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Tomografia Computadorizada no Diagnóstico de Pacientes com Câncer Pancreático ou Hepatobiliar

20 de julho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Biomarcadores de imagem em cânceres pancreáticos e hepatobiliares

Este estudo estuda o quão bem a tomografia computadorizada funciona no diagnóstico de pacientes com câncer pancreático ou hepatobiliar. A tomografia computadorizada pode ajudar os pesquisadores a prever como os pacientes com câncer pancreático ou hepatobiliar podem responder à quimioterapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Validar prospectivamente nossos dados piloto que indicam que as propriedades de transporte de massa baseadas em tomografia computadorizada (TC) pré-terapia se correlacionam com a sobrevida geral.

II. Para validar prospectivamente nossos dados piloto que indicam que o controle local de tumores pancreáticos e hepatobiliares se correlaciona com mudanças nas propriedades de transporte de massa baseadas em tomografia computadorizada dos tumores após terapias citotóxicas.

CONTORNO:

Os pacientes são submetidos a tomografia computadorizada no início e após 4 a 6 ciclos de fluorouracil/irinotecan/leucovorina cálcica/oxaliplatina, ou após 4 infusões de gencitabina/nab-paclitaxel (ou outros regimes baseados em gencitabina), ou 6 a 12 semanas após radioterapia para hepatobiliar cânceres. Os pacientes podem ser submetidos a exames opcionais de ressonância magnética (MRI) antes da terapia, após duas semanas de terapia e no momento da primeira tomografia computadorizada de reestadiamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

259

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Eugene J. Koay
        • Contato:
          • Eugene J. Koay
          • Número de telefone: 713-563-2300

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • CÂNCER DE PÂNCREAS: Adenocarcinoma do pâncreas confirmado histologicamente
  • CÂNCER DE PÂNCREAS: Câncer de pâncreas metastático não distante que é

    • Doença localmente avançada irressecável, definida como tumor primário que envolve > 180 graus da artéria mesentérica superior, eixo celíaco ou qualquer um de seus ramos na TC ou RM, tumor primário que oclui veia mesentérica superior ou veia porta, invasão da aorta ou veia cava inferior , ou invasão da veia mesentérica superior abaixo do mesocólon transverso
    • Doença limítrofe ressecável, definida como tumor primário que envolve =< 180 graus da artéria mesentérica superior, eixo celíaco ou qualquer um de seus ramos na TC ou RM, tumor primário que envolve a veia mesentérica superior causando deformidade venosa ou oclusão venosa segmentar com patente vaso acima e abaixo adequado para reconstrução, ou tumor primário que confina ou envolve (>= 50% da circunferência do vaso) um segmento curto da artéria hepática comum (tipicamente na origem da artéria gastroduodenal)
  • CÂNCER DE PÂNCREAS: Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • CÂNCER DE PÂNCREAS: Mulheres com potencial para engravidar (aquelas que não foram submetidas a histerectomia ou que não estão na pós-menopausa há pelo menos 24 meses consecutivos) devem concordar em praticar contracepção adequada e abster-se de amamentar
  • CÂNCER DE PÂNCREAS: Paciente que recebeu tratamento quimioterápico recomendado para câncer de pâncreas
  • CÂNCER DE PÂNCREAS: Formulário de consentimento específico do estudo assinado
  • CÂNCER HEPATOBILIAR: Diagnóstico de

    • Carcinoma hepatocelular: pode ser diagnosticado das seguintes maneiras:

      • Diagnóstico patológico (histológico ou citológico) comprovado de carcinoma hepatocelular (CHC)
      • Pelo menos uma lesão hepática sólida com realce arterial e washout em uma fase tardia de uma TC ou RM multifásica no cenário de cirrose ou hepatite crônica B ou C sem cirrose
    • Colangiocarcinoma intra-hepático: diagnóstico patologicamente (histologicamente ou citologicamente) comprovado de colangiocarcinoma intra-hepático
  • CÂNCER HEPATOBILIAR: Os pacientes podem ter tumores únicos ou multinodulares
  • CÂNCER HEPATOBILIAR: ECOG PS 0-1
  • CÂNCER HEPATOBILIAR: Mulheres com potencial para engravidar (aquelas que não foram submetidas a histerectomia ou que não estão na pós-menopausa há pelo menos 24 meses consecutivos) devem concordar em praticar contracepção adequada
  • CÂNCER HEPATOBILIAR: história prévia de ressecção cirúrgica, quimioterapia, quimioembolização transarterial (TACE) e/ou ablação por radiofrequência são permitidos
  • CÂNCER HEPATOBILIAR: Os pacientes podem ser inscritos se:

    • O paciente está disposto a receber radioterapia definitiva
    • O paciente recebeu radioterapia definitiva nos últimos dois anos e tem tomografia computadorizada ou ressonância magnética do fígado antes da radioterapia e no primeiro reestadiamento após a radioterapia
  • CÂNCER HEPATOBILIAR: Formulário de consentimento específico do estudo assinado

Critério de exclusão:

  • Presença de metástase à distância
  • Pacientes cujos tumores são definidos como ressecáveis
  • Angina instável ou grau II da New York Heart Association ou maior insuficiência cardíaca congestiva
  • Evidência de febre ou infecção aguda (infecção crônica, como o vírus da hepatite, é aceitável)
  • Condição médica coexistente que impediria quimioterapia, radioterapia ou tomografia computadorizada com contraste à base de iodo
  • Grávidas com teste de gravidez positivo
  • Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento
  • Pacientes com uma segunda malignidade ativa, com exceção do câncer de pele não melanoma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Varreduras de tomografia computadorizada (TC)
Os participantes receberão 2 tomografias computadorizadas (TC) que fazem parte de seus cuidados regulares contra o câncer. Um (1) exame realizado antes do início da quimioterapia e o outro na primeira consulta de reestadiamento com o oncologista. Participante para preencher o questionário MD Anderson Symptom Inventory for Gastrointestinal cancer (MDASI-GI) na visita inicial e na visita de acompanhamento.
Os participantes receberão 2 tomografias computadorizadas. Uma varredura realizada antes do início da quimioterapia e a outra na primeira consulta de reestadiamento com o oncologista.
Outros nomes:
  • TC
Participante para preencher o questionário MD Anderson Symptom Inventory for Gastrointestinal cancer (MDASI-GI) na visita inicial e na visita de acompanhamento. Os questionários devem levar cerca de 10 minutos para serem concluídos.
Outros nomes:
  • Enquete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre controle local e alterações no transporte de massa por tomografia computadorizada (TC)
Prazo: 4 meses
Progressão tumoral local definida por sinais ou sintomas clínicos de crescimento tumoral pancreático local (por exemplo, piora da dor nas costas/abdominal, obstrução, icterícia, etc.) que são documentados pelo médico assistente e coordenador de dados de pesquisa e/ou evidência de diagnóstico por imagem de crescimento tumoral . Método de Kaplan-Meier usado para estimar probabilidades de LPFS para pacientes com uma razão AUC normalizada /=1, respectivamente. Teste de log rank aplicado para comparar o LPFS entre esses dois grupos de pacientes. Modelos multivariados de riscos proporcionais de Cox ajustados para comparar o LPFS entre os dois grupos de comparação, ajustando os efeitos das características dos pacientes e fatores clínicos.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eugene Koay, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

27 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

11 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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