- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02361567
Jämförelse mellan Tramacet och Percocet hos postkirurgiska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patientoperationslistor kommer att screenas dagligen för att identifiera potentiella patientkandidater. Den aktuella kirurgen kommer att konsulteras för att säkerställa att varje patient, enligt deras åsikt, kan vara en kandidat. Om det godkänns av den aktuella kirurgen, kommer patienten att kontaktas i det preoperativa området av en medlem av forskargruppen för att avgöra om de kommer att samtycka till registrering i studien.
Patienterna kommer att dubbelblindas och randomiseras efter operation med låg till måttlig smärta (kirurgi där patienter i allmänhet inte behöver en patientkontrollerad analgetikapump postoperativt, eller behöver postoperativ analgesi längre än 14 dagar) för att få antingen tramacet 1-2 tabletter oralt varje 4 timmar prn eller percocet 1-2 tabletter oralt var 4 prn. Vid tidpunkten för utskrivning kommer patienter att få oidentifierbara tabletter i en oidentifierbar behållare med den vanliga doseringsmängden som deras kirurg normalt skulle ordinera (intervallet är vanligtvis mellan 30 och 60 tabs).
Vid 6 veckor kommer patienter att få ett telefonsamtal för att fastställa a) kort smärtinventering för månaden. B) om de sökte ett andra opioidrecept. C) om de planerar att söka ett andra manus. E) tillfredsställelse av postoperativ smärtkontroll på en numerisk skala 1-10 f) eventuella negativa biverkningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Victoria Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier ålder 18-65
opioid naiv
postoperativ från mild till måttlig smärtriskkirurgi (kirurgi där patienter i allmänhet inte behöver en patientkontrollerad smärtstillande pump postoperativt, eller kräver postoperativ analgesi längre än 14 dagar)
Exklusions kriterier:
Patienter på opioider
Barn < 18 år
Äldre
Graviditet
Språkhinder
Tidigare medicinsk historia av psykos
Samexisterande användning av antidepressiva medel
American Society of Anesthesia Riskscore >3
Känd allergi mot opioid eller paracetamol
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tramacet
Tramacet 1-2 flikar PO q4h prn
|
Smärtstillande medicin som vanligtvis används postoperativt
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Percocet
Percocet (5/325) 1-2 tab PO q4h PRN
|
Smärtstillande medicin som vanligtvis används postoperativt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sökte andra recept
Tidsram: 6 veckor efter operationen
|
Vilka patienter har sökt ett andra opioidrecept efter operationen
|
6 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Collin Clarke, MD, Lawson Health Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Smärta, postoperativt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antipyretika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Paracetamol
- Tramadol
- Oxikodon
Andra studie-ID-nummer
- 103278
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadAnestesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadMoral | Polyfarmaci | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ
-
CHU de Quebec-Universite LavalAssociation of Professors of Obstetrics and Gynaecology of CanadaAvslutadAbsorptionen av glycin vid operativ hysteroskopiKanada
-
Vinmec Healthcare SystemHar inte rekryterat ännuPeri operativ analgesi
-
Zagazig UniversityAvslutadLaparoskopisk kirurgi | Säkerhetsfrågor | Inblåsning | Operativ kirurgisk procedurEgypten
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadÅldrig | Vistelsetid | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ | AntikolinergikaKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutad
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändKritiskt sjuk | Central venkateter Trombos | PARENTERAL NÄRING | POST OPERATIVFrankrike
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
Kliniska prövningar på Tramacet
-
Lawson Health Research InstituteAvslutad
-
Lawson Health Research InstituteAvslutadSpinalbedövning | Artroplastik i knä | HöftprotesplastikKanada