潰瘍性大腸炎患者における複数種のプロバイオティクス Ecologic 825 対プラセボの効果 (CUPIDO)

根拠: 潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患の根底にある病因は、まだ完全には理解されていません。 研究は、より高い腸透過性と上皮の異常な変化との関係を示唆しています。 腸内細菌叢の異常が原因である可能性があります。 プロバイオティクスは、腸内細菌叢のバランスを回復する可能性があります. 理論的には、これにより腸の透過性が改善されるため、潰瘍性大腸炎患者の疾患活動性が低下し、寛解が維持される可能性があります。

目的: 特別に設計された複数種のプロバイオティクス混合物 (ecologic 825®) が補助療法として、潰瘍性大腸炎の腸透過性、微生物叢組成、疾患活動性、および炎症マーカーの改善に寄与できるかどうかを調査すること。

研究デザイン: 2 つの平行アームによる 12 週間のプラセボ対照無作為化二重盲検介入。

研究集団: 左側潰瘍性大腸炎または汎大腸炎と診断され、寛解期または軽度の疾患段階にある成人。 患者を含めるために、患者単純臨床大腸炎活動指数（P-SCCAI）が使用されます。

介入: 患者は、3 g の Ecologic® 825 を 1 日 2 回投与するか、キャリア物質のみを含む 3 g のプラセボを 1 日 2 回投与します (どちらも Winclove Probiotics 製)。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 主な研究パラメーターは、いくつかの手法によって測定される腸の透過性です: ラクツロース/マンニトール吸収試験 (L/M テスト)、血清中の LPS レベル、および糞便ゾヌリン。 二次的に、炎症は糞便カルプロテクチンおよび血中C反応性タンパク質（CRP）レベルから測定されます。 さらに、血清中のサイトカイン濃度を測定し、HITchip を使用して糞便サンプルの微生物組成を分析するために、サンプルを保存します。 生活の質に関連する疾患については、過敏性腸疾患アンケート (IBD-Q) および SF-36 が使用されます。 すべてのパラメーターは、3 つの時点で測定されます。 t=0、t=6、t=12 週間。