術後患者におけるトラマセットとパーコセットの比較
調査の概要
詳細な説明
患者の手術リストは、潜在的な患者候補を特定するために毎日スクリーニングされます。 注目すべき外科医は、各患者が自分の意見で候補者になる可能性があることを確認するために相談されます。 注目すべき外科医によって承認された場合、患者は研究チームのメンバーから術前領域にアプローチされ、研究への登録に同意するかどうかを判断します。
患者は、重度から中程度の疼痛手術（患者が一般的に術後に患者制御の鎮痛ポンプを必要としない、または14日を超えて術後鎮痛を必要としない手術）の後に二重盲検および無作為化され、いずれかのトラマセット1〜2錠を経口投与されます。週4時間、または週4回ごとに1〜2錠を経口でパーコセットします。 退院時に、患者は、外科医が標準的に処方する通常の分注量（範囲は通常 30 ～ 60 錠）の識別不能な容器に識別不能な錠剤を受け取ります。
6 週間で、患者は、a) その月の簡単な疼痛インベントリ スコアを決定するために電話を受けます。 B) 2 回目のオピオイド処方を求めた場合。 C) 2 番目のスクリプトを探す予定がある場合。 E) 1～10 の数値スケールでの術後疼痛管理の満足度 f) 有害な副作用。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- Victoria Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準年齢18〜65歳
オピオイドナイーブ
軽度から中等度の疼痛リスクのある術後の手術
除外基準:
オピオイドを服用している患者
18歳未満の子供
お年寄り
妊娠
言葉の壁
過去の精神病の病歴
抗うつ薬の併用
米国麻酔学会リスクスコア >3
-オピオイドまたはアセトアミノフェンに対する既知のアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：トラマセット
トラマセット 1-2 錠 PO q4h prn
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術後によく使われる鎮痛剤
他の名前：
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アクティブコンパレータ：パーコセット
パーコセット (5/325) 1-2 タブ PO q4h PRN
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術後によく使われる鎮痛剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2回目の処方を求めた
時間枠：術後6週間
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患者が手術後に 2 回目のオピオイド処方を求めたもの
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術後6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Collin Clarke, MD、Lawson Health Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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