Comparación de Tramacet versus Percocet en pacientes posquirúrgicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las listas de operaciones de los pacientes se revisarán diariamente para identificar posibles pacientes candidatos. Se consultará al cirujano de referencia para asegurar que cada paciente, a su juicio, pueda ser candidato. Si lo aprueba el cirujano destacado, un miembro del equipo de investigación se acercará al paciente en el área preoperatoria para determinar si acepta participar en el estudio.
Los pacientes serán doble ciego y aleatorizados después de una cirugía de dolor bajo a moderado (cirugía en la que los pacientes generalmente no requieren una bomba analgésica controlada por el paciente en el posoperatorio, o requieren analgesia posoperatoria más de 14 días) para recibir tramacet 1-2 tabletas por vía oral cada 4 horas prn o percocet 1-2 tabletas por vía oral cada 4 prn. En el momento del alta, los pacientes recibirán tabletas no identificables en un recipiente no identificable de la cantidad de dispensación habitual que su cirujano recetaría de manera estándar (el rango suele ser entre 30 y 60 tabletas).
A las 6 semanas, los pacientes recibirán una llamada telefónica para determinar a) la puntuación breve del inventario de dolor para el mes. B) si solicitaron una segunda prescripción de opioides. C) si planean buscar un segundo guión. E) satisfacción del control del dolor posoperatorio en una escala numérica del 1 al 10 f) cualquier efecto secundario adverso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Victoria Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión edad 18-65
ingenuo de opioides
postoperatorio de cirugía con riesgo de dolor leve a moderado (cirugía en la que los pacientes generalmente no requieren una bomba analgésica controlada por el paciente en el postoperatorio, o requieren analgesia postoperatoria más de 14 días)
Criterio de exclusión:
Pacientes con opioides
Niños < 18 años
Anciano
El embarazo
Barrera del idioma
Antecedentes médicos anteriores de psicosis.
Uso concomitante de antidepresivos
Puntuación de riesgo de la Sociedad Americana de Anestesia >3
Alergia conocida a opioides o paracetamol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tramacet
Tramacet 1-2 comprimidos VO q4h prn
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Medicamentos para el dolor de uso común después de la operación
Otros nombres:
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Comparador activo: Percocet
Percocet (5/325) 1-2 tab VO q4h PRN
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Medicamentos para el dolor de uso común después de la operación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Segunda prescripción solicitada
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
|
Qué pacientes han buscado una segunda prescripción de opioides después de la operación
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6 semanas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Collin Clarke, MD, Lawson Health Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Antipiréticos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Paracetamol
- Tramadol
- Oxicodona
Otros números de identificación del estudio
- 103278
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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