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수술 후 환자에서 Tramacet 대 Percocet의 비교

2018년 11월 2일 업데이트: Lawson Health Research Institute
오피오이드 나이브 환자는 경증에서 중등도의 통증 위험 수술 후 퇴원 시 TRAMACET 또는 PERCOCET을 무작위로 투여받습니다. 다음이 평가될 것입니다: 1) 해당 월의 간단한 통증 인벤토리(BPI). 2) 수술 후 통증 관리 만족도. 3) 그들이 반복적으로 오피오이드 처방을 구했는지 여부. 4) 반복적인 오피오이드 처방을 받을 의향이 있는지 여부. 두 그룹 모두 유사한 통증 결과를 보일 것으로 예상되지만 Percocet 그룹의 환자들은 두 번째 처방을 찾을 가능성이 더 높을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

환자 수술 목록은 잠재적인 환자 후보를 식별할 때 매일 선별됩니다. 각 환자가 자신의 의견에 따라 후보가 될 수 있는지 확인하기 위해 주목받는 외과 의사와 상의할 것입니다. 주치의의 승인을 받은 경우 연구 팀원이 수술 전 영역에서 환자에게 접근하여 연구 등록에 동의할지 여부를 결정합니다.

환자는 이중 눈가림 및 중등도 통증 수술(일반적으로 환자가 수술 후 환자 제어 진통 펌프를 필요로 하지 않거나 14일 이후 수술 후 진통이 필요한 수술) 후 무작위 배정되어 매일 트라마셋 1-2정을 구두로 투여받게 됩니다. 오후 4시마다 또는 percoce 1-2정을 경구로 4시간마다 복용하십시오. 퇴원 시 환자는 의사가 표준으로 처방하는 일반적인 분배량(범위는 일반적으로 30~60정)의 정체 불명의 알약을 알 수 없는 용기에 받게 됩니다.

6주에 환자는 다음을 결정하기 위해 전화를 받을 것입니다. a) 해당 월의 간단한 통증 인벤토리 점수. B) 두 번째 오피오이드 처방을 구한 경우. C) 두 번째 대본을 찾을 계획이라면. E) 1-10 수치 척도에서 수술 후 통증 조절의 만족도 f) 임의의 불리한 부작용.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • Victoria Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준 연령 18-65세

순진한 오피오이드

수술 후 경증에서 중등도의 통증 위험 수술(환자가 일반적으로 수술 후 환자 제어 진통제 펌프를 필요로 하지 않거나 14일 이상 수술 후 진통제를 필요로 하는 수술)

제외 기준:

오피오이드 환자

18세 미만 어린이

연세가 드신

임신

언어의 장벽

정신병의 과거 병력

항우울제의 병용

미국 마취학회 위험 점수 >3

오피오이드 또는 아세트아미노펜에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Tramacet
Tramacet 1-2 탭 PO q4h prn
수술 후 일반적으로 사용되는 진통제
다른 이름들:
  • 트라마돌/아세토미노펜
활성 비교기: 퍼코셋
Percocet(5/325) 1-2 탭 PO q4h PRN
수술 후 일반적으로 사용되는 진통제
다른 이름들:
  • 옥시코돈/아세토미노펜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 번째 처방전 구함
기간: 수술 후 6주
수술 후 두 번째 오피오이드 처방을 원하는 환자
수술 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Collin Clarke, MD, Lawson Health Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술 후 통증에 대한 임상 시험

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