Comparação de Tramacet versus Percocet em pacientes pós-cirúrgicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As listas de operação de pacientes serão examinadas diariamente para identificar possíveis candidatos a pacientes. O cirurgião de referência será consultado para garantir que cada paciente, na sua opinião, pode ser candidato. Se aprovado pelo cirurgião responsável, o paciente será então abordado na área pré-operatória por um membro da equipe de pesquisa para determinar se ele consentirá com a inclusão no estudo.
Os pacientes serão duplo-cegos e randomizados após cirurgia de dor baixa a moderada (cirurgia na qual os pacientes geralmente não requerem uma bomba analgésica controlada pelo paciente no pós-operatório ou requerem analgesia pós-operatória além de 14 dias) para receber tramacet 1-2 comprimidos por via oral a cada 4 horas prn ou percocet 1-2 comprimidos por via oral a cada 4 prn. No momento da alta, os pacientes receberão comprimidos não identificáveis em um recipiente não identificado com a quantidade de distribuição usual que seu cirurgião prescreveria normalmente (o intervalo é geralmente entre 30 e 60 comprimidos).
Em 6 semanas, os pacientes receberão um telefonema para determinar a) breve pontuação do inventário de dor para o mês. B) se eles buscaram uma segunda prescrição de opioides. C) se planejam buscar um segundo roteiro. E) satisfação com o controle da dor pós-operatória em uma escala numérica de 1 a 10 f) quaisquer efeitos colaterais adversos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Victoria Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão de 18 a 65 anos
ingênuo de opioides
pós-operatório de cirurgia de risco de dor leve a moderada (cirurgia em que os pacientes geralmente não requerem uma bomba analgésica controlada pelo paciente no pós-operatório ou requerem analgesia pós-operatória além de 14 dias)
Critério de exclusão:
Pacientes em uso de opioides
Crianças < 18 anos
Idoso
Gravidez
Barreira de língua
História médica pregressa de psicose
Uso concomitante de antidepressivos
Pontuação de risco da Sociedade Americana de Anestesia >3
Alergia conhecida a opioides ou acetaminofeno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tramacet
Tramacet 1-2 comprimidos PO q4h prn
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Medicação para dor comumente usada no pós-operatório
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Percoceto
Percocet (5/325) 1-2 guia PO q4h PRN
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Medicação para dor comumente usada no pós-operatório
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Procurada Segunda Receita
Prazo: 6 semanas de pós-operatório
|
Quais pacientes procuraram uma segunda prescrição de opioides no pós-operatório
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6 semanas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Collin Clarke, MD, Lawson Health Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Paracetamol
- Tramadol
- Oxicodona
Outros números de identificação do estudo
- 103278
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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