Сравнение Tramacet и Percocet у послеоперационных пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Списки операционных пациентов будут проверяться ежедневно для выявления потенциальных пациентов-кандидатов. С известным хирургом будут проведены консультации, чтобы убедиться, что каждый пациент, по его мнению, может быть кандидатом. Если это одобрено известным хирургом, к пациенту в предоперационной зоне подойдет член исследовательской группы, чтобы определить, даст ли он согласие на участие в исследовании.
Пациенты будут дважды слепыми и рандомизированы после операции с малой или умеренной болью (операция, при которой пациентам обычно не требуется контролируемая пациентом обезболивающая помпа после операции или требуется послеоперационная анальгезия после 14 дней) для получения либо трамацета 1-2 таблетки перорально каждые 4 часа р/н или перкоцет 1-2 таблетки перорально каждые 4 р/м. Во время выписки пациенты получают неопознанные таблетки в неидентифицируемом контейнере с обычным количеством доз, которое обычно назначает их хирург (обычно от 30 до 60 таблеток).
Через 6 недель пациенты получат телефонный звонок, чтобы определить а) краткую оценку боли за месяц. B) если они запросили второй рецепт на опиоиды. C) если они планируют искать второй сценарий. E) удовлетворенность послеоперационным контролем боли по числовой шкале от 1 до 10 f) любые неблагоприятные побочные эффекты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- Victoria Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения возраст 18-65 лет
не принимавший опиоидов
послеоперационный от легкой до умеренной хирургии с риском боли (операция, при которой пациентам обычно не требуется контролируемая пациентом обезболивающая помпа после операции или требуется послеоперационная анальгезия после 14 дней)
Критерий исключения:
Пациенты на опиоидах
Дети < 18 лет
Пожилые
Беременность
Языковой барьер
Анамнез психоза
Одновременное использование антидепрессантов
Оценка риска Американского общества анестезиологов >3
Известная аллергия на опиоиды или ацетаминофен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Трамацет
Трамацет 1-2 таб. перорально каждые 4 ч.
|
Обезболивающие препараты, обычно используемые после операции
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Percocet
Percocet (5/325) 1-2 таблетки перорально каждые 4 часа PRN
|
Обезболивающие препараты, обычно используемые после операции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Искал второй рецепт
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
Какие пациенты обращались за повторным назначением опиоидов после операции
|
6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Collin Clarke, MD, Lawson Health Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Жаропонижающие
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Ацетаминофен
- Трамадол
- Оксикодон
Другие идентификационные номера исследования
- 103278
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационная боль
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина