診断
- -肝硬変または肝硬変を伴わない慢性B型またはC型肝炎の設定における多相CTまたはMRIの遅延相での動脈増強およびウォッシュアウトを伴う少なくとも1つの充実性肝病変
- 肝内胆管癌：病理学的（組織学的または細胞学的）に証明された肝内胆管癌の診断
- 肝胆道がん：患者は単発性または多結節性腫瘍を有する可能性があります
- 肝胆道がん：ECOG PS 0～1
- 肝胆道がん：出産の可能性のある女性（子宮摘出術を受けていないか、少なくとも24か月連続して閉経していない女性）は、適切な避妊を実践することに同意する必要があります
- 肝胆道がん：外科的切除、化学療法、経動脈的化学塞栓術（TACE）、および/または高周波アブレーションの既往が許可されている
肝胆道がん: 以下の場合、患者は登録される可能性があります。
- 患者は根治的放射線療法を受ける傾向がある
- -患者は過去2年以内に根治的な放射線療法を受けており、放射線療法の前に肝臓プロトコルCTまたはMRIスキャンを受けており、放射線療法後の最初の再検査で
- 肝胆道癌: 署名された研究固有の同意書
除外基準:
- 遠隔転移の存在
- 腫瘍が切除可能と定義されている患者
- 不安定狭心症またはニューヨーク心臓協会グレード II 以上のうっ血性心不全
- 発熱または急性感染症の証拠（肝炎ウイルスなどの慢性感染症は許容されます）
- -化学療法、放射線療法、またはヨウ素ベースの造影CTスキャンを妨げる併存する病状
- 妊娠検査薬陽性の妊婦
- -研究および/またはフォローアップ手順を順守できない
- -非黒色腫皮膚がんを除く、活動性の二次悪性腫瘍を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピュータ断層撮影スキャン（CT）
参加者は、通常のがん治療の一部である 2 つのコンピューター断層撮影 (CT) スキャンを受けます。
1 つのスキャンは化学療法の開始前に実施され、もう 1 つのスキャンは腫瘍専門医による最初の再病期診断の訪問時に実施されました。
参加者は、ベースライン訪問時に胃腸がんのMDアンダーソン症状インベントリ（MDASI-GI）アンケートに記入し、フォローアップ訪問。
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参加者は 2 回の CT スキャンを受けます。
1 つのスキャンは化学療法の開始前に実施され、もう 1 つのスキャンは腫瘍専門医による最初の再病期診断の訪問時に実施されました。
他の名前：
参加者は、ベースライン訪問時に胃腸がんのMDアンダーソン症状インベントリ（MDASI-GI）アンケートに記入し、フォローアップ訪問。
アンケートの所要時間は約 10 分です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピュータ断層撮影法（CT）による局所制御と物質輸送の変化との相関
時間枠：4ヶ月
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-主治医および研究データコーディネーターによって文書化された局所膵臓腫瘍増殖の臨床的徴候または症状（例：背中/腹痛の悪化、閉塞、黄疸など）および/または腫瘍増殖の画像診断証拠によって定義される局所腫瘍進行.
それぞれ、正規化された AUC 比 i=1 を持つ患者の LPFS の確率を推定するために使用されるカプラン-マイヤー法。
これら 2 つの患者グループ間の LPFS を比較するために、ログ ランク テストが適用されました。
多変量 Cox 比例ハザード モデルを適合させて、2 つの比較グループ間で LPFS を比較し、患者の特徴と臨床的要因の影響を調整しました。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eugene Koay、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月9日
一次修了 (推定)
2028年6月27日
研究の完了 (推定)
2028年6月27日
試験登録日
最初に提出
2015年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月6日
最初の投稿 (推定)
2015年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月20日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PA14-0319 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-02642 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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