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消防士の腰痛予防のための職場での運動介入

2018年6月29日 更新者:University of South Florida

目的と目的: この研究の目的は、消防士の腰痛予防のための背中と体幹の運動介入の臨床的有効性を評価することです。 目的 1. 2 つの職場での運動介入 (監督下、Web ベース) の有効性をコントロールと比較して、消防士の腰の怪我や病気に関連する労働損失日数を減らす。

関連性: 腰の負傷は、消防士にとって最も一般的で障害の原因となる障害の 1 つです。 したがって、この障害の悪影響と消防士の安全への影響を打ち消すために、新しい介入が必要です。

方法: クラスター無作為化対照試験は、3 つの介入グループのうちの 1 つに (消防署によって) 無作為に割り当てられる、現役の現役消防士 (n = 345) で実施されます - 1) 監督下での運動 (n = 115)、2 ) Web ベースのエクササイズ (n = 115)、または 3) コントロール (n = 115)。 監督下およびウェブベースのエクササイズ グループの参加者は、通常のトレーニングに加えて、勤務中に 12 か月間、週 2 回、FEMA が資金提供した最近の助成金 (EMW-2009-FP-00418) で以前にテストされたバック エクササイズとコア エクササイズを実行します。体力トレーニングのルーチン - 監視対象グループは、認定されたエクササイズ スペシャリストの直接の監督の下でエクササイズを実行し、Web ベースのグループは Web ベースのエクササイズ システムを利用します。 対照グループは、背中と体幹のエクササイズを行いませんが、通常の体力トレーニングを継続し、一般的なエクササイズと身体活動の原則について簡単な教育を受けます。 結果の測定には、さまざまなソースから取得およびクロスチェックされた腰の怪我と病気のデータ、腰痛と障害に対するその他の標準的な臨床結果の測定、および検証済みの体力テストが含まれます。

期待される結果: 監督下の Web ベースの介入により、腰の怪我や病気に関連する休業日数が対照群と比較して 40% 減少すると仮定しています。 肯定的な結果を仮定すると、この研究は、特に消防士向けに設計され、本格的な無作為化対照試験で評価された腰の怪我予防のための証拠に基づく運動介入を提供します.

調査の概要

詳細な説明

腰の負傷は、消防士にとって最も一般的で身体障害の原因となる障害の 1 つです (IAFF、2008 年)。 したがって、この障害の悪影響と消防士の安全への影響を打ち消すために、新しい介入が必要です。 私たちの長期的な研究目的は、消防士の腰痛や病気の発生率、罹患率、経済的、およびその他の悪影響を減らすための介入を開発およびテストすることです。 FEMA Assistance to Firefighters Grant Program によって資金提供された以前の研究では、次のことが実証されました。 2) 背中と体幹の運動トレーニングを含む現場での介入は安全であり、消防士の背中と体幹の筋持久力を向上させるのに効果的です (Mayer, 2015)。 以前の研究に基づいて構築された現在の研究の目的は、消防士の腰痛予防のための背中と体幹の運動介入の臨床的有効性を評価することです。

特定の目的 (目的) 目的 1. 消防士の腰の怪我や病気に関連する労働損失日数を減らすための 2 つの職場での運動介入 (監督下、Web ベース) の有効性をコントロールと比較します。

仮説: 一次 - 監督下での運動介入により、12 か月の介入期間中に腰の怪我や病気に関連する労働損失日数が、対照群と比較して 40% 減少します。 二次 - Web ベースの運動介入により、12 か月の介入期間中に腰の怪我や病気に関連する労働損失日数が対照群と比較して 40% 減少します。 欠勤日における監視付きの運動介入とウェブベースの運動介入との間に違いは見られません。

仮説を検証するために、フロリダ州タンパベイ地域にある 3 つの消防署の 76 ステーションの正社員の現役消防士を対象に、3 アームのクラスター無作為化対照試験が実施されます。 消防士 (n = 345) は、(消防署によって) 3 つの運動介入グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます - 1) 監督下 (n = 115)、2) Web ベース (n = 115)、または 3) コントロール (n = 115)。 監督下およびウェブベースのエクササイズ グループの参加者は、通常の体力トレーニングに加えて、最近の FEMA が資金提供した助成金 (EMW-2009-FP-00418) で以前にテストされた背中と体幹のエクササイズを 12 か月間、週 2 回行います。 . 特定の消防署のすべての参加者は同じ介入を受け、介入は消防署での通常のシフト時間中に完了します。 監督されたグループは、認定されたエクササイズスペシャリスト(例: 以前の研究と同じ戦略を使用して、各エクササイズセッションでパートナー消防署のピアフィットネストレーナー)。 ウェブベースのグループには、エクササイズのスペシャリストとのリモートでのやり取りとガイダンスとともに、私たちのグループとパートナーによって開発された技術を使用して、背中とコアのエクササイズのためのインタラクティブなウェブベースの配信、ガイダンス、および監視システムが提供されます。 対照グループは、背中と体幹のエクササイズを行いませんが、通常の体力トレーニングを継続し、一般的なエクササイズと身体活動の原則について簡単な教育を受けます。

これらの仮説を検証するための結果の測定には、消防署からの報告や労働者の補償データなどの管理データ (主要な結果) を含むさまざまなソースから取得およびクロスチェックされた腰痛の怪我および病気のデータ、および参加者の自己申告アンケートが含まれます。部門、労働安全衛生局 (OSHA)、および消防サービスの基準に従ってください。 発生率、頻度、重症度、慢性化/期間、身体機能、心理的対策 (例: 恐怖回避)、背中と体幹の筋持久力、BMI、ファンクショナル ムーブメント スクリーン、身体活動と運動対策、費用対効果。 消防全体に実施の取り組みを知らせるために、費用対効果などの健康経済分析を実施し、データを収集して、運動介入の実施の状況をよりよく理解します。

消防士の健康と安全に対する潜在的な影響。 提案された研究は、消防サービス全体への普及と実施のための極めて重要な証拠を提供します。 肯定的な結果が得られたと仮定すると、この研究は、特に消防士のための腰痛予防のためのエビデンスに基づく運動介入を提供し、本格的な無作為化対照試験で評価されます.. 革新的で効率的かつ効果的な運動介入は、消防士の腰の怪我や病気の悪影響を軽減し、テストされたものと同様の特性を持つ消防署の消防全体で全国的に実施する準備が整います. この腰痛予防プログラムの実施が成功すれば、消防士の安全と健康が向上し、レジリエンスと備えが強化され、地域社会を守る任務をより効果的に遂行できるようになります。 さらに、この腰痛予防プログラムは、消防士の非番および長期的な生活の質の向上に役立ちます。

知識体系へのユニークな貢献。 知識のギャップは、特に臨床効果、コスト、および実装のための介入に関して、消防士の腰痛予防のためのエビデンスに基づくアプローチに存在します。 提案された研究は、そのような介入を評価し、2011 年国家消防研究アジェンダ (NFFF、2011 年) の 4 つの健康とウェルネスの優先事項に対応しています。 3.0: 実装 / トランスレーショナル リサーチ。 7.0: パフォーマンスの最適化とリスクの軽減。 8.0: 安全衛生システムの費用対効果。

研究の種類

介入

入学 (実際)

264

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • University of South Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上。
  • Hillsborough County Fire Rescue、St. Petersburg Fire & Rescue、またはTampa Fire Rescueの標準的な消防署に収容されているフルデューティの定期的なサービスのキャリア消防士.

除外基準:

  • 現在の労災または人身傷害事件または訴訟
  • 研究員(例: 消防士ピアフィットネストレーナー)。
  • FEMAが資金提供した以前の研究(EMW-2009-FP-00418)の運動介入グループの参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:対照群
コントロール アームの参加者は、プラセボ コンパレータの介入を完了します。
参加者は 45 ~ 60 分間の 1 回限りの教育セッションを受けます。これは、参加者が消防署で勤務している間に、通常のトレーニングに加えて、1 対 1 形式で運動の専門家によって行われます。体力ルーチン。 運動、体力、および一般的な身体活動に関するエビデンスに基づくガイドラインに関する教育セッションの内容は、American College of Sports Medicine (ACSM) Position Stand - Quantity and Quality of Exercise for Developing and Maintaining Cardiorespiratory, Musculoskeletal, and明らかに健康な成人の神経運動フィットネス: 処方運動のガイダンス (Garber、2011)。
実験的:監督下の運動グループ
監視付き運動介入アームの参加者は、運動専門家の直接の 1 対 1 の監督の下で実験的介入を行います。
参加者は、通常のフィットネス ルーチンに加えて、以前の消防士の研究 (Mayer、2015) でテストされた背中とコアのエクササイズを実行します。 特定の消防署のすべての参加者が同じ介入を受け、すべての介入は消防署で完了します。 参加者は、研究の 12 か月の期間中、毎週 (勤務時間ごとに) 2 つの運動セッションを実行します。 バックとコアのエクササイズ プログラムは、5 つのエクササイズの 1 セット (フロア マットでのコア エクササイズ 4 つと可変角度ローマン チェアでのバック エクステンション エクササイズ 1 つ) で構成され、各セッションを完了するのに約 10 分かかります (Mayer, 2015)。
実験的:Webベース演習グループ
ウェブベースの運動介入アームの参加者は、ウェブベースの運動システムを使用して運動の指導と指導を行い、直接の 1 対 1 のオンサイト監督なしで、実験的介入を行います。
参加者は、通常のフィットネス ルーチンに加えて、以前の消防士の研究 (Mayer、2015) でテストされた背中とコアのエクササイズを実行します。 特定の消防署のすべての参加者が同じ介入を受け、すべての介入は消防署で完了します。 参加者は、研究の 12 か月の期間中、毎週 (勤務時間ごとに) 2 つの運動セッションを実行します。 バックとコアのエクササイズ プログラムは、5 つのエクササイズの 1 セット (フロア マットでのコア エクササイズ 4 つと可変角度ローマン チェアでのバック エクステンション エクササイズ 1 つ) で構成され、各セッションを完了するのに約 10 分かかります (Mayer, 2015)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
12 か月間の参加者 1 人あたりの、仕事に関連した腰部のけがや病気が原因で失われた平均労働日数
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
業務上のけが・腰部疾病による休業度数率
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
業務上のけがや腰部の病気による休業のエピソードが発生するまでの時間
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
業務上のけがや腰部の病気による休業日数
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰の怪我や病気の発症
時間枠:ベースライン、毎月。発生時
ベースライン、毎月。発生時
腰の怪我や病気の重症度
時間枠:ベースライン、毎月。発生時
ベースライン、毎月。発生時
腰の怪我や病気のメカニズム
時間枠:ベースライン、毎月。発生時
ベースライン、毎月。発生時
腰の怪我や病気の医療活用
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
腰の怪我や病気の頻度
時間枠:ベースライン、毎月。発生時
ベースライン、毎月。発生時
現在の運動/身体活動習慣
時間枠:ベースライン、3/6/9/12 か月
国際身体活動アンケート
ベースライン、3/6/9/12 か月
健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン、3/6/9/12 か月
SF-12アンケート
ベースライン、3/6/9/12 か月
腰の障害と身体機能
時間枠:ベースライン、3/6/9/12 か月
オスウェストリー障害指数
ベースライン、3/6/9/12 か月
バック信念
時間枠:ベースライン、3/6/9/12 か月
バック信念アンケート
ベースライン、3/6/9/12 か月
背中の筋持久力
時間枠:ベースライン、12 か月
改良ビーリング・ソレンセン等尺性背部持久力試験
ベースライン、12 か月
体幹の持久力
時間枠:ベースライン、12 か月
等尺性腹臥板試験
ベースライン、12 か月
機能的な動きの質
時間枠:ベースライン、12 か月
機能運動画面
ベースライン、12 か月
参加率
時間枠:ベースライン、3/6/9/12 か月
研究の募集、最初のスクリーニングの完了、その後のスクリーニング、登録、および研究のエンドポイントでのデータ提供に応答した個人の数
ベースライン、3/6/9/12 か月
運動介入へのアドヒアランス
時間枠:3/6/9/12ヶ月
  1. 率: 規定の運動セッションを完了した割合
  2. 運動進行プロトコルの順守
3/6/9/12ヶ月
結果への満足
時間枠:12ヶ月
結果アンケートに対する満足度
12ヶ月
介入に対する障壁とファシリテーター
時間枠:12ヶ月
アンケート
12ヶ月
介入費用
時間枠:12ヶ月
各種指標による健康経済評価
12ヶ月
変化の段階
時間枠:ベースライン、12 か月
変化の段階アンケート
ベースライン、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John M Mayer, DC, PhD、University of South Florida

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2018年4月30日

研究の完了 (実際)

2018年4月30日

試験登録日

最初に提出

2015年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月29日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EMW-2013-FP-00723

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

決断される。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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