Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tramacet Versus Percocet vertailu leikkauksen jälkeisillä potilailla

perjantai 2. marraskuuta 2018 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet opioideja, satunnaistetaan saamaan joko TRAMACET- tai PERCOCET-hoitoa kotiutuksen yhteydessä lievän tai kohtalaisen kipuriskileikkauksen jälkeen. Seuraavat arvioidaan: 1) Lyhyt kipukartoitus (BPI) kuukaudelle. 2) Leikkauksen jälkeinen kivunhallintatyytyväisyys. 3) Pyysivätkö he toistuvaa opioidireseptiä. 4) Aikovatko he hakea opioidireseptiä toistuvasti. Molemmilla ryhmillä odotetaan olevan samanlaiset kiputulokset, mutta Percocet-ryhmän potilaat hakevat todennäköisemmin toista reseptiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilasleikkauslistat seulotaan päivittäin mahdollisten potilasehdokkaiden tunnistamiseksi. Huomionkirurgia kuullaan sen varmistamiseksi, että jokainen potilas voi heidän mielestään olla ehdokas. Jos huomionarvoinen kirurgi hyväksyy, tutkimusryhmän jäsen lähestyy potilasta preoperatiivisella alueella selvittääkseen, suostuuko hän tutkimukseen.

Potilaat kaksoissokkoutetaan ja satunnaistetaan lievän tai kohtalaisen kipuleikkauksen jälkeen (leikkaus, jossa potilaat eivät yleensä tarvitse potilasohjattua kipua lievittävää pumppua leikkauksen jälkeen tai tarvitsevat leikkauksen jälkeistä analgesiaa yli 14 päivän ajan) saamaan joko tramacet 1-2 tablettia suun kautta joka 4 tuntia prn tai percocet 1-2 tablettia suun kautta joka 4 prn. Kotiutuksen yhteydessä potilaat saavat tunnistamattomia tabletteja tunnistamattomassa pakkauksessa tavanomaisen annostelumäärän, jonka heidän kirurginsa tavallisesti määrää (väli on yleensä 30-60 välilehteä).

Kuuden viikon iässä potilaat saavat puhelinsoiton a) lyhyen kipukartoituksen pisteytyksen määrittämiseksi kuukaudelle. B) jos he pyysivät toista opioidireseptiä. C) jos he aikovat etsiä toista käsikirjoitusta. E) tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan 1-10 asteikolla f) mahdolliset haitalliset sivuvaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Victoria Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ikä 18–65

opioidi naiivi

leikkauksen jälkeinen lievästä keskivaikeaan kipuriskileikkaukseen (leikkaus, jossa potilaat eivät yleensä tarvitse potilaan ohjaamaa analgeettista pumppua leikkauksen jälkeen tai tarvitsevat leikkauksen jälkeistä analgesiaa yli 14 päivää)

Poissulkemiskriteerit:

Opioideja käyttävät potilaat

Lapset alle 18v

Vanhukset

Raskaus

Kielimuuri

Psykoosin aiempi sairaushistoria

Masennuslääkkeiden samanaikainen käyttö

American Society of Anesthesia Risk Score >3

Tunnettu allergia opioidille tai asetaminofeenille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tramacet
Tramacet 1-2 tabs PO q4h prn
Lääke: Tramacet
Kipulääke, jota käytetään yleisesti leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • tramadoli/asetominofeeni
Active Comparator: Percocet
Percocet (5/325) 1-2 tab PO q4h PRN
Lääke: Percocet
Kipulääke, jota käytetään yleisesti leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • oksikodoni/asetominofeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haettiin toista reseptiä
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaat ovat hakeneet toista opioidireseptiä leikkauksen jälkeen
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Collin Clarke, MD, Lawson Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 103278

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa