Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejdspladsøvelser til forebyggelse af lænderygskader hos brandmænd

29. juni 2018 opdateret af: University of South Florida

Formål og mål: Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den kliniske effektivitet af ryg- og kernetræningsinterventioner til forebyggelse af lænderygskader hos brandmænd. Mål 1. Sammenlign effektiviteten af ​​2 træningsinterventioner på arbejdspladsen (overvåget, webbaseret) i forhold til kontrol for at reducere tabte arbejdsdage relateret til lænderygskade og sygdom hos brandmænd.

Relevans: Lænderygskade er en af ​​de mest almindelige og invaliderende lidelser hos brandmænd. Der er således behov for nye indgreb for at modvirke de negative konsekvenser af denne lidelse og dens indvirkning på brandmandssikkerheden.

Metoder: Et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg vil blive udført i karriere, fuld aktive brandmænd (n = 345), som vil blive tilfældigt tildelt (af brandstation) til 1 ud af 3 interventionsgrupper - 1) superviseret øvelse (n = 115), 2 ) webbaseret træning (n = 115), eller 3) kontrol (n = 115). Deltagere i de superviserede og webbaserede træningsgrupper vil udføre ryg- og kerneøvelser, der tidligere er testet i vores seneste FEMA-finansierede bevilling (EMW-2009-FP-00418), to gange om ugen i 12 måneder, mens de er på vagt, ud over deres sædvanlige fysisk fitness rutine - Den superviserede gruppe vil udføre træning under direkte supervision af certificerede træningsspecialister, og den webbaserede gruppe vil bruge et webbaseret træningssystem. Kontrolgruppen vil ikke udføre ryg- og kerneøvelser, men vil fortsætte deres sædvanlige fysiske konditionsrutine og modtage kort undervisning om generelle trænings- og fysiske aktivitetsprincipper. Resultatmål omfatter lænderygskade og sygdomsdata opnået og krydstjekket fra forskellige kilder, andre standard kliniske resultatmål for lænderygsmerter og handicap samt validerede fysiske konditionstests.

Forventede resultater: Vi antager, at de overvågede og webbaserede interventioner vil reducere tabte arbejdsdage relateret til lænderygskade og sygdom med 40 % sammenlignet med kontrol. Under forudsætning af positive resultater vil denne undersøgelse levere en evidensbaseret træningsintervention til forebyggelse af lænderygskader, der er specielt designet til brandmænd og vurderet i et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lænderygskade er en af ​​de mest almindelige og invaliderende lidelser hos brandmænd (IAFF, 2008). Der er således behov for nye indgreb for at modvirke de negative konsekvenser af denne lidelse og dens indvirkning på brandmandssikkerheden. Vores langsigtede forskningsmål er at udvikle og teste interventioner for at reducere forekomsten, sygeligheden, økonomiske og andre negative konsekvenser af lænderygskade og sygdom hos brandmænd. Vores tidligere undersøgelser finansieret af FEMA Assistance to Firefighters Grant Program viste, at: 1) der eksisterer en sammenhæng mellem dårlig rygmuskulær udholdenhed og øget forekomst af lænderygsmerter hos brandmænd (Verna, 2010); og 2) en intervention på arbejdspladsen, herunder ryg- og kernetræning, er sikker og effektiv til at forbedre ryg- og kernemuskulær udholdenhed hos brandmænd (Mayer, 2015). Formålet med den nuværende undersøgelse, som bygger på vores tidligere arbejde, er at vurdere den kliniske effektivitet af ryg- og kernetræningsinterventioner til forebyggelse af lænderygskader hos brandmænd.

Specifikke mål (formål) Mål 1. Sammenlign effektiviteten af ​​2 træningsinterventioner på arbejdspladsen (overvåget, webbaseret) i forhold til kontrol for at reducere tabte arbejdsdage relateret til lænderygskade og sygdom hos brandmænd.

Hypoteser: Primær - Den superviserede træningsintervention vil reducere antallet af tabte arbejdsdage relateret til lænderygskade og sygdom over den 12-måneders interventionsperiode med 40 % sammenlignet med kontrol. Sekundær - Den webbaserede træningsintervention vil reducere antallet af tabte arbejdsdage relateret til lænderygskade og sygdom over den 12-måneders interventionsperiode med 40 % sammenlignet med kontrol. Der vil ikke blive observeret forskel mellem de overvågede og webbaserede træningsinterventioner i tabte arbejdsdage.

For at teste hypoteserne vil et 3-arms, klynge randomiseret kontrolleret forsøg blive udført i karriere, fuld aktive brandmænd fra 76 stationer af 3 brandredningsafdelinger i Tampa Bay-regionen i Florida. Brandmænd (n = 345) vil blive tilfældigt tildelt (af brandstation) til 1 ud af 3 øvelsesinterventionsgrupper - 1) overvåget, (n = 115), 2) webbaseret (n = 115) eller 3) kontrol (n) = 115). Deltagere i de superviserede og webbaserede træningsgrupper vil udføre ryg- og kerneøvelser, der tidligere er testet i vores seneste FEMA-finansierede bevilling (EMW-2009-FP-00418), to gange om ugen i 12 måneder, ud over deres sædvanlige fysiske træningsrutine . Alle deltagere på en given brandstation vil modtage samme indgreb, og indgreb vil blive gennemført i normal vagttid på brandstationen. Den superviserede gruppe vil udføre ryg- og kerneøvelser med on-site, 1-on-1, direkte supervision af certificerede træningsspecialister (f.eks. jævnaldrende fitnesstrænere fra partnerbrandvæsenet) for hver træningssession ved at bruge en identisk strategi som vores tidligere undersøgelse. Den webbaserede gruppe vil få et interaktivt webbaseret leverings-, vejlednings- og overvågningssystem til ryg- og kerneøvelser ved hjælp af teknologi udviklet af vores gruppe og partnere, sammen med fjerninteraktion med og vejledning fra træningsspecialister. Kontrolgruppen vil ikke udføre ryg- og kerneøvelser, men vil fortsætte deres sædvanlige fysiske konditionsrutine og modtage kort undervisning om generelle trænings- og fysiske aktivitetsprincipper.

Resultatmål for at teste disse hypoteser omfatter data om lænderygskade og sygdom, der er opnået og krydstjekket fra forskellige kilder, herunder administrative data (primært resultat), såsom rapporter fra brandvæsenet og data om arbejdsskadeerstatning, og selvrapporterede spørgeskemaer for deltagere i i overensstemmelse med afdelingens, Occupational Safety and Health Administration (OSHA) og brandvæsenets standarder. Adskillige andre klinisk relevante mål for skade og sygdom i lændesmerter, komorbiditeter, risikofaktorer og prognose vil også blive indsamlet og analyseret, såsom forekomst, hyppighed, sværhedsgrad, kronicitet/varighed, fysisk funktion, psykologiske mål (f.eks. frygtundgåelse), ryg- og kernemuskulær udholdenhed, body mass index, Functional Movement Screen, fysisk aktivitet og træningsforanstaltninger og omkostningseffektivitet. For at informere om implementeringsindsatsen i hele brandvæsenet vil vi foretage en sundhedsøkonomisk analyse, såsom omkostningseffektivitet, og indsamle data for at få en bedre forståelse af konteksten for implementering af øvelsesindgrebene.

Potentiel indvirkning på brandmændenes sundhed og sikkerhed. Den foreslåede undersøgelse vil give afgørende bevis for formidling og implementering i hele brandvæsenet. Under forudsætning af positive resultater vil denne undersøgelse levere en evidensbaseret træningsintervention til forebyggelse af lænderygskader specifikt for brandmænd og vurderet i et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg. Den innovative, effektive og effektive træningsintervention vil reducere de negative konsekvenser af lænderygskader og sygdom hos brandmænd og vil være klar til national implementering i hele brandvæsenet for brandvæsener med lignende egenskaber som de testede. Hvis det gennemføres med succes, vil dette program til forebyggelse af lændeskader forbedre brandmændenes sikkerhed og sundhed for at øge modstandskraften og beredskabet, så de mere effektivt kan udføre deres pligter for at beskytte samfundet. Ydermere vil dette program til forebyggelse af lændeskader hjælpe med at forbedre brandmændenes livskvalitet uden for vagten og på lang sigt.

Unikt bidrag til viden. Der er videnshuller i evidensbaserede tilgange til forebyggelse af lænderygskader hos brandmænd, især med hensyn til interventioner for klinisk effektivitet, omkostninger og implementering. Den foreslåede undersøgelse vil vurdere en sådan intervention og er lydhør over for 4 sundheds- og velværeprioriteter i 2011 National Fire Service Research Agenda (NFFF, 2011): 1.0: Sundhed og sygdom relateret til brandmands wellness og fitness; 3.0: Implementering / translationel forskning; 7.0: Optimering af ydeevne og reduktion af risiko; og 8.0: Omkostningseffektivitet af sundheds- og sikkerhedssystemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre.
  • Fuld tjeneste, regelmæssig service, karrierebrandmand anbragt på en standardbrandstation fra Hillsborough County Fire Rescue, St. Petersburg Fire & Rescue eller Tampa Fire Rescue.

Ekskluderingskriterier:

  • Igangværende sager om arbejdsskadeerstatning eller personskade eller retssager
  • Forskningspersonale (f.eks. peer fitnesstrænere for brandmænd).
  • Deltager i træningsinterventionsgruppen i vores tidligere FEMA-finansierede undersøgelse (EMW-2009-FP-00418).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolarmen vil fuldføre placebo-sammenligningsinterventionen.
Deltagerne vil modtage en 45-60 minutters engangs undervisningssession, som vil blive leveret til leveret af en træningsspecialist i et 1-til-1 format, mens deltageren er på vagt på brandstationen, ud over deres sædvanlige fysisk træningsrutine. Indhold til undervisningssessionen om evidensbaserede retningslinjer for træning, fysisk kondition og generel fysisk aktivitet vil blive afledt fra American College of Sports Medicine (ACSM) Position Stand - Kvantitet og kvalitet af træning til udvikling og vedligeholdelse af hjerte- og lungeorganer, muskuloskeletale og Neuromotorisk fitness hos tilsyneladende sunde voksne: Vejledning til ordination af træning (Garber, 2011).
Eksperimentel: Superviseret træningsgruppe
Deltagere i den superviserede træningsinterventionsarm vil udføre den eksperimentelle intervention under direkte 1-til-1 supervision af en træningsspecialist.
Deltagerne vil udføre de ryg- og kerneøvelser, der blev testet i vores tidligere brandmandsundersøgelse (Mayer, 2015), ud over deres sædvanlige fysiske konditionsrutine. Alle deltagere på en given brandstation vil modtage samme indgreb, og alle indgreb vil blive gennemført på brandstationen. Deltagerne vil udføre 2 træningssessioner hver uge (hver gang de er på vagt) i hele undersøgelsens 12-måneders varighed. Ryg- og kerneøvelsesprogrammet består af 1 sæt af 5 øvelser - 4 kerneøvelser på en gulvmåtte og 1 rygforlængelseøvelse på en romersk stol med variabel vinkel - som vil tage cirka 10 minutter at gennemføre for hver session (Mayer, 2015).
Eksperimentel: Web-baseret træningsgruppe
Deltagere i den webbaserede træningsinterventionsarm vil udføre den eksperimentelle intervention med brug af et webbaseret træningssystem til træningsinstruktion og -vejledning og uden direkte 1-til-1 supervision på stedet.
Deltagerne vil udføre de ryg- og kerneøvelser, der blev testet i vores tidligere brandmandsundersøgelse (Mayer, 2015), ud over deres sædvanlige fysiske konditionsrutine. Alle deltagere på en given brandstation vil modtage samme indgreb, og alle indgreb vil blive gennemført på brandstationen. Deltagerne vil udføre 2 træningssessioner hver uge (hver gang de er på vagt) i hele undersøgelsens 12-måneders varighed. Ryg- og kerneøvelsesprogrammet består af 1 sæt af 5 øvelser - 4 kerneøvelser på en gulvmåtte og 1 rygforlængelseøvelse på en romersk stol med variabel vinkel - som vil tage cirka 10 minutter at gennemføre for hver session (Mayer, 2015).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt antal tabte arbejdsdage pr. deltager over en 12-måneders periode på grund af arbejdsrelateret skade eller sygdom i lænden
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidensrate af tabte arbejdsdage på grund af arbejdsrelateret skade eller sygdom i lænden
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tid til hændelse af en episode med tabte arbejdsdage på grund af arbejdsrelateret skade eller sygdom i lænden
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal episoder med tabte arbejdsdage på grund af arbejdsrelateret skade eller sygdom i lænderegionen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelse af lænderygskade og sygdom
Tidsramme: Baseline, månedlig; ved hændelse
Baseline, månedlig; ved hændelse
Sværhedsgraden af ​​lænderygskade og sygdom
Tidsramme: Baseline, månedlig; ved hændelse
Baseline, månedlig; ved hændelse
Mekanisme af lænderygskade og sygdom
Tidsramme: Baseline, månedlig; ved hændelse
Baseline, månedlig; ved hændelse
Sundhedsanvendelse af lænderygskade og sygdom
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Hyppighed af lænderygskader og sygdom
Tidsramme: Baseline, månedlig; ved hændelse
Baseline, månedlig; ved hændelse
Aktuelle trænings-/fysiske aktivitetsvaner
Tidsramme: Baseline, 3/6/9/12 måneder
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Baseline, 3/6/9/12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3/6/9/12 måneder
SF-12 spørgeskema
Baseline, 3/6/9/12 måneder
Lænderyg handicap og fysisk funktion
Tidsramme: Baseline, 3/6/9/12 måneder
Oswestry handicapindeks
Baseline, 3/6/9/12 måneder
Rygoverbevisninger
Tidsramme: Baseline, 3/6/9/12 måneder
Spørgeskema om tilbagetro
Baseline, 3/6/9/12 måneder
Rygmuskulær udholdenhed
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Modificeret Biering-Sorensen isometrisk rygudholdenhedstest
Baseline, 12 måneder
Kernemuskulær udholdenhed
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Isometrisk tilbøjelig planketest
Baseline, 12 måneder
Funktionel bevægelseskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Funktionel bevægelsesskærm
Baseline, 12 måneder
Deltagelsesprocent
Tidsramme: Baseline, 3/6/9/12 måneder
Antal personer, der reagerer på rekruttering af undersøgelser, fuldfører indledende screening, efterfølgende screening, tilmelding og leverer data ved undersøgelsens endepunkter
Baseline, 3/6/9/12 måneder
Overholdelse af træningsintervention
Tidsramme: 3/6/9/12 måneder
  1. Rate: procentdel af ordinerede træningssessioner gennemført
  2. Overholdelse af træningsprotokol
3/6/9/12 måneder
Tilfredshed med resultatet
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema til tilfredshed med resultatet
12 måneder
Barrierer og facilitatorer for interventioner
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskema
12 måneder
Udgifter til intervention
Tidsramme: 12 måneder
Sundhedsøkonomisk evaluering ved hjælp af forskellige foranstaltninger
12 måneder
Stadier af forandring
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Spørgeskema om stadier af forandring
baseline, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John M Mayer, DC, PhD, University of South Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2015

Først opslået (Skøn)

12. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Mangler at blive afklaret.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Placebo komparator

3
Abonner