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Intervenciones de ejercicios en el lugar de trabajo para la prevención de lesiones lumbares en bomberos

29 de junio de 2018 actualizado por: University of South Florida

Propósito y objetivos: El propósito de este estudio es evaluar la efectividad clínica de las intervenciones de ejercicios de espalda y core para la prevención de lesiones en la parte baja de la espalda en los bomberos. Objetivo 1. Comparar la efectividad de 2 intervenciones de ejercicios en el lugar de trabajo (supervisadas, basadas en la web) en relación con el control para reducir los días de trabajo perdidos relacionados con lesiones y enfermedades lumbares en los bomberos.

Relevancia: La lesión lumbar es uno de los trastornos más comunes e incapacitantes en los bomberos. Por lo tanto, se necesitan intervenciones novedosas para contrarrestar las consecuencias adversas de este trastorno y su impacto en la seguridad de los bomberos.

Métodos: Se realizará un ensayo controlado aleatorio por conglomerados en bomberos de carrera en servicio activo completo (n = 345) que serán asignados al azar (por estación de bomberos) a 1 de 3 grupos de intervención: 1) ejercicio supervisado (n = 115), 2 ) ejercicio basado en la web (n = 115), o 3) control (n = 115). Los participantes en los grupos de ejercicios supervisados ​​y basados ​​en la web realizarán ejercicios para la espalda y el torso probados previamente en nuestra reciente subvención financiada por FEMA (EMW-2009-FP-00418), dos veces por semana durante 12 meses mientras estén de servicio, además de sus ejercicios habituales. rutina de acondicionamiento físico: el grupo supervisado realizará ejercicios bajo la supervisión directa de especialistas certificados en ejercicios, y el grupo basado en la web utilizará un sistema de ejercicios basado en la web. El grupo de control no realizará ejercicios para la espalda ni el tronco, pero continuará con su rutina habitual de acondicionamiento físico y recibirá una breve educación sobre los principios generales del ejercicio y la actividad física. Las medidas de resultado incluyen datos sobre lesiones y enfermedades lumbares obtenidos y cotejados de diversas fuentes, otras medidas clínicas estándar de resultados para el dolor lumbar y la discapacidad, y pruebas de aptitud física validadas.

Resultados previstos: Tenemos la hipótesis de que las intervenciones supervisadas y basadas en la web reducirán los días de trabajo perdidos relacionados con lesiones y enfermedades lumbares en un 40 % en comparación con el control. Suponiendo resultados positivos, este estudio ofrecerá una intervención de ejercicio basada en la evidencia para la prevención de lesiones en la parte baja de la espalda diseñada específicamente para los bomberos y evaluada en un ensayo controlado aleatorio a gran escala.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La lesión lumbar es uno de los trastornos más comunes e incapacitantes en los bomberos (IAFF, 2008). Por lo tanto, se necesitan intervenciones novedosas para contrarrestar las consecuencias adversas de este trastorno y su impacto en la seguridad de los bomberos. Nuestro objetivo de investigación a largo plazo es desarrollar y probar intervenciones para reducir la incidencia, la morbilidad, la economía y otras consecuencias adversas de las lesiones y enfermedades lumbares en los bomberos. Nuestros estudios previos financiados por el Programa de Subvenciones de Asistencia a Bomberos de FEMA demostraron que: 1) existe una relación entre la resistencia muscular de la espalda deficiente y una mayor prevalencia de dolor lumbar en los bomberos (Verna, 2010); y 2) una intervención en el lugar de trabajo que incluye entrenamiento con ejercicios de espalda y core es segura y efectiva para mejorar la resistencia muscular de la espalda y core en los bomberos (Mayer, 2015). El propósito del estudio actual, que se basa en nuestro trabajo anterior, es evaluar la efectividad clínica de las intervenciones de ejercicios de espalda y core para la prevención de lesiones en la parte baja de la espalda en los bomberos.

Objetivos específicos (Propósito) Objetivo 1. Comparar la efectividad de 2 intervenciones de ejercicios en el lugar de trabajo (supervisadas, basadas en la web) en relación con el control para reducir los días de trabajo perdidos relacionados con lesiones y enfermedades lumbares en los bomberos.

Hipótesis: Primaria: la intervención de ejercicio supervisado reducirá la cantidad de días de trabajo perdidos relacionados con lesiones y enfermedades lumbares durante el período de intervención de 12 meses en un 40 % en comparación con el control. Secundario: la intervención de ejercicio basada en la web reducirá la cantidad de días de trabajo perdidos relacionados con lesiones y enfermedades lumbares durante el período de intervención de 12 meses en un 40 % en comparación con el control. No se observarán diferencias entre las intervenciones de ejercicio supervisadas y basadas en la web en los días de trabajo perdidos.

Para probar las hipótesis, se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio por grupos de 3 brazos en bomberos de carrera en servicio activo completo de 76 estaciones de 3 departamentos de rescate de incendios en la región de Tampa Bay en Florida. Los bomberos (n = 345) serán asignados al azar (por estación de bomberos) a 1 de 3 grupos de intervención de ejercicios: 1) supervisado, (n = 115), 2) basado en la web (n = 115), o 3) control (n = 115). Los participantes en los grupos de ejercicios supervisados ​​y basados ​​en la web realizarán ejercicios para la espalda y el centro previamente probados en nuestra reciente subvención financiada por FEMA (EMW-2009-FP-00418), dos veces por semana durante 12 meses, además de su rutina habitual de acondicionamiento físico. . Todos los participantes en una estación de bomberos determinada recibirán la misma intervención y las intervenciones se completarán durante el horario de turno normal en la estación de bomberos. El grupo supervisado realizará ejercicios de espalda y core con supervisión directa en el sitio, 1 a 1, por especialistas certificados en ejercicios (p. entrenadores de acondicionamiento físico de los departamentos de bomberos asociados) para cada sesión de ejercicio utilizando una estrategia idéntica a la de nuestro estudio anterior. El grupo basado en la web recibirá un sistema interactivo de entrega, orientación y monitoreo basado en la web para ejercicios de espalda y core utilizando tecnología desarrollada por nuestro grupo y socios, junto con interacción remota y orientación de especialistas en ejercicios. El grupo de control no realizará ejercicios para la espalda ni el tronco, pero continuará con su rutina habitual de acondicionamiento físico y recibirá una breve educación sobre los principios generales del ejercicio y la actividad física.

Las medidas de resultado para probar estas hipótesis incluyen datos sobre lesiones y enfermedades lumbares obtenidos y cotejados de varias fuentes, incluidos datos administrativos (resultado principal), como informes de los departamentos de bomberos y datos de compensación para trabajadores, y cuestionarios autoinformados por los participantes en de acuerdo con las normas departamentales, de la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional (OSHA) y del servicio de bomberos. También se recopilarán y analizarán muchas otras medidas clínicamente relevantes para lesiones y enfermedades de dolor lumbar, comorbilidades, factores de riesgo y pronóstico, como incidencia, frecuencia, gravedad, cronicidad/duración, función física, medidas psicológicas (p. evitación del miedo), resistencia muscular de la espalda y del tronco, índice de masa corporal, Functional Movement Screen, actividad física y medidas de ejercicio, y rentabilidad. Para informar los esfuerzos de implementación en todo el servicio de bomberos, realizaremos un análisis económico de la salud, como la rentabilidad, y recopilaremos datos para obtener una mejor comprensión del contexto para la implementación de las intervenciones del ejercicio.

Impacto potencial en la salud y seguridad de los bomberos. El estudio propuesto proporcionará evidencia fundamental para la difusión e implementación en todo el servicio de bomberos. Suponiendo resultados positivos, este estudio ofrecerá una intervención de ejercicio basada en la evidencia para la prevención de lesiones en la parte baja de la espalda específicamente para los bomberos y evaluada en un ensayo controlado aleatorio a gran escala. La intervención de ejercicio innovadora, eficiente y eficaz reducirá las consecuencias adversas de las lesiones y enfermedades lumbares en los bomberos, y estará lista para su implementación nacional en todo el servicio de bomberos para departamentos de bomberos con características similares a las probadas. Si se implementa con éxito, este programa de prevención de lesiones en la parte baja de la espalda mejorará la seguridad y la salud de los bomberos para mejorar la resiliencia y la preparación, de modo que puedan cumplir con sus deberes de manera más efectiva para proteger a la comunidad. Además, este programa de prevención de lesiones lumbares ayudará a mejorar la calidad de vida de los bomberos fuera de servicio y a largo plazo.

Contribución única al cuerpo de conocimiento. Existen lagunas de conocimiento en los enfoques basados ​​en la evidencia para la prevención de lesiones lumbares en los bomberos, particularmente en lo que respecta a las intervenciones para la efectividad clínica, los costos y la implementación. El estudio propuesto evaluará dicha intervención y responde a 4 prioridades de salud y bienestar de la Agenda de Investigación del Servicio Nacional de Bomberos de 2011 (NFFF, 2011): 1.0: Salud y enfermedades relacionadas con el bienestar y la forma física de los bomberos; 3.0: Implementación/investigación traslacional; 7.0: Optimización del rendimiento y reducción del riesgo; y 8.0: Rentabilidad de los sistemas de salud y seguridad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

264

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • University of South Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más.
  • Bombero profesional de servicio completo y servicio regular alojado en una estación de bomberos estándar del Departamento de Bomberos del Condado de Hillsborough, Departamento de Bomberos y Rescate de St. Petersburg o Departamento de Bomberos de Tampa.

Criterio de exclusión:

  • Caso o litigio actual de compensación laboral o lesiones personales
  • Personal de investigación (por ej. entrenadores físicos de compañeros de bomberos).
  • Participante en el grupo de intervención de ejercicios de nuestro estudio anterior financiado por FEMA (EMW-2009-FP-00418).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes en el brazo de control completarán la intervención de comparación con placebo.
Los participantes recibirán una sesión educativa única de 45 a 60 minutos, que será impartida por un especialista en ejercicios en un formato 1 a 1 mientras el participante está de servicio en la estación de bomberos, además de su habitual rutina de acondicionamiento físico. El contenido de la sesión educativa sobre las pautas basadas en la evidencia para el ejercicio, la aptitud física y la actividad física general se derivará de la posición del Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva (ACSM): cantidad y calidad del ejercicio para desarrollar y mantener los músculos cardiorrespiratorios, musculoesqueléticos y Aptitud neuromotora en adultos aparentemente sanos: orientación para prescribir ejercicio (Garber, 2011).
Experimental: Grupo de ejercicio supervisado
Los participantes en el brazo de intervención de ejercicio supervisado realizarán la intervención experimental bajo la supervisión directa 1 a 1 de un especialista en ejercicio.
Los participantes realizarán los ejercicios de espalda y core que se probaron en nuestro estudio anterior con bomberos (Mayer, 2015), además de su rutina habitual de acondicionamiento físico. Todos los participantes en una estación de bomberos dada recibirán la misma intervención y todas las intervenciones se completarán en la estación de bomberos. Los participantes realizarán 2 sesiones de ejercicio cada semana (cada vez que estén de servicio) durante los 12 meses de duración del estudio. El programa de ejercicios de espalda y core consta de 1 serie de 5 ejercicios: 4 ejercicios de core en una colchoneta y 1 ejercicio de extensión de espalda en una silla romana de ángulo variable, que tomará aproximadamente 10 minutos para completar cada sesión (Mayer, 2015).
Experimental: Grupo de ejercicios basado en la web
Los participantes en el brazo de intervención de ejercicio basado en la web realizarán la intervención experimental con el uso de un sistema de ejercicio basado en la web para la instrucción y orientación del ejercicio, y sin supervisión directa 1 a 1 en el sitio.
Los participantes realizarán los ejercicios de espalda y core que se probaron en nuestro estudio anterior con bomberos (Mayer, 2015), además de su rutina habitual de acondicionamiento físico. Todos los participantes en una estación de bomberos dada recibirán la misma intervención y todas las intervenciones se completarán en la estación de bomberos. Los participantes realizarán 2 sesiones de ejercicio cada semana (cada vez que estén de servicio) durante los 12 meses de duración del estudio. El programa de ejercicios de espalda y core consta de 1 serie de 5 ejercicios: 4 ejercicios de core en una colchoneta y 1 ejercicio de extensión de espalda en una silla romana de ángulo variable, que tomará aproximadamente 10 minutos para completar cada sesión (Mayer, 2015).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número medio de días de trabajo perdidos por participante durante un período de 12 meses debido a una lesión o enfermedad relacionada con el trabajo en la región lumbar
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de incidencia de días de trabajo perdidos debido a lesiones o enfermedades relacionadas con el trabajo en la región lumbar
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Tiempo hasta el evento de un episodio de días de trabajo perdidos debido a una lesión o enfermedad relacionada con el trabajo en la región lumbar
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Número de episodios de días de trabajo perdidos debido a lesiones o enfermedades relacionadas con el trabajo en la región lumbar
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aparición de lesiones y enfermedades lumbares
Periodo de tiempo: Línea de base, mensual; al ocurrir
Línea de base, mensual; al ocurrir
Gravedad de la lesión y enfermedad de la parte baja de la espalda
Periodo de tiempo: Línea de base, mensual; al ocurrir
Línea de base, mensual; al ocurrir
Mecanismo de lesión y enfermedad de la parte baja de la espalda
Periodo de tiempo: Línea de base, mensual; al ocurrir
Línea de base, mensual; al ocurrir
Utilización de la atención médica para lesiones y enfermedades de la parte baja de la espalda
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Frecuencia de lesiones y enfermedades lumbares
Periodo de tiempo: Línea de base, mensual; al ocurrir
Línea de base, mensual; al ocurrir
Hábitos actuales de ejercicio/actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 3/6/9/12 meses
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Línea de base, 3/6/9/12 meses
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3/6/9/12 meses
Cuestionario SF-12
Línea de base, 3/6/9/12 meses
Discapacidad lumbar y función física.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3/6/9/12 meses
Índice de discapacidad de Oswestry
Línea de base, 3/6/9/12 meses
Volver creencias
Periodo de tiempo: Línea de base, 3/6/9/12 meses
Cuestionario de creencias
Línea de base, 3/6/9/12 meses
Resistencia muscular de la espalda
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Prueba de resistencia de espalda isométrica de Biering-Sorensen modificada
Línea base, 12 meses
Resistencia muscular
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Prueba de tabla prona isométrica
Línea base, 12 meses
Calidad de movimiento funcional
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
Pantalla de movimiento funcional
Línea base, 12 meses
Tasa de participación
Periodo de tiempo: Línea de base, 3/6/9/12 meses
Número de personas que respondieron al reclutamiento del estudio, completaron la selección inicial, la selección posterior, se inscribieron y proporcionaron datos en los puntos finales del estudio
Línea de base, 3/6/9/12 meses
Adherencia a la intervención de ejercicio
Periodo de tiempo: 3/6/9/12 meses
  1. Tasa: porcentaje de sesiones de ejercicio prescritas completadas
  2. Adherencia al protocolo de progresión del ejercicio
3/6/9/12 meses
Satisfacción con el resultado
Periodo de tiempo: 12 meses
Satisfacción con el Cuestionario de Resultados
12 meses
Barreras y facilitadores de las intervenciones
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario
12 meses
Coste de la intervención
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación económica de la salud utilizando diversas medidas.
12 meses
Etapas de cambio
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses
Cuestionario de etapas de cambio
línea de base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John M Mayer, DC, PhD, University of South Florida

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Estar determinado.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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