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La tomodensitométrie dans le diagnostic des patients atteints d'un cancer du pancréas ou hépatobiliaire

20 juillet 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Biomarqueurs d'imagerie dans les cancers du pancréas et hépatobiliaire

Cet essai étudie l'efficacité de la tomodensitométrie dans le diagnostic des patients atteints d'un cancer pancréatique ou hépatobiliaire. La tomodensitométrie peut aider les chercheurs à prédire comment les patients atteints d'un cancer pancréatique ou hépatobiliaire peuvent répondre à la chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Valider de manière prospective nos données pilotes qui indiquent que les propriétés de transport de masse basées sur la tomodensitométrie (TDM) pré-thérapeutique sont en corrélation avec la survie globale.

II. Valider de manière prospective nos données pilotes qui indiquent que le contrôle local des tumeurs pancréatiques et hépatobiliaires est en corrélation avec les modifications des propriétés de transport de masse basées sur la tomodensitométrie des tumeurs après des thérapies cytotoxiques.

CONTOUR:

Les patients subissent un scanner au départ et après 4 à 6 cycles de fluorouracile/irinotécan/leucovorine calcique/oxaliplatine, ou après 4 perfusions de gemcitabine/nab-paclitaxel (ou d'autres schémas thérapeutiques à base de gemcitabine), ou 6 à 12 semaines après une radiothérapie pour les troubles hépatobiliaires. cancers. Les patients peuvent subir des examens facultatifs d'imagerie par résonance magnétique (IRM) avant le traitement, après deux semaines de traitement et au moment de la première tomodensitométrie de restadification.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

259

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Eugene J. Koay
        • Contact:
          • Eugene J. Koay
          • Numéro de téléphone: 713-563-2300

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • CANCER DU PANCRÉAS : Adénocarcinome du pancréas confirmé histologiquement

  • CANCER DU PANCRÉAS : cancer du pancréas métastatique non distant qui est soit

    • Maladie localement avancée non résécable, définie comme une tumeur primaire qui implique > 180 degrés de l'artère mésentérique supérieure, de l'axe cœliaque ou de l'une de ses branches au scanner ou à l'IRM, tumeur primaire qui obstrue la veine mésentérique supérieure ou la veine porte, l'aorte ou l'invasion de la veine cave inférieure , ou invasion de la veine mésentérique supérieure sous le mésocôlon transverse
    • Maladie borderline résécable, définie comme une tumeur primaire qui implique =< 180 degrés de l'artère mésentérique supérieure, de l'axe coeliaque ou de l'une de ses branches au scanner ou à l'IRM, tumeur primaire qui implique la veine mésentérique supérieure provoquant une déformation veineuse ou une occlusion veineuse segmentaire avec un brevet vaisseau au-dessus et au-dessous adapté à la reconstruction, ou tumeur primaire qui bute ou enveloppe (>= 50 % de la circonférence du vaisseau) un court segment de l'artère hépatique commune (généralement à l'origine de l'artère gastroduodénale)
  • CANCER DU PANCRÉAS : Indice de performance (EP) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • CANCER DU PANCRÉAS : les femmes en âge de procréer (celles qui n'ont pas subi d'hystérectomie ou qui n'ont pas été ménopausées depuis au moins 24 mois consécutifs) doivent accepter de pratiquer une contraception adéquate et de s'abstenir d'allaiter
  • CANCER DU PANCRÉAS : Patient à qui on a recommandé un traitement de chimiothérapie pour le cancer du pancréas
  • CANCER DU PANCRÉAS : formulaire de consentement signé et spécifique à l'étude

  • CANCER HÉPATOBILIAIRE : Diagnostic de

    • Carcinome hépatocellulaire : il peut être diagnostiqué de la manière suivante :

      • Diagnostic pathologiquement (histologiquement ou cytologiquement) prouvé de carcinome hépatocellulaire (CHC)
      • Au moins une lésion hépatique solide avec rehaussement artériel et lavage sur une phase retardée d'un scanner multiphasique ou d'une IRM dans le cadre d'une cirrhose ou d'une hépatite chronique B ou C sans cirrhose
    • Cholangiocarcinome intrahépatique : diagnostic pathologiquement (histologiquement ou cytologiquement) prouvé de cholangiocarcinome intrahépatique
  • CANCER HÉPATOBILIAIRE : les patients peuvent avoir des tumeurs simples ou multinodulaires
  • CANCER HÉPATOBILIAIRE : ECOG PS 0-1
  • CANCER HÉPATOBILIAIRE : Les femmes en âge de procréer (celles qui n'ont pas subi d'hystérectomie ou qui ne sont pas ménopausées depuis au moins 24 mois consécutifs) doivent accepter de pratiquer une contraception adéquate
  • CANCER HÉPATOBILIAIRE : des antécédents de résection chirurgicale, de chimiothérapie, de chimioembolisation transartérielle (TACE) et/ou d'ablation par radiofréquence sont autorisés

  • CANCER HÉPATOBILIAIRE : Les patients peuvent être inscrits si :

    • Le patient est disposé à recevoir une radiothérapie définitive
    • Le patient a reçu une radiothérapie définitive au cours des deux dernières années et a un protocole hépatique CT ou IRM avant la radiothérapie et au premier restading après la radiothérapie
  • CANCER HÉPATOBILIAIRE : Formulaire de consentement spécifique à l'étude signé

Critère d'exclusion:

  • Présence de métastases à distance
  • Patients dont les tumeurs sont définies comme résécables
  • Angine de poitrine instable ou insuffisance cardiaque congestive de grade II ou supérieur de la New York Heart Association
  • Signes de fièvre ou d'infection aiguë (une infection chronique comme le virus de l'hépatite est acceptable)
  • Condition médicale coexistante qui empêcherait la chimiothérapie, la radiothérapie ou la tomodensitométrie à base d'iode
  • Femmes enceintes avec un test de grossesse positif
  • Incapacité à se conformer aux procédures d'étude et/ou de suivi
  • Patients atteints d'une seconde tumeur maligne active, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tomodensitométrie (TDM)
Les participants recevront 2 tomodensitométries (TDM) faisant partie de leurs soins habituels contre le cancer. Un (1) scanner réalisé avant le début de la chimiothérapie, et l'autre lors de la première visite de restadification avec l'oncologue. Le participant doit remplir le questionnaire MD Anderson Symptom Inventory for Gastrointestinal cancer (MDASI-GI) lors de la visite de référence et de la visite de suivi.
Procédure: Tomodensitométrie (TDM)
Les participants recevront 2 tomodensitogrammes. Un scanner réalisé avant le début de la chimiothérapie, et l'autre lors de la première visite de restadification avec l'oncologue.
Autres noms:
  • TDM
Comportemental: Questionnaire
Le participant doit remplir le questionnaire MD Anderson Symptom Inventory for Gastrointestinal cancer (MDASI-GI) lors de la visite de référence et de la visite de suivi. Les questionnaires devraient prendre environ 10 minutes à remplir.
Autres noms:
  • Enquête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le contrôle local et les modifications du transport de masse par tomodensitométrie (CT)
Délai: 4 mois
Progression tumorale locale définie par des signes cliniques ou des symptômes de croissance tumorale pancréatique locale (par exemple, aggravation des douleurs dorsales/abdominales, obstruction, jaunisse, etc.) qui sont documentés par le clinicien traitant et le coordinateur des données de recherche et/ou des preuves d'imagerie diagnostique de la croissance tumorale . Méthode de Kaplan-Meier utilisée pour estimer les probabilités de LPFS pour les patients avec un rapport AUC normalisé /=1, respectivement. Test du log-rank appliqué pour comparer le LPFS entre ces deux groupes de patients. Modèles à risques proportionnels multivariés de Cox ajustés pour comparer le LPFS entre les deux groupes de comparaison, en ajustant les effets des caractéristiques des patients et des facteurs cliniques.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eugene Koay, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2015

Achèvement primaire (Estimé)

27 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2015

Première publication (Estimé)

11 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA14-0319 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-02642 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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