Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeidstiltak for å forebygge korsryggskader hos brannmenn

29. juni 2018 oppdatert av: University of South Florida

Formål og mål: Hensikten med denne studien er å vurdere den kliniske effektiviteten av rygg- og kjernetreningsintervensjoner for forebygging av korsryggskader hos brannmenn. Mål 1. Sammenlign effektiviteten av 2 treningsintervensjoner på arbeidsplassen (overvåket, nettbasert) i forhold til kontroll for å redusere tapte arbeidsdager relatert til korsryggskade og sykdom hos brannmenn.

Relevans: Korsryggskade er en av de vanligste og mest invalidiserende lidelsene hos brannmenn. Derfor er det nødvendig med nye inngrep for å motvirke de uheldige konsekvensene av denne lidelsen og dens innvirkning på brannmannssikkerheten.

Metoder: En cluster randomisert kontrollert studie vil bli utført i karriere, full aktive brannmenn (n = 345) som vil bli tilfeldig tildelt (av brannstasjon) til 1 av 3 intervensjonsgrupper - 1) overvåket øvelse (n = 115), 2 ) nettbasert trening (n = 115), eller 3) kontroll (n = 115). Deltakere i de veiledede og nettbaserte treningsgruppene vil utføre rygg- og kjerneøvelser som tidligere er testet i vårt nylige FEMA-finansierte stipend (EMW-2009-FP-00418), to ganger per uke i 12 måneder mens de er på vakt, i tillegg til deres vanlige fysisk treningsrutine - Den veiledede gruppen vil utføre trening under direkte veiledning av sertifiserte treningsspesialister, og den nettbaserte gruppen vil bruke et nettbasert treningssystem. Kontrollgruppen vil ikke utføre rygg- og kjerneøvelser, men vil fortsette sin vanlige fysiske treningsrutine og få kort opplæring om generell trening og fysisk aktivitetsprinsipper. Resultatmål inkluderer korsryggskade og sykdomsdata innhentet og krysssjekket fra ulike kilder, andre standard kliniske utfallsmål for korsryggsmerter og funksjonshemming, og validerte fysiske kondisjonstester.

Forventede resultater: Vi antar at de overvåkede og nettbaserte intervensjonene vil redusere tapte arbeidsdager relatert til korsryggskade og sykdom med 40 % sammenlignet med kontroll. Forutsatt positive resultater, vil denne studien levere en evidensbasert treningsintervensjon for forebygging av korsryggskader spesielt designet for brannmenn og vurdert i en fullskala randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Korsryggskade er en av de vanligste og mest invalidiserende lidelsene hos brannmenn (IAFF, 2008). Derfor er det nødvendig med nye inngrep for å motvirke de uheldige konsekvensene av denne lidelsen og dens innvirkning på brannmannssikkerheten. Vårt langsiktige forskningsmål er å utvikle og teste intervensjoner for å redusere forekomst, sykelighet, økonomiske og andre uheldige konsekvenser av korsryggskade og sykdom hos brannmenn. Våre tidligere studier finansiert av FEMA Assistance to Firefighters Grant Program viste at: 1) det eksisterer en sammenheng mellom dårlig ryggmuskulær utholdenhet og økt forekomst av korsryggsmerter hos brannmenn (Verna, 2010); og 2) en arbeidsplassintervensjon inkludert rygg- og kjernetrening er trygg og effektiv for å forbedre rygg- og kjernemuskulær utholdenhet hos brannmenn (Mayer, 2015). Formålet med den nåværende studien, som bygger på vårt tidligere arbeid, er å vurdere den kliniske effektiviteten av rygg- og kjernetreningsintervensjoner for forebygging av korsryggskader hos brannmenn.

Spesifikke mål (formål) Mål 1. Sammenlign effektiviteten av 2 treningsintervensjoner på arbeidsplassen (overvåket, nettbasert) i forhold til kontroll for å redusere tapte arbeidsdager relatert til korsryggskade og sykdom hos brannmenn.

Hypoteser: Primær - Den overvåkede treningsintervensjonen vil redusere antall tapte arbeidsdager relatert til korsryggskade og sykdom over den 12 måneder lange intervensjonsperioden med 40 % sammenlignet med kontroll. Sekundært - Den nettbaserte treningsintervensjonen vil redusere antall tapte arbeidsdager relatert til korsryggskade og sykdom over den 12 måneder lange intervensjonsperioden med 40 % sammenlignet med kontroll. Ingen forskjell mellom de overvåkede og nettbaserte treningsintervensjonene i tapte arbeidsdager vil bli observert.

For å teste hypotesene, vil en 3-arms, klynge randomisert kontrollert studie bli utført i karriere, full aktive brannmenn fra 76 stasjoner med 3 brannredningsavdelinger i Tampa Bay-regionen i Florida. Brannmenn (n = 345) vil bli tilfeldig tildelt (av brannstasjon) til 1 av 3 øvelsesintervensjonsgrupper - 1) overvåket, (n = 115), 2) nettbasert (n = 115), eller 3) kontroll (n) = 115). Deltakere i de veiledede og nettbaserte treningsgruppene vil utføre rygg- og kjerneøvelser som tidligere er testet i vår nylige FEMA-finansierte stipend (EMW-2009-FP-00418), to ganger per uke i 12 måneder, i tillegg til deres vanlige fysiske treningsrutine . Alle deltakere på en gitt brannstasjon vil få samme inngrep og inngrep vil bli gjennomført i normal vakttid på brannstasjonen. Den veiledede gruppen vil utføre rygg- og kjerneøvelser med på stedet, 1-mot-1, direkte veiledning av sertifiserte treningsspesialister (f.eks. jevnaldrende treningstrenere fra partnerbrannvesenet) for hver treningsøkt ved å bruke en identisk strategi som vår forrige studie. Den nettbaserte gruppen vil få et interaktivt nettbasert leverings-, veilednings- og overvåkingssystem for rygg- og kjerneøvelser ved bruk av teknologi utviklet av vår gruppe og partnere, sammen med ekstern interaksjon med og veiledning fra treningsspesialister. Kontrollgruppen vil ikke utføre rygg- og kjerneøvelser, men vil fortsette sin vanlige fysiske treningsrutine og få kort opplæring om generell trening og fysisk aktivitetsprinsipper.

Utfallsmål for å teste disse hypotesene inkluderer data om korsryggskade og sykdom innhentet og krysssjekket fra ulike kilder, inkludert administrative data (primært utfall), som rapporter fra brannvesenet og data om arbeidserstatning, og selvrapporterte spørreskjemaer for deltakere i i samsvar med avdelings-, Occupational Safety and Health Administration (OSHA) og brannvesenets standarder. Tallrike andre klinisk relevante tiltak for skade og sykdom i korsryggssmerter, komorbiditeter, risikofaktorer og prognose vil også bli samlet inn og analysert, slik som forekomst, hyppighet, alvorlighetsgrad, kronisitet/varighet, fysisk funksjon, psykologiske mål (f.eks. fryktunngåelse), rygg- og kjernemuskulær utholdenhet, kroppsmasseindeks, Functional Movement Screen, fysisk aktivitet og treningstiltak, og kostnadseffektivitet. For å informere om implementeringsinnsats i hele brannvesenet vil vi gjennomføre en helseøkonomisk analyse, som kostnadseffektivitet, og samle inn data for å få en bedre forståelse av konteksten for gjennomføring av øvelsesintervensjonene.

Potensiell innvirkning på brannmenns helse og sikkerhet. Den foreslåtte studien vil gi sentrale bevis for spredning og implementering i hele brannvesenet. Forutsatt positive resultater, vil denne studien levere en evidensbasert treningsintervensjon for forebygging av korsryggskader spesielt for brannmenn og vurdert i en fullskala randomisert kontrollert studie. Den innovative, effektive og effektive treningsintervensjonen vil redusere de uheldige konsekvensene av korsryggskader og sykdom hos brannmenn, og vil være klar for nasjonal implementering i hele brannvesenet for brannvesen med lignende egenskaper som de som er testet. Hvis det lykkes i implementeringen, vil dette forebyggingsprogrammet for korsryggskade forbedre brannmenns sikkerhet og helse for å øke motstandskraften og beredskapen, slik at de mer effektivt kan utføre sine plikter for å beskytte samfunnet. Videre vil dette forebyggingsprogrammet for korsryggskade bidra til å forbedre livskvaliteten for brannmenn utenom vakt og langsiktig.

Unikt bidrag til kunnskap. Kunnskapshull finnes i evidensbaserte tilnærminger for forebygging av korsryggskader hos brannmenn, spesielt når det gjelder intervensjoner for klinisk effektivitet, kostnader og implementering. Den foreslåtte studien vil vurdere en slik intervensjon, og er lydhør over for 4 helse- og velværeprioriteringer i 2011 National Fire Service Research Agenda (NFFF, 2011): 1.0: Helse og sykdom relatert til brannmenns velvære og fitness; 3.0: Implementering / translasjonsforskning; 7.0: Optimalisering av ytelse og reduksjon av risiko; og 8.0: Kostnadseffektivitet for helse- og sikkerhetssystemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • University of South Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre.
  • Full tjeneste, vanlig tjeneste, karriere brannmann innlosjert på en standard brannstasjon fra Hillsborough County Fire Rescue, St. Petersburg Fire & Rescue eller Tampa Fire Rescue.

Ekskluderingskriterier:

  • Pågående arbeidserstatnings- eller personskadesak eller rettstvist
  • Forskningspersonell (f.eks. peer fitness trenere for brannmann).
  • Deltaker i treningsintervensjonsgruppen til vår tidligere FEMA-finansierte studie (EMW-2009-FP-00418).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollarmen vil fullføre placebo-komparatorintervensjonen.
Deltakerne vil motta en 45-60 minutters engangsopplæringsøkt, som leveres til levert av en treningsspesialist i et 1-til-1-format mens deltakeren er på vakt på brannstasjonen, i tillegg til deres vanlige fysisk treningsrutine. Innhold for undervisningsøkten om evidensbaserte retningslinjer for trening, fysisk form og generell fysisk aktivitet vil bli hentet fra American College of Sports Medicine (ACSM) Position Stand - Quantity and Quality of Exercise for Developing and Maintaining Cardiorespiratory, Musculoskeletal, and Nevromotorisk kondisjon hos tilsynelatende friske voksne: Veiledning for forskrivning av trening (Garber, 2011).
Eksperimentell: Veiledet treningsgruppe
Deltakere i den overvåkede treningsintervensjonsarmen vil utføre den eksperimentelle intervensjonen under direkte 1-til-1 veiledning av en treningsspesialist.
Deltakerne skal utføre rygg- og kjerneøvelsene som ble testet i vår forrige brannmannstudie (Mayer, 2015), i tillegg til deres vanlige fysiske treningsrutine. Alle deltakere på en gitt brannstasjon vil få samme inngrep og alle inngrep vil bli gjennomført på brannstasjonen. Deltakerne vil utføre 2 treningsøkter hver uke (hver gang de er på vakt) gjennom studiens 12 måneders varighet. Rygg- og kjerneøvelsesprogrammet består av 1 sett med 5 øvelser - 4 kjerneøvelser på en gulvmatte og 1 ryggekstensjonsøvelse på en romersk stol med variabel vinkel - som vil ta ca. 10 minutter å gjennomføre for hver økt (Mayer, 2015).
Eksperimentell: Nettbasert treningsgruppe
Deltakere i den nettbaserte treningsintervensjonsarmen vil utføre den eksperimentelle intervensjonen med bruk av et nettbasert treningssystem for treningsinstruksjon og veiledning, og uten direkte 1-til-1 veiledning på stedet.
Deltakerne skal utføre rygg- og kjerneøvelsene som ble testet i vår forrige brannmannstudie (Mayer, 2015), i tillegg til deres vanlige fysiske treningsrutine. Alle deltakere på en gitt brannstasjon vil få samme inngrep og alle inngrep vil bli gjennomført på brannstasjonen. Deltakerne vil utføre 2 treningsøkter hver uke (hver gang de er på vakt) gjennom studiens 12 måneders varighet. Rygg- og kjerneøvelsesprogrammet består av 1 sett med 5 øvelser - 4 kjerneøvelser på en gulvmatte og 1 ryggekstensjonsøvelse på en romersk stol med variabel vinkel - som vil ta ca. 10 minutter å gjennomføre for hver økt (Mayer, 2015).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall tapte arbeidsdager per deltaker over en 12-måneders periode på grunn av arbeidsrelatert skade eller sykdom i korsryggen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomstrate av tapte arbeidsdager på grunn av arbeidsrelatert skade eller sykdom i korsryggregionen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tid til hendelse av en episode med tapte arbeidsdager på grunn av arbeidsrelatert skade eller sykdom i korsryggen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall episoder med tapte arbeidsdager på grunn av arbeidsrelatert skade eller sykdom i korsryggregionen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begynnelse av korsryggskade og sykdom
Tidsramme: Grunnlinje, månedlig; ved forekomst
Grunnlinje, månedlig; ved forekomst
Alvorlighetsgraden av korsryggskade og sykdom
Tidsramme: Grunnlinje, månedlig; ved forekomst
Grunnlinje, månedlig; ved forekomst
Mekanisme for korsryggskade og sykdom
Tidsramme: Grunnlinje, månedlig; ved forekomst
Grunnlinje, månedlig; ved forekomst
Helsetjenesteutnyttelse av korsryggskade og sykdom
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Hyppighet av korsryggskader og sykdom
Tidsramme: Grunnlinje, månedlig; ved forekomst
Grunnlinje, månedlig; ved forekomst
Aktuelle trenings- / fysiske aktivitetsvaner
Tidsramme: Baseline, 3/6/9/12 måneder
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Baseline, 3/6/9/12 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3/6/9/12 måneder
SF-12 spørreskjema
Baseline, 3/6/9/12 måneder
Nedre rygghemming og fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline, 3/6/9/12 måneder
Oswestry Disability Index
Baseline, 3/6/9/12 måneder
Tilbake tro
Tidsramme: Baseline, 3/6/9/12 måneder
Tilbake Tros spørreskjema
Baseline, 3/6/9/12 måneder
Ryggmuskulær utholdenhet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Modifisert Biering-Sorensen isometrisk ryggutholdenhetstest
Baseline, 12 måneder
Kjernemuskulær utholdenhet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Isometrisk utsatt planketest
Baseline, 12 måneder
Funksjonell bevegelseskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Funksjonell bevegelsesskjerm
Baseline, 12 måneder
Deltakelsesgrad
Tidsramme: Baseline, 3/6/9/12 måneder
Antall individer som svarer på rekruttering av studier, fullfører innledende screening, påfølgende screening, registrerer seg og gir data ved studiens endepunkter
Baseline, 3/6/9/12 måneder
Overholdelse av treningsintervensjon
Tidsramme: 3/6/9/12 måneder
  1. Frekvens: prosentandel av foreskrevne treningsøkter fullført
  2. Overholdelse av treningsprogresjonsprotokoll
3/6/9/12 måneder
Tilfredshet med resultatet
Tidsramme: 12 måneder
Tilfredshet med utfallsspørreskjema
12 måneder
Barrierer og tilretteleggere for intervensjoner
Tidsramme: 12 måneder
Spørreskjema
12 måneder
Kostnad for intervensjon
Tidsramme: 12 måneder
Helseøkonomisk evaluering ved hjelp av ulike tiltak
12 måneder
Stadier av endring
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Stadier av endring spørreskjema
baseline, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John M Mayer, DC, PhD, University of South Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Å være bestemt.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Placebo komparator

3
Abonnere