Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan Tramacet och Percocet hos postkirurgiska patienter

2 november 2018 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
Opioidnaiva patienter randomiseras till att få antingen TRAMACET eller PERCOCET vid tidpunkten för utskrivning efter mild till måttlig smärtriskoperation. Följande kommer att bedömas: 1) Kort smärtinventering (BPI) för månaden. 2) Postoperativ smärtbehandlingstillfredsställelse. 3) Huruvida de sökte något upprepat opioidrecept. 4) Om de har för avsikt att söka upprepad opioidrecept. Det förväntas att båda grupperna kommer att ha liknande smärtutfall men de patienterna i Percocet-gruppen kommer att vara mer benägna att söka ett andra recept.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patientoperationslistor kommer att screenas dagligen för att identifiera potentiella patientkandidater. Den aktuella kirurgen kommer att konsulteras för att säkerställa att varje patient, enligt deras åsikt, kan vara en kandidat. Om det godkänns av den aktuella kirurgen, kommer patienten att kontaktas i det preoperativa området av en medlem av forskargruppen för att avgöra om de kommer att samtycka till registrering i studien.

Patienterna kommer att dubbelblindas och randomiseras efter operation med låg till måttlig smärta (kirurgi där patienter i allmänhet inte behöver en patientkontrollerad analgetikapump postoperativt, eller behöver postoperativ analgesi längre än 14 dagar) för att få antingen tramacet 1-2 tabletter oralt varje 4 timmar prn eller percocet 1-2 tabletter oralt var 4 prn. Vid tidpunkten för utskrivning kommer patienter att få oidentifierbara tabletter i en oidentifierbar behållare med den vanliga doseringsmängden som deras kirurg normalt skulle ordinera (intervallet är vanligtvis mellan 30 och 60 tabs).

Vid 6 veckor kommer patienter att få ett telefonsamtal för att fastställa a) kort smärtinventering för månaden. B) om de sökte ett andra opioidrecept. C) om de planerar att söka ett andra manus. E) tillfredsställelse av postoperativ smärtkontroll på en numerisk skala 1-10 f) eventuella negativa biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Victoria Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier ålder 18-65

opioid naiv

postoperativ från mild till måttlig smärtriskkirurgi (kirurgi där patienter i allmänhet inte behöver en patientkontrollerad smärtstillande pump postoperativt, eller kräver postoperativ analgesi längre än 14 dagar)

Exklusions kriterier:

Patienter på opioider

Barn < 18 år

Äldre

Graviditet

Språkhinder

Tidigare medicinsk historia av psykos

Samexisterande användning av antidepressiva medel

American Society of Anesthesia Riskscore >3

Känd allergi mot opioid eller paracetamol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tramacet
Tramacet 1-2 flikar PO q4h prn
Smärtstillande medicin som vanligtvis används postoperativt
Andra namn:
  • tramadol/acetominofen
Aktiv komparator: Percocet
Percocet (5/325) 1-2 tab PO q4h PRN
Smärtstillande medicin som vanligtvis används postoperativt
Andra namn:
  • oxikodon/acetominofen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sökte andra recept
Tidsram: 6 veckor efter operationen
Vilka patienter har sökt ett andra opioidrecept efter operationen
6 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Collin Clarke, MD, Lawson Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Tramacet

3
Prenumerera