Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonetomografia haima- tai hepatobiliaarisyöpäpotilaiden diagnosoinnissa

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Biomarkkerien kuvantaminen haima- ja maksasyövissä

Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin tietokonetomografia toimii haima- tai hepatobiliaarisyövän diagnosoinnissa. Tietokonetomografia voi auttaa tutkijoita ennustamaan, kuinka haima- tai hepatobiliaarisyöpää sairastavat potilaat voivat reagoida kemoterapiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vahvistaaksemme pilottitietomme, jotka osoittavat, että hoitoa edeltävät tietokonetomografiaan perustuvat (CT) massakuljetusominaisuudet korreloivat kokonaiseloonjäämisen kanssa.

II. Prospektiivisesti validoidaksemme pilottitietomme, jotka osoittavat, että haiman ja maksa-sappikasvaimien paikallinen hallinta korreloi kasvainten tietokonetomografiaan perustuvien massakuljetusominaisuuksien muutosten kanssa sytotoksisten hoitojen jälkeen.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään CT-skannaus lähtötilanteessa ja 4-6 fluorourasiili/irinotekaani/leukovoriinikalsium/oksaliplatiini-syklin jälkeen tai 4 gemsitabiini/nab-paklitakseli-infuusion jälkeen (tai muu gemsitabiinipohjainen hoito-ohjelma) tai 6-12 viikkoa maksan ja sappihäiriöiden sädehoidon jälkeen. syövät. Potilaille voidaan tehdä valinnainen magneettikuvaus (MRI) ennen hoitoa, kahden viikon hoidon jälkeen ja ensimmäisen CT-kuvauksen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

259

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Eugene J. Koay
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eugene J. Koay
          • Puhelinnumero: 713-563-2300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haimasyöpä: Histologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma

  • HAIMAsyöpä: Ei-kaukainen metastaattinen haimasyöpä, joka on joko

    • Leikkauskelvoton paikallisesti edennyt sairaus, joka määritellään primaariseksi kasvaimeksi, jossa on yli 180 astetta suoliliepeen ylempää valtimoa, keliakiaakselia tai mikä tahansa sen haara TT:ssä tai MRI:ssä, primaarinen kasvain, joka tukkii ylemmän suoliliepeen tai porttilaskimon, aortan tai alemman onttolaskimon invaasion tai suoliliepeen suoliliepisuonen ylempi invaasio poikittaisen mesokoolonin alapuolella
    • Resektoitavissa oleva rajasairaus, joka määritellään primaariseksi kasvaimeksi, johon liittyy yli 180 astetta suoliliepeen valtimo, keliakiaakseli tai jokin sen haara TT:ssä tai magneettikuvauksessa, primaarinen kasvain, johon liittyy suoliliepeen ylälaskimo, joka aiheuttaa suolien epämuodostumia tai segmentaalista laskimoiden tukkeumaa. verisuoni ylä- ja alapuolella, joka soveltuu rekonstruktioon, tai primaarinen kasvain, joka koskettaa tai ympäröi (>= 50 % verisuonen ympärysmitasta) yhteisen maksavaltimon lyhyttä segmenttiä (tyypillisesti maha- ja pohjukaissuolen valtimon alussa)
  • Haimasyöpä: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0-1
  • Haimasyöpä: Hedelmällisessä iässä olevien naisten (joille ei ole tehty kohdunpoistoa tai jotka eivät ole olleet postmenopausaalisilla vähintään 24 peräkkäiseen kuukauteen) on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ja pidättäytymään imettämästä
  • HAIMAsyöpä: Potilas, jolle on suositeltu kemoterapiahoitoa haimasyövän hoitoon
  • HAIMAsyöpä: Allekirjoitettu tutkimuskohtainen suostumuslomake

  • MAKSAPUOLINEN syöpä: diagnoosi

    • Hepatosellulaarinen syöpä: Tämä voidaan diagnosoida seuraavilla tavoilla:

      • Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) todistettu hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) diagnoosi
      • Ainakin yksi kiinteä maksavaurio, johon liittyy valtimoiden lisääntyminen ja huuhtoutuminen monivaiheisen TT- tai MRI-tutkimuksen viivästyneessä vaiheessa, kun kyseessä on kirroosi tai krooninen hepatiitti B tai C ilman kirroosia
    • Maksansisäinen kolangiokarsinooma: Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) todistettu intrahepaattisen kolangiokarsinooman diagnoosi
  • MAKSAPUOLINEN syöpä: Potilailla voi olla yksittäisiä tai monisolmuisia kasvaimia
  • MAKSASPAPPI: ECOG PS 0-1
  • MAKSASPÄPPÄ: Hedelmällisessä iässä olevien naisten (joille ei ole tehty kohdunpoistoa tai jotka eivät ole olleet postmenopausaalisilla vähintään 24 kuukauteen peräkkäin) on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä
  • MAKSUSAPI: Aiemmat kirurgiset resektiot, kemoterapia, transarteriaalinen kemoembolisaatio (TACE) ja/tai radiotaajuusablaatio ovat sallittuja

  • MAKSAPUOLINEN syöpä: Potilaita voidaan ottaa mukaan, jos:

    • Potilas on taipuvainen saamaan lopullista sädehoitoa
    • Potilas on saanut lopullista sädehoitoa viimeisen kahden vuoden aikana ja hänelle on tehty maksaprotokollan TT- tai MRI-kuvaukset ennen sädehoitoa ja ensimmäisellä uudelleenhoidolla sädehoidon jälkeen
  • MAKSAPITOSYPPI: Allekirjoitettu tutkimuskohtainen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • Etäisen metastaasin esiintyminen
  • Potilaat, joiden kasvaimet on määritelty resekoitaviksi
  • Epästabiili angina pectoris tai New York Heart Associationin asteen II tai suurempi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Todisteet kuumeesta tai akuutista infektiosta (krooninen infektio, kuten hepatiittivirus, on hyväksyttävä)
  • Samanaikainen sairaus, joka estäisi kemoterapian, sädehoidon tai jodipohjaisen kontrastitehostetun CT-skannauksen
  • Raskaana olevat naiset, joilla on positiivinen raskaustesti
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimus- ja/tai seurantamenettelyjä
  • Potilaat, joilla on aktiivinen toinen maligniteetti, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokonetomografia (CT)
Osallistujat saavat 2 tietokonetomografiakuvausta (CT), jotka ovat osa heidän säännöllistä syövänhoitoaan. Yksi (1) skannaus tehtiin ennen kemoterapian aloittamista ja toinen ensimmäisellä uudelleenkäynnistyskäynnillä onkologin kanssa. Osallistuja täyttää MD Anderson Symptom Inventory for Gastrointestinal cancer (MDASI-GI) -kyselyn lähtötilanteen käynnillä ja seurantakäynnillä.
Menettely: Tietokonetomografia (CT)
Osallistujat saavat 2 CT-skannausta. Yksi skannaus tehtiin ennen kemoterapian aloittamista ja toinen ensimmäisellä uudelleenkäynnistyskäynnillä onkologin kanssa.
Muut nimet:
  • CT
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Osallistuja täyttää MD Anderson Symptom Inventory for Gastrointestinal cancer (MDASI-GI) -kyselyn lähtötilanteen käynnillä ja seurantakäynnillä. Kyselyjen täyttämiseen kuluu noin 10 minuuttia.
Muut nimet:
  • Kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisen ohjauksen ja tietokonetomografian (CT) massakuljetuksen muutosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Paikallinen kasvaimen eteneminen, joka määritellään paikallisen haimakasvaimen kasvun kliinisillä merkeillä tai oireilla (esim. paheneva selkä-/vatsakipu, tukkeuma, keltaisuus jne.), jotka hoitava lääkäri ja tutkimustietojen koordinaattori on dokumentoinut ja/tai diagnostinen kuvantamistodistus kasvaimen kasvusta . Kaplan-Meier-menetelmää käytettiin arvioimaan LPFS:n todennäköisyyksiä potilailla, joiden AUC-suhde on normalisoitu /=1. Log rank -testi, jota käytettiin vertaamaan LPFS:ää näiden kahden potilasryhmän välillä. Monimuuttujat Coxin suhteelliset vaaramallit, jotka on sovitettu vertaamaan LPFS:ää kahden vertailuryhmän välillä, mukauttamalla potilaiden ominaisuuksien ja kliinisten tekijöiden vaikutuksia.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Eugene Koay, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 27. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 27. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA14-0319 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-02642 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa