Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Computertomografi ved diagnostisering av pasienter med bukspyttkjertel- eller leverkreft

20. juli 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Avbildningsbiomarkører i bukspyttkjertel- og hepatobiliær kreft

Denne studien studerer hvor godt computertomografi fungerer for å diagnostisere pasienter med kreft i bukspyttkjertelen eller lever og galleveier. Datatomografi kan hjelpe forskere med å forutsi hvordan pasienter med kreft i bukspyttkjertelen eller lever og galleveier kan reagere på kjemoterapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For prospektivt å validere pilotdataene våre som indikerer at datatomografibaserte (CT) massetransportegenskaper før behandling korrelerer med total overlevelse.

II. For prospektivt å validere pilotdataene våre som indikerer at lokal kontroll av bukspyttkjertel- og hepatobiliære svulster korrelerer med endringer i computertomografi-baserte massetransportegenskaper til svulstene etter cytotoksiske terapier.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår CT-skanning ved baseline og etter 4 til 6 sykluser med fluorouracil/irinotekan/leucovorin kalsium/oksaliplatin, eller etter 4 infusjoner av gemcitabin/nab-paklitaksel (eller andre gemcitabinbaserte regimer), eller 6 til 12 uker etter strålebehandling for hepatobiliær kreft. Pasienter kan gjennomgå valgfri magnetisk resonanstomografi (MRI) før behandling, etter to ukers behandling og på tidspunktet for den første gjenopptagende CT-skanningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

259

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene J. Koay
        • Ta kontakt med:
          • Eugene J. Koay
          • Telefonnummer: 713-563-2300

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BUKSKYTTERSKREFT: Histologisk bekreftet adenokarsinom i bukspyttkjertelen
  • BUKSPEKREASKREFT: Ikke-fjern metastatisk bukspyttkjertelkreft som er enten

    • Ikke-opererbar lokalt avansert sykdom, definert som primær svulst som involverer > 180 grader av den øvre mesenteriske arterie, cøliakiaksen eller noen av dens grener på CT eller MR, primær svulst som okkluderer den øvre mesenteriske venen eller portvenen, aorta eller inferior vena cava invasjon , eller overlegen mesenterisk veneinvasjon under den tverrgående mesokolon
    • Borderline resektabel sykdom, definert som primær svulst som involverer =< 180 grader av den øvre mesenteriske arterie, cøliakiaksen eller noen av dens grener på CT eller MR, primær svulst som involverer den øvre mesenteriske venen som forårsaker venedeformitet eller segmentell venøs okklusjon med patent kar over og under egnet for rekonstruksjon, eller primær svulst som støter mot eller omslutter (>= 50 % av karets omkrets) et kort segment av den vanlige leverarterien (typisk ved opprinnelsen til gastroduodenal arterie)
  • BUKSKYTTELKREFT: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0-1
  • KREFT i bukspyttkjertelen: Kvinner i fertil alder (de som ikke har gjennomgått en hysterektomi eller som ikke har vært postmenopausale i minst 24 måneder på rad) må samtykke i å bruke tilstrekkelig prevensjon og å avstå fra å amme
  • KREFT AV bukspyttkjertelen: Pasient som har blitt anbefalt cellegiftbehandling for kreft i bukspyttkjertelen
  • BUKSKYTTERSKREFT: Signert studiespesifikt samtykkeskjema
  • LEVERKREFT: Diagnose av

    • Hepatocellulært karsinom: Dette kan diagnostiseres på følgende måter:

      • Patologisk (histologisk eller cytologisk) påvist diagnose av hepatocellulært karsinom (HCC)
      • Minst én solid leverlesjon med arteriell forsterkning og utvasking på en forsinket fase av en multi-fasisk CT eller MR ved cirrhose eller kronisk hepatitt B eller C uten cirrhosis
    • Intrahepatisk kolangiokarsinom: Patologisk (histologisk eller cytologisk) påvist diagnose av intrahepatisk kolangiokarsinom
  • LEVERKREFT: Pasienter kan ha enkelt- eller multinodulære svulster
  • LEVERKREFT: ECOG PS 0-1
  • LEVERKREFT: Kvinner i fertil alder (de som ikke har gjennomgått en hysterektomi eller som ikke har vært postmenopausale i minst 24 måneder på rad) må samtykke i å bruke adekvat prevensjon
  • LEVERKREFT: Tidligere historie med kirurgisk reseksjon, kjemoterapi, transarteriell kjemoembolisering (TACE) og/eller radiofrekvensablasjon er tillatt
  • LEVERKREFT: Pasienter kan bli registrert hvis:

    • Pasienten er disponert for å motta definitiv strålebehandling
    • Pasienten har fått definitiv strålebehandling i løpet av de siste to årene og har leverprotokoll CT- eller MR-skanning før strålebehandling og ved første restaking etter strålebehandling
  • LEVERKREFT: Signert studiespesifikt samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av fjernmetastaser
  • Pasienter hvis svulster er definert som resektable
  • Ustabil angina eller New York Heart Association grad II eller høyere kongestiv hjertesvikt
  • Bevis på feber eller akutt infeksjon (kronisk infeksjon som hepatittvirus er akseptabelt)
  • Sameksisterende medisinsk tilstand som vil utelukke kjemoterapi, strålebehandling eller jodbasert kontrastforsterket CT-skanning
  • Gravide med positiv graviditetstest
  • Manglende evne til å overholde studie- og/eller oppfølgingsprosedyrer
  • Pasienter med en aktiv andre malignitet med unntak av ikke-melanom hudkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Computertomografiskanninger (CT)
Deltakerne skal motta 2 computertomografi (CT) skanner som er en del av deres vanlige kreftbehandling. En (1) skanning utført før starten av kjemoterapi, og den andre ved første gjenopptagelsesbesøk hos onkolog. Deltaker skal fylle ut MD Anderson Symptom Inventory for Gastrointestinal cancer (MDASI-GI) spørreskjema ved baseline-besøk, og oppfølgingsbesøk.
Deltakerne skal motta 2 CT-skanninger. Den ene skanningen utført før starten av cellegiftbehandlingen, og den andre ved første gjenopptagelsesbesøk hos onkolog.
Andre navn:
  • CT
Deltaker skal fylle ut MD Anderson Symptom Inventory for Gastrointestinal cancer (MDASI-GI) spørreskjema ved baseline-besøk, og oppfølgingsbesøk. Spørreskjema bør ta ca. 10 minutter å fylle ut.
Andre navn:
  • Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom lokal kontroll og endringer i massetransport ved hjelp av computertomografi (CT)
Tidsramme: 4 måneder
Lokal tumorprogresjon definert av kliniske tegn eller symptomer på lokal bukspyttkjertelsvulstvekst (f.eks. forverring av rygg-/magesmerter, obstruksjon, gulsott, etc.) som er dokumentert av behandlende kliniker og forskningsdatakoordinator og/eller bildediagnostisk bevis på tumorvekst . Kaplan-Meier metode brukt til å estimere sannsynligheter for LPFS for pasienter med henholdsvis normalisert AUC-ratio /=1. Loggrangeringstest brukt for å sammenligne LPFS mellom disse to pasientgruppene. Multivariate Cox proporsjonale faremodeller tilpasset for å sammenligne LPFS mellom de to sammenligningsgruppene, justering for effekten av pasientenes egenskaper og kliniske faktorer.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eugene Koay, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2015

Primær fullføring (Antatt)

27. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

27. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2015

Først lagt ut (Antatt)

11. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere