Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies voor oefeningen op de werkplek ter voorkoming van lage rugletsel bij brandweerlieden

29 juni 2018 bijgewerkt door: University of South Florida

Doel en doelstellingen: Het doel van deze studie is het beoordelen van de klinische effectiviteit van interventies voor rug- en rompoefeningen voor de preventie van lage rugletsels bij brandweerlieden. Doel 1. Vergelijk de effectiviteit van 2 oefeninterventies op de werkvloer (onder toezicht, webgebaseerd) ten opzichte van controle om verloren werkdagen als gevolg van lage rugletsel en ziekte bij brandweerlieden te verminderen.

Relevantie: Lage rugletsel is een van de meest voorkomende en invaliderende aandoeningen bij brandweerlieden. Er zijn dus nieuwe interventies nodig om de nadelige gevolgen van deze aandoening en de impact ervan op de veiligheid van brandweerlieden tegen te gaan.

Methoden: Er zal een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd bij beroepsbrandweerlieden met volledige actieve dienst (n = 345) die willekeurig (per brandweerkazerne) zullen worden toegewezen aan 1 van de 3 interventiegroepen - 1) oefening onder toezicht (n = 115), 2 ) webgebaseerde oefening (n = 115), of 3) controle (n = 115). Deelnemers aan de begeleide en webgebaseerde oefengroepen zullen rug- en kernoefeningen uitvoeren die eerder zijn getest in onze recente door FEMA gefinancierde subsidie ​​(EMW-2009-FP-00418), twee keer per week gedurende 12 maanden terwijl ze aan het werk zijn, naast hun gebruikelijke fysieke fitnessroutine - De begeleide groep oefent onder direct toezicht van gecertificeerde bewegingsspecialisten, en de webgebaseerde groep zal een webgebaseerd oefensysteem gebruiken. De controlegroep zal geen rug- en rompoefeningen doen, maar zal doorgaan met hun gebruikelijke fysieke fitnessroutine en korte voorlichting krijgen over algemene oefeningen en principes van fysieke activiteit. Uitkomstmaten omvatten gegevens over lage rugletsels en ziektes die zijn verkregen en gekruist uit verschillende bronnen, andere standaard klinische uitkomstmaten voor lage rugpijn en invaliditeit, en gevalideerde tests voor fysieke fitheid.

Verwachte resultaten: We veronderstellen dat de gesuperviseerde en webgebaseerde interventies de verloren werkdagen gerelateerd aan lage rugletsel en ziekte met 40% zullen verminderen in vergelijking met controle. Uitgaande van positieve resultaten, zal deze studie een evidence-based oefeninterventie opleveren voor de preventie van lage rugletsels, specifiek ontworpen voor brandweerlieden en beoordeeld in een volledige gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugletsel is een van de meest voorkomende en invaliderende aandoeningen bij brandweerlieden (IAFF, 2008). Er zijn dus nieuwe interventies nodig om de nadelige gevolgen van deze aandoening en de impact ervan op de veiligheid van brandweerlieden tegen te gaan. Ons onderzoeksdoel op lange termijn is het ontwikkelen en testen van interventies om de incidentie, morbiditeit, economische en andere nadelige gevolgen van lage rugletsel en ziekte bij brandweerlieden te verminderen. Onze eerdere onderzoeken, gefinancierd door het FEMA Assistance to Firefighters Grant Program, toonden aan dat: 1) er een relatie bestaat tussen een slecht uithoudingsvermogen van de rugspieren en een verhoogde prevalentie van lage rugpijn bij brandweerlieden (Verna, 2010); en 2) een interventie op de werkvloer, inclusief rug- en kernoefeningen, is veilig en effectief bij het verbeteren van het uithoudingsvermogen van de rug- en kernspieren bij brandweerlieden (Mayer, 2015). Het doel van de huidige studie, die voortbouwt op ons eerdere werk, is het beoordelen van de klinische effectiviteit van interventies op het gebied van rug- en kernoefeningen voor de preventie van lage rugletsels bij brandweerlieden.

Specifieke doelen (Doel) Doel 1. Vergelijk de effectiviteit van 2 oefeninterventies op de werkplek (onder toezicht, webgebaseerd) in verhouding tot controle om verloren werkdagen als gevolg van lage rugletsel en ziekte bij brandweerlieden te verminderen.

Hypothesen: Primair - De begeleide oefeninterventie zal het aantal verloren werkdagen in verband met lage rugletsel en ziekte gedurende de interventieperiode van 12 maanden met 40% verminderen in vergelijking met de controlegroep. Secundair - De webgebaseerde oefeninterventie zal het aantal verloren werkdagen in verband met lage rugletsel en ziekte gedurende de interventieperiode van 12 maanden met 40% verminderen in vergelijking met de controlegroep. Er zal geen verschil worden waargenomen tussen de begeleide en webgebaseerde beweeginterventies in verloren werkdagen.

Om de hypothesen te testen, zal een 3-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd bij beroepsbrandweerlieden met volledige actieve dienst van 76 stations van 3 brandweerafdelingen in de regio Tampa Bay in Florida. Brandweerlieden (n = 345) worden willekeurig toegewezen (per brandweerkazerne) aan 1 van de 3 oefeninterventiegroepen - 1) onder toezicht, (n = 115), 2) webgebaseerd (n = 115), of 3) controle (n = 115). Deelnemers aan de begeleide en webgebaseerde oefengroepen zullen rug- en kernoefeningen uitvoeren die eerder zijn getest in onze recente door FEMA gefinancierde subsidie ​​(EMW-2009-FP-00418), twee keer per week gedurende 12 maanden, naast hun gebruikelijke fysieke fitnessroutine . Alle deelnemers aan een bepaalde brandweerkazerne krijgen dezelfde interventie en interventies worden uitgevoerd tijdens de normale diensturen op de brandweerkazerne. De begeleide groep voert rug- en kernoefeningen uit met 1-op-1 directe supervisie ter plaatse door gecertificeerde bewegingsspecialisten (bijv. peer-fitnesstrainers van de partnerbrandweerkorpsen) voor elke oefensessie met een identieke strategie als onze vorige studie. De webgebaseerde groep krijgt een interactief webgebaseerd leverings-, begeleidings- en monitoringsysteem voor rug- en kernoefeningen met behulp van technologie die is ontwikkeld door onze groep en partners, samen met interactie op afstand met en begeleiding van trainingsspecialisten. De controlegroep zal geen rug- en rompoefeningen doen, maar zal doorgaan met hun gebruikelijke fysieke fitnessroutine en korte voorlichting krijgen over algemene oefeningen en principes van fysieke activiteit.

Uitkomstmaten om deze hypothesen te testen zijn onder meer gegevens over lage rugletsels en ziektes die zijn verkregen en gekruist uit verschillende bronnen, waaronder administratieve gegevens (primair resultaat), zoals rapporten van de brandweer en compensatiegegevens van werknemers, en zelfgerapporteerde vragenlijsten van deelnemers in overeenstemming met departementale, Occupational Safety and Health Administration (OSHA) en brandweernormen. Talrijke andere klinisch relevante maatstaven voor lage-rugpijnletsel en -ziekte, comorbiditeit, risicofactoren en prognose zullen ook worden verzameld en geanalyseerd, zoals incidentie, frequentie, ernst, chroniciteit/duur, fysiek functioneren, psychologische maatstaven (bijv. angstvermijding), rug- en kernspieruithoudingsvermogen, body mass index, Functional Movement Screen, maatregelen voor fysieke activiteit en lichaamsbeweging, en kosteneffectiviteit. Om uitvoeringsinspanningen brandweerbreed te onderbouwen voeren we een gezondheidseconomische analyse uit, zoals kosteneffectiviteit, en verzamelen we data om de context voor de uitvoering van de beweeginterventies beter te begrijpen.

Mogelijke gevolgen voor de gezondheid en veiligheid van de brandweerman. De voorgestelde studie zal cruciaal bewijs leveren voor verspreiding en implementatie binnen de brandweer. Uitgaande van positieve resultaten, zal deze studie een evidence-based oefeninterventie opleveren voor de preventie van lage rugletsels, specifiek voor brandweerlieden en beoordeeld in een volledige gerandomiseerde gecontroleerde studie. De innovatieve, efficiënte en effectieve oefeninterventie zal de nadelige gevolgen van lage rugklachten en ziekte bij brandweerlieden verminderen en zal klaar zijn voor brandweerbrede brandweerbreed voor brandweerkorpsen met vergelijkbare kenmerken als de geteste. Als dit programma voor de preventie van lage rugletsels met succes wordt geïmplementeerd, zal het de veiligheid en gezondheid van de brandweerlieden verbeteren en de weerbaarheid en paraatheid vergroten, zodat zij hun taken ter bescherming van de gemeenschap effectiever kunnen uitvoeren. Verder zal dit programma ter preventie van lage rugletsels de kwaliteit van leven buiten dienst en op de lange termijn voor brandweerlieden helpen verbeteren.

Unieke bijdrage aan body of knowledge. Er zijn kennislacunes in evidence-based benaderingen voor preventie van lage rugletsel bij brandweerlieden, met name met betrekking tot interventies voor klinische effectiviteit, kosten en implementatie. De voorgestelde studie zal een dergelijke interventie beoordelen en beantwoordt aan 4 gezondheids- en welzijnsprioriteiten van de Nationale Brandweeronderzoeksagenda 2011 (NFFF, 2011): 1.0: Gezondheid en ziekte gerelateerd aan het welzijn en de fitheid van brandweerlieden; 3.0: Implementatie / translationeel onderzoek; 7.0: Optimalisatie van prestaties en vermindering van risico's; en 8.0: Kosteneffectiviteit van gezondheids- en veiligheidssystemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

264

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • University of South Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder.
  • Full-duty, vaste dienst, beroepsbrandweerman gehuisvest in een standaard brandweerkazerne van Hillsborough County Fire Rescue, St. Petersburg Fire & Rescue of Tampa Fire Rescue.

Uitsluitingscriteria:

  • Lopende schadevergoedings- of letselschadezaak of rechtszaak voor werknemers
  • Onderzoekspersoneel (bijv. brandweer peer fitnesstrainers).
  • Deelnemer aan de oefeningsinterventiegroep van onze vorige door FEMA gefinancierde studie (EMW-2009-FP-00418).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controle-arm voltooien de placebo-vergelijkingsinterventie.
Deelnemers krijgen een eenmalige educatieve sessie van 45-60 minuten, die wordt gegeven door een oefenspecialist in een 1-op-1-indeling terwijl de deelnemer dienst heeft bij de brandweerkazerne, naast hun gebruikelijke fysieke fitnessroutine. Inhoud voor de educatieve sessie over evidence-based richtlijnen voor lichaamsbeweging, fysieke fitheid en algemene fysieke activiteit zal worden ontleend aan de American College of Sports Medicine (ACSM) Position Stand - Quantity and Quality of Exercise for Developing and Maintaining Cardiorespiratory, Musculoskeletal, and Neuromotorische fitheid bij ogenschijnlijk gezonde volwassenen: richtlijnen voor het voorschrijven van oefeningen (Garber, 2011).
Experimenteel: Begeleide oefengroep
Deelnemers aan de gesuperviseerde oefeninterventie-arm zullen de experimentele interventie uitvoeren onder directe 1-op-1 supervisie van een oefenspecialist.
Deelnemers zullen de rug- en kernoefeningen uitvoeren die zijn getest in ons vorige brandweeronderzoek (Mayer, 2015), naast hun gebruikelijke fysieke fitnessroutine. Alle deelnemers aan een bepaalde brandweerkazerne krijgen dezelfde interventie en alle interventies worden in de brandweerkazerne voltooid. Deelnemers zullen gedurende de 12 maanden durende studie elke week 2 oefensessies uitvoeren (elke keer dat ze dienst hebben). Het programma voor rug- en kernoefeningen bestaat uit 1 set van 5 oefeningen - 4 kernoefeningen op een vloermat en 1 rugverlengingsoefening op een Romeinse stoel met variabele hoek - die ongeveer 10 minuten in beslag nemen voor elke sessie (Mayer, 2015).
Experimenteel: Webgebaseerde oefengroep
Deelnemers aan de webgebaseerde oefeninterventiearm zullen de experimentele interventie uitvoeren met gebruik van een webgebaseerd oefensysteem voor oefeninstructie en begeleiding, en zonder directe 1-op-1 on-site supervisie.
Deelnemers zullen de rug- en kernoefeningen uitvoeren die zijn getest in ons vorige brandweeronderzoek (Mayer, 2015), naast hun gebruikelijke fysieke fitnessroutine. Alle deelnemers aan een bepaalde brandweerkazerne krijgen dezelfde interventie en alle interventies worden in de brandweerkazerne voltooid. Deelnemers zullen gedurende de 12 maanden durende studie elke week 2 oefensessies uitvoeren (elke keer dat ze dienst hebben). Het programma voor rug- en kernoefeningen bestaat uit 1 set van 5 oefeningen - 4 kernoefeningen op een vloermat en 1 rugverlengingsoefening op een Romeinse stoel met variabele hoek - die ongeveer 10 minuten in beslag nemen voor elke sessie (Mayer, 2015).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal verloren werkdagen per deelnemer over een periode van 12 maanden als gevolg van werkgerelateerd letsel of ziekte in de lage rugregio
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentiegraad van verloren werkdagen als gevolg van werkgerelateerd letsel of ziekte in de lage rugregio
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Tijd tot het optreden van een episode van verloren werkdagen als gevolg van werkgerelateerd letsel of ziekte in de lage rugregio
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Aantal afleveringen van verloren werkdagen als gevolg van werkgerelateerd letsel of ziekte in de lage rugregio
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begin van lage rugletsel en ziekte
Tijdsspanne: Basislijn, maandelijks; bij voorkomen
Basislijn, maandelijks; bij voorkomen
Ernst van lage rugletsel en ziekte
Tijdsspanne: Basislijn, maandelijks; bij voorkomen
Basislijn, maandelijks; bij voorkomen
Mechanisme van lage rugletsel en ziekte
Tijdsspanne: Basislijn, maandelijks; bij voorkomen
Basislijn, maandelijks; bij voorkomen
Gezondheidszorggebruik van lage rugletsel en ziekte
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Frequentie van lage rugletsel en ziekte
Tijdsspanne: Basislijn, maandelijks; bij voorkomen
Basislijn, maandelijks; bij voorkomen
Huidige gewoontes op het gebied van lichaamsbeweging/lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3/6/9/12 maanden
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Basislijn, 3/6/9/12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, 3/6/9/12 maanden
SF-12 vragenlijst
Basislijn, 3/6/9/12 maanden
Lage rugbeperking en fysieke functie
Tijdsspanne: Basislijn, 3/6/9/12 maanden
Oswestry invaliditeitsindex
Basislijn, 3/6/9/12 maanden
Terug overtuigingen
Tijdsspanne: Basislijn, 3/6/9/12 maanden
Terug Overtuigingen Vragenlijst
Basislijn, 3/6/9/12 maanden
Terug gespierd uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Gemodificeerde Biering-Sorensen isometrische rugduurtest
Basislijn, 12 maanden
Uithoudingsvermogen van de kernspieren
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Isometrische Prone Plank-test
Basislijn, 12 maanden
Functionele bewegingskwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
Functioneel Bewegingsscherm
Basislijn, 12 maanden
Participatie ratio
Tijdsspanne: Basislijn, 3/6/9/12 maanden
Aantal personen dat reageert op de rekrutering van het onderzoek, de initiële screening voltooit, de daaropvolgende screening, zich inschrijft en gegevens verstrekt aan de eindpunten van het onderzoek
Basislijn, 3/6/9/12 maanden
Aanhankelijkheid om interventie uit te oefenen
Tijdsspanne: 3/6/9/12 maanden
  1. Percentage: percentage van de voorgeschreven oefensessies voltooid
  2. Naleving van het oefenprogressieprotocol
3/6/9/12 maanden
Tevredenheid over resultaat
Tijdsspanne: 12 maanden
Tevredenheid met uitkomstvragenlijst
12 maanden
Belemmeringen en facilitators voor interventies
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijst
12 maanden
Kosten interventie
Tijdsspanne: 12 maanden
Gezondheidseconomische evaluatie met behulp van verschillende maatregelen
12 maanden
Stadia van verandering
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
Vragenlijst over stadia van verandering
basislijn, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John M Mayer, DC, PhD, University of South Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Nader te bepalen.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Placebo-vergelijker

3
Abonneren