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췌장암 또는 간담도암 환자 진단의 컴퓨터 단층 촬영

2026년 7월 20일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

췌장암 및 간담도암의 이미징 바이오마커

이 시험은 췌장암 또는 간담도암 환자를 진단하는 데 컴퓨터 단층촬영이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다. 컴퓨터 단층촬영은 연구자들이 췌장암이나 간담도암 환자가 화학요법에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 치료 전 컴퓨터 단층 촬영 기반(CT) 대량 수송 속성이 전체 생존과 관련이 있음을 나타내는 파일럿 데이터를 전향적으로 검증합니다.

II. 췌장 및 간담도 종양의 국소 제어가 세포독성 요법 후 종양의 컴퓨터 단층촬영 기반 물질 수송 특성의 변화와 관련이 있음을 나타내는 파일럿 데이터를 전향적으로 검증하기 위해.

개요:

환자는 기준선과 플루오로우라실/이리노테칸/류코보린 칼슘/옥살리플라틴의 4~6주기 후 또는 젬시타빈/nab-파클리탁셀(또는 기타 젬시타빈 기반 요법)의 4회 주입 후 또는 간담도에 대한 방사선 요법 후 6~12주 후에 CT 스캔을 받습니다. 암. 환자는 치료 전, 치료 2주 후, 첫 번째 병기 재조정 CT 스캔 시 선택적 자기공명영상(MRI) 스캔을 받을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

259

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Eugene J. Koay
        • 연락하다:
          • Eugene J. Koay
          • 전화번호: 713-563-2300

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 췌장암: 조직학적으로 확인된 췌장 선암종
  • 췌장암: 다음 중 하나에 해당하는 비원거리 전이성 췌장암

    • CT나 MRI에서 상장간막동맥, 복강축 또는 그 분지의 180도 이상을 포함하는 원발성 종양, 상장간막정맥 또는 문맥, 대동맥 또는 하대정맥 침범을 막는 원발성 종양으로 정의되는 절제 불가능한 국소 진행성 질환 또는 가로 중간결장 아래의 우수한 장간막 정맥 침범
    • CT나 MRI에서 상장간막동맥, 복강축 또는 그 분지의 180도 이하를 포함하는 원발성 종양, 특허로 정맥 기형 또는 분절성 정맥 폐색을 유발하는 상장간막 정맥을 포함하는 원발성 종양으로 정의되는 경계성 절제 가능 질환 재건에 적합한 위와 아래의 혈관 또는 온간동맥의 짧은 분절(일반적으로 위십이지장 동맥 기원)에 접하거나 둘러싸는(>= 혈관 둘레의 50% 이상) 원발성 종양
  • 췌장암: ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태(PS) 0-1
  • 췌장암: 가임 여성(자궁절제술을 받지 않았거나 최소 연속 24개월 동안 폐경 후 상태가 아니었던 여성)은 적절한 피임을 실천하고 모유 수유를 삼가는 데 동의해야 합니다.
  • 췌장암 : 췌장암에 대한 화학요법 치료를 권고받은 환자
  • 췌장암: 서명된 연구별 동의서
  • 간담도암: 진단

    • 간세포 암종: 다음과 같은 방법으로 진단할 수 있습니다.

      • 병리학적으로(조직학적 또는 세포학적으로) 입증된 간세포 암종(HCC) 진단
      • 간경변 또는 간경변이 없는 만성 B형 또는 C형 간염 상황에서 다단계 CT 또는 MRI의 지연기에 동맥 조영 및 씻김이 있는 적어도 하나의 고형 간 병변
    • 간내 담관암: 병리학적으로(조직학적 또는 세포학적으로) 입증된 간내 담관암 진단
  • 간담도암: 환자는 단일 또는 다결절성 종양을 가질 수 있습니다.
  • 간담도암: ECOG PS 0-1
  • 간담도암: 가임 여성(자궁절제술을 받지 않았거나 연속 24개월 동안 폐경 후 상태가 아니었던 여성)은 적절한 피임을 실천하는 데 동의해야 합니다.
  • 간담도암: 외과적 절제, 화학요법, 경동맥 화학색전술(TACE) 및/또는 고주파 절제의 이전 병력이 허용됩니다.
  • 간담도암: 환자는 다음과 같은 경우에 등록할 수 있습니다.

    • 환자는 최종 방사선 치료를 받을 수 있는 성향이 있습니다.
    • 환자가 지난 2년 이내에 최종 방사선 요법을 받았고 방사선 요법 전과 방사선 요법 후 첫 번째 재병기에서 간 프로토콜 CT 또는 MRI 스캔을 받았습니다.
  • 간담도암: 서명된 연구별 동의서

제외 기준:

  • 원격 전이의 존재
  • 종양이 절제 가능한 것으로 정의된 환자
  • 불안정 협심증 또는 New York Heart Association 등급 II 이상의 울혈성 심부전
  • 발열 또는 급성 감염의 증거(간염 바이러스와 같은 만성 감염은 허용됨)
  • 화학 요법, 방사선 요법 또는 요오드 기반 조영 증강 CT 스캔을 배제하는 공존하는 의학적 상태
  • 양성 임신 테스트를 받은 임산부
  • 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음
  • 비흑색종 피부암을 제외한 활동성 2차 악성종양 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 컴퓨터 단층 촬영(CT)
참가자는 정기적인 암 치료의 일부인 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 2회를 받습니다. 한(1) 스캔은 화학 요법 시작 전에 수행하고 다른 스캔은 종양 전문의와의 첫 병기 재조정 방문 시 수행합니다. 기준선 방문 및 후속 방문에서 위장관암(MDASI-GI) 설문지에 대한 MD Anderson Symptom Inventory를 완료하는 참가자.
2 CT 스캔을 받는 참가자. 한 스캔은 화학 요법을 시작하기 전에 수행하고 다른 스캔은 종양 전문의와의 첫 병기 재조정 방문 시 수행합니다.
다른 이름들:
  • CT
기준선 방문 및 후속 방문에서 위장관암(MDASI-GI) 설문지에 대한 MD Anderson Symptom Inventory를 완료하는 참가자. 설문지는 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다.
다른 이름들:
  • 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컴퓨터 단층 촬영(CT)에 의한 국소 제어와 대량 수송의 변화 사이의 상관관계
기간: 4개월
담당 임상의 및 연구 데이터 코디네이터 및/또는 종양 성장의 진단 영상 증거에 의해 문서화되는 국소 췌장 종양 성장의 임상 징후 또는 증상(예: 허리/복통 악화, 폐색, 황달 등)으로 정의되는 국소 종양 진행 . 각각 정규화된 AUC 비율 /=1인 환자에 대한 LPFS의 확률을 추정하는 데 사용되는 Kaplan-Meier 방법. 이 두 환자 그룹 간의 LPFS를 비교하기 위해 로그 순위 테스트가 적용되었습니다. 다변량 Cox 비례 위험 모델은 두 비교 그룹 간의 LPFS를 비교하기 위해 적합하며 환자의 특성 및 임상 요인의 영향을 조정합니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eugene Koay, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 9일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 27일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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