Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computertomografie bij de diagnose van patiënten met alvleesklier- of leverkanker

20 juli 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Beeldvorming van biomarkers bij alvleesklier- en leverkanker

Deze proef onderzoekt hoe goed computertomografie werkt bij het diagnosticeren van patiënten met pancreas- of lever- en galkanker. Computertomografie kan onderzoekers helpen voorspellen hoe patiënten met alvleesklier- of leverkanker kunnen reageren op chemotherapie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om prospectief onze pilotgegevens te valideren die aangeven dat pre-therapie computertomografie-gebaseerde (CT) massatransporteigenschappen correleren met algehele overleving.

II. Om prospectief onze pilootgegevens te valideren die aangeven dat lokale controle van pancreas- en hepatobiliaire tumoren correleren met veranderingen in op computertomografie gebaseerde massatransporteigenschappen van de tumoren na cytotoxische therapieën.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan CT-scan bij aanvang en na 4 tot 6 cycli van fluorouracil/irinotecan/leucovorinecalcium/oxaliplatine, of na 4 infusies van gemcitabine/nab-paclitaxel (of andere op gemcitabine gebaseerde regimes), of 6 tot 12 weken na radiotherapie voor hepatobiliaire kankers. Patiënten kunnen optionele MRI-scans (Magnetic Resonance Imaging) ondergaan voorafgaand aan de therapie, na twee weken therapie en op het moment van de eerste CT-scan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

259

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eugene J. Koay
        • Contact:
          • Eugene J. Koay
          • Telefoonnummer: 713-563-2300

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PANCREATIC KANKER: Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de alvleesklier
  • Alvleesklierkanker: Niet op afstand uitgezaaide alvleesklierkanker is dat ook niet

    • Niet-reseceerbare lokaal gevorderde ziekte, gedefinieerd als een primaire tumor waarbij > 180 graden van de arteria mesenterica superior, de coeliakie-as of een van zijn vertakkingen op CT of MRI is betrokken, primaire tumor die de ader mesenterica superior of vena porta, aorta of vena cava inferior afsluit , of superieure mesenteriale aderinvasie onder het transversale mesocolon
    • Borderline resectabele ziekte, gedefinieerd als primaire tumor waarbij =< 180 graden van de arteria mesenterica superior, coeliakie-as of een van zijn vertakkingen op CT of MRI betrokken is, primaire tumor waarbij de ader mesenterica superior betrokken is die adervervorming of segmentale veneuze occlusie veroorzaakt met een patent vat boven en onder geschikt voor reconstructie, of primaire tumor die grenst aan of omhult (>= 50% van de vaatomtrek) een kort segment van de gemeenschappelijke leverslagader (meestal aan de oorsprong van de gastroduodenale arterie)
  • PANCREATIC KANKER: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) 0-1
  • ALARMKANKER: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (zij die geen hysterectomie hebben ondergaan of die gedurende ten minste 24 opeenvolgende maanden niet in de menopauze zijn geweest) moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie toe te passen en geen borstvoeding te geven
  • PANCREATIC CANCER: Patiënt aan wie een chemotherapiebehandeling voor alvleesklierkanker is aanbevolen
  • PANCREATIC KANKER: Ondertekend studiespecifiek toestemmingsformulier
  • HEPATOBILIAIRE KANKER: diagnose van

    • Hepatocellulair carcinoom: dit kan op de volgende manieren worden gediagnosticeerd:

      • Pathologisch (histologisch of cytologisch) bewezen diagnose van hepatocellulair carcinoom (HCC)
      • Ten minste één solide leverlaesie met arteriële versterking en wash-out in een vertraagde fase van een meerfasige CT of MRI in de setting van cirrose of chronische hepatitis B of C zonder cirrose
    • Intrahepatisch cholangiocarcinoom: Pathologisch (histologisch of cytologisch) bewezen diagnose van intrahepatisch cholangiocarcinoom
  • HEPATOBILIAIRE KANKER: Patiënten kunnen enkelvoudige of multinodulaire tumoren hebben
  • HEPATOBILIAIRE KANKER: ECOG PS 0-1
  • HEPATOBILIAIRE KANKER: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (degenen die geen hysterectomie hebben ondergaan of die gedurende ten minste 24 opeenvolgende maanden niet in de menopauze zijn geweest) moeten overeenkomen om adequate anticonceptie toe te passen
  • HEPATOBILIAIRE KANKER: Voorgeschiedenis van chirurgische resectie, chemotherapie, transarteriële chemo-embolisatie (TACE) en/of radiofrequente ablatie zijn toegestaan
  • HEPATOBILIAIRE KANKER: Patiënten kunnen worden ingeschreven als:

    • De patiënt is bereid definitieve radiotherapie te ondergaan
    • De patiënt heeft in de afgelopen twee jaar definitieve radiotherapie ondergaan en heeft leverprotocol CT- of MRI-scans vóór radiotherapie en bij de eerste herstadiëring na radiotherapie
  • HEPATOBILIAIRE KANKER: Ondertekend onderzoeksspecifiek toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van metastasen op afstand
  • Patiënten bij wie de tumoren als reseceerbaar zijn gedefinieerd
  • Onstabiele angina of New York Heart Association graad II of hoger congestief hartfalen
  • Bewijs van koorts of acute infectie (chronische infectie zoals het hepatitisvirus is acceptabel)
  • Naast elkaar bestaande medische aandoening die chemotherapie, radiotherapie of op jodium gebaseerde contrastversterkte CT-scan zou uitsluiten
  • Zwangere vrouwen met een positieve zwangerschapstest
  • Het niet kunnen volgen van studie- en/of vervolgprocedures
  • Patiënten met een actieve tweede maligniteit, met uitzondering van niet-melanome huidkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computertomografiescans (CT)
Deelnemers krijgen 2 computertomografie (CT) scans die deel uitmaken van hun reguliere kankerzorg. Eén (1) scan uitgevoerd vóór het begin van de chemotherapie, en de andere tijdens het eerste herstadiumbezoek aan de oncoloog. Deelnemer om de MD Anderson Symptom Inventory for Gastrointestinal cancer (MDASI-GI) vragenlijst in te vullen tijdens het basisbezoek en het vervolgbezoek.
Deelnemers krijgen 2 CT-scans. Eén scan uitgevoerd voor het begin van de chemotherapie, en de andere tijdens het eerste herstelbezoek aan de oncoloog.
Andere namen:
  • CT
Deelnemer om de MD Anderson Symptom Inventory for Gastrointestinal cancer (MDASI-GI) vragenlijst in te vullen tijdens het basisbezoek en het vervolgbezoek. Het invullen van vragenlijsten duurt ongeveer 10 minuten.
Andere namen:
  • Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen lokale controle en veranderingen in massatransport door computertomografie (CT)
Tijdsspanne: 4 maanden
Lokale tumorprogressie gedefinieerd door klinische tekenen of symptomen van lokale alvleeskliertumorgroei (bijv. verergering van rug-/buikpijn, obstructie, geelzucht, enz.) die zijn gedocumenteerd door de behandelende arts en onderzoeksgegevenscoördinator en/of diagnostisch beeldmateriaal bewijs van tumorgroei . Kaplan-Meier-methode gebruikt om de waarschijnlijkheid van LPFS te schatten voor patiënten met respectievelijk een genormaliseerde AUC-ratio /=1. Log-ranktest toegepast om de LPFS tussen deze twee patiëntengroepen te vergelijken. Multivariate Cox-modellen voor proportionele risico's die werden aangepast om de LPFS tussen de twee vergelijkingsgroepen te vergelijken, waarbij werd gecorrigeerd voor de effecten van patiëntkenmerken en klinische factoren.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eugene Koay, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

27 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

27 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

11 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren