수술 후 환자에서 Tramacet 대 Percocet의 비교
연구 개요
상세 설명
환자 수술 목록은 잠재적인 환자 후보를 식별할 때 매일 선별됩니다. 각 환자가 자신의 의견에 따라 후보가 될 수 있는지 확인하기 위해 주목받는 외과 의사와 상의할 것입니다. 주치의의 승인을 받은 경우 연구 팀원이 수술 전 영역에서 환자에게 접근하여 연구 등록에 동의할지 여부를 결정합니다.
환자는 이중 눈가림 및 중등도 통증 수술(일반적으로 환자가 수술 후 환자 제어 진통 펌프를 필요로 하지 않거나 14일 이후 수술 후 진통이 필요한 수술) 후 무작위 배정되어 매일 트라마셋 1-2정을 구두로 투여받게 됩니다. 오후 4시마다 또는 percoce 1-2정을 경구로 4시간마다 복용하십시오. 퇴원 시 환자는 의사가 표준으로 처방하는 일반적인 분배량(범위는 일반적으로 30~60정)의 정체 불명의 알약을 알 수 없는 용기에 받게 됩니다.
6주에 환자는 다음을 결정하기 위해 전화를 받을 것입니다. a) 해당 월의 간단한 통증 인벤토리 점수. B) 두 번째 오피오이드 처방을 구한 경우. C) 두 번째 대본을 찾을 계획이라면. E) 1-10 수치 척도에서 수술 후 통증 조절의 만족도 f) 임의의 불리한 부작용.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- Victoria Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 연령 18-65세
순진한 오피오이드
수술 후 경증에서 중등도의 통증 위험 수술(환자가 일반적으로 수술 후 환자 제어 진통제 펌프를 필요로 하지 않거나 14일 이상 수술 후 진통제를 필요로 하는 수술)
제외 기준:
오피오이드 환자
18세 미만 어린이
연세가 드신
임신
언어의 장벽
정신병의 과거 병력
항우울제의 병용
미국 마취학회 위험 점수 >3
오피오이드 또는 아세트아미노펜에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Tramacet
Tramacet 1-2 탭 PO q4h prn
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수술 후 일반적으로 사용되는 진통제
다른 이름들:
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활성 비교기: 퍼코셋
Percocet(5/325) 1-2 탭 PO q4h PRN
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수술 후 일반적으로 사용되는 진통제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 번째 처방전 구함
기간: 수술 후 6주
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수술 후 두 번째 오피오이드 처방을 원하는 환자
|
수술 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Collin Clarke, MD, Lawson Health Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 103278
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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