- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02362243
Intervenções de exercícios no local de trabalho para prevenção de lesões lombares em bombeiros
Objetivo e Objetivos: O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia clínica das intervenções de exercícios para as costas e o núcleo para a prevenção de lesões lombares em bombeiros. Objetivo 1. Comparar a eficácia de 2 intervenções de exercícios no local de trabalho (supervisionadas, baseadas na web) em relação ao controle para reduzir dias de trabalho perdidos relacionados a lesões e doenças lombares em bombeiros.
Relevância: A lesão lombar é um dos distúrbios mais comuns e incapacitantes em bombeiros. Assim, novas intervenções são necessárias para neutralizar as consequências adversas desse distúrbio e seu impacto na segurança do bombeiro.
Métodos: Um estudo randomizado controlado em cluster será conduzido em bombeiros de carreira, em pleno serviço ativo (n = 345), que serão designados aleatoriamente (por corpo de bombeiros) a 1 de 3 grupos de intervenção - 1) exercício supervisionado (n = 115), 2 ) exercício baseado na web (n = 115), ou 3) controle (n = 115). Os participantes dos grupos de exercícios supervisionados e baseados na web realizarão exercícios de costas e core previamente testados em nossa recente concessão financiada pela FEMA (EMW-2009-FP-00418), duas vezes por semana durante 12 meses enquanto estiverem em serviço, além de seus exercícios habituais rotina de condicionamento físico - O grupo supervisionado realizará exercícios sob supervisão direta de especialistas em exercícios certificados, e o grupo baseado na web utilizará um sistema de exercícios baseado na web. O grupo de controle não realizará exercícios para as costas e para o núcleo, mas continuará com sua rotina habitual de condicionamento físico e receberá uma breve educação sobre exercícios gerais e princípios de atividade física. As medidas de resultados incluem dados de lesões e doenças lombares obtidos e cruzados de várias fontes, outras medidas de resultados clínicos padrão para dor lombar e incapacidade e testes de aptidão física validados.
Resultados Antecipados: Nossa hipótese é que as intervenções supervisionadas e baseadas na web reduzirão os dias de trabalho perdidos relacionados a lesões e doenças lombares em 40% em comparação com o controle. Assumindo resultados positivos, este estudo fornecerá uma intervenção de exercícios baseada em evidências para prevenção de lesões lombares especificamente projetada para bombeiros e avaliada em um estudo controlado randomizado em grande escala.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão lombar é um dos distúrbios mais comuns e incapacitantes em bombeiros (IAFF, 2008). Assim, novas intervenções são necessárias para neutralizar as consequências adversas desse distúrbio e seu impacto na segurança do bombeiro. Nosso objetivo de pesquisa de longo prazo é desenvolver e testar intervenções para reduzir a incidência, morbidade, econômica e outras consequências adversas de lesões e doenças lombares em bombeiros. Nossos estudos anteriores financiados pelo FEMA Assistance to Firefighters Grant Program demonstraram que: 1) existe uma relação entre baixa resistência muscular nas costas e aumento da prevalência de dor lombar em bombeiros (Verna, 2010); e 2) uma intervenção no local de trabalho, incluindo treinamento de exercícios para as costas e o core, é segura e eficaz para melhorar a resistência muscular das costas e do core em bombeiros (Mayer, 2015). O objetivo do estudo atual, que se baseia em nosso trabalho anterior, é avaliar a eficácia clínica das intervenções de exercícios nas costas e no núcleo para a prevenção de lesões lombares em bombeiros.
Objetivos Específicos (Propósito) Objetivo 1. Comparar a eficácia de 2 intervenções de exercícios no local de trabalho (supervisionadas, baseadas na web) em relação ao controle para reduzir dias de trabalho perdidos relacionados a lesões e doenças lombares em bombeiros.
Hipóteses: Primária - A intervenção de exercícios supervisionados reduzirá o número de dias de trabalho perdidos relacionados a lesões e doenças lombares durante o período de intervenção de 12 meses em 40% em comparação com o controle. Secundário - A intervenção de exercícios baseada na web reduzirá o número de dias de trabalho perdidos relacionados a lesões e doenças lombares durante o período de intervenção de 12 meses em 40% em comparação com o controle. Nenhuma diferença entre as intervenções de exercícios supervisionados e baseadas na web em dias de trabalho perdidos será observada.
Para testar as hipóteses, um estudo randomizado controlado de 3 grupos será conduzido em bombeiros de carreira em serviço integral de 76 estações de 3 departamentos de resgate de incêndio na região de Tampa Bay, na Flórida. Bombeiros (n = 345) serão designados aleatoriamente (pelo corpo de bombeiros) para 1 de 3 grupos de intervenção de exercícios - 1) supervisionado, (n = 115), 2) baseado na web (n = 115) ou 3) controle (n = 115). Os participantes dos grupos de exercícios supervisionados e baseados na web realizarão exercícios de costas e core previamente testados em nossa recente bolsa financiada pela FEMA (EMW-2009-FP-00418), duas vezes por semana durante 12 meses, além de sua rotina habitual de condicionamento físico . Todos os participantes em um determinado quartel de bombeiros receberão a mesma intervenção e as intervenções serão concluídas durante o horário normal de expediente no quartel de bombeiros. O grupo supervisionado realizará exercícios de costas e núcleo com supervisão direta no local, 1 a 1, por especialistas em exercícios certificados (por exemplo, treinadores de condicionamento físico dos corpos de bombeiros parceiros) para cada sessão de exercício usando uma estratégia idêntica ao nosso estudo anterior. O grupo baseado na web receberá um sistema interativo de entrega, orientação e monitoramento baseado na web para exercícios de costas e núcleo usando tecnologia desenvolvida por nosso grupo e parceiros, juntamente com interação remota e orientação de especialistas em exercícios. O grupo de controle não realizará exercícios para as costas e para o núcleo, mas continuará com sua rotina habitual de condicionamento físico e receberá uma breve educação sobre exercícios gerais e princípios de atividade física.
As medidas de resultado para testar essas hipóteses incluem dados de lesões e doenças lombares obtidos e verificados de várias fontes, incluindo dados administrativos (resultado primário), como relatórios dos bombeiros e dados de compensação dos trabalhadores, e questionários auto-relatados pelos participantes em de acordo com os padrões departamentais, da Administração de Segurança e Saúde Ocupacional (OSHA) e do serviço de bombeiros. Numerosas outras medidas clinicamente relevantes para lesões e doenças de lombalgia, comorbidades, fatores de risco e prognóstico também serão coletadas e analisadas, como incidência, frequência, gravidade, cronicidade/duração, função física, medidas psicológicas (por exemplo, evitação do medo), resistência muscular das costas e do núcleo, índice de massa corporal, tela de movimento funcional, atividade física e medidas de exercício e custo-efetividade. A fim de informar os esforços de implementação em todo o corpo de bombeiros, conduziremos uma análise econômica da saúde, como custo-eficácia, e coletaremos dados para obter uma melhor compreensão do contexto para a implementação das intervenções de exercícios.
Impacto potencial na saúde e segurança do bombeiro. O estudo proposto fornecerá evidências essenciais para a disseminação e implementação em todo o corpo de bombeiros. Assumindo resultados positivos, este estudo fornecerá uma intervenção de exercícios baseada em evidências para prevenção de lesões lombares especificamente para bombeiros e avaliada em um estudo controlado randomizado em grande escala. A intervenção de exercício inovadora, eficiente e eficaz reduzirá as consequências adversas de lesões e doenças lombares em bombeiros e estará pronta para implementação nacional em todo o serviço de bombeiros para corpos de bombeiros com características semelhantes às testadas. Se implementado com sucesso, este programa de prevenção de lesões lombares melhorará a segurança e a saúde dos bombeiros, a fim de aumentar a resiliência e a preparação, para que possam desempenhar com mais eficácia suas funções de proteção à comunidade. Além disso, este programa de prevenção de lesões lombares ajudará a melhorar a qualidade de vida dos bombeiros fora de serviço e a longo prazo.
Contribuição única para o corpo de conhecimento. Existem lacunas de conhecimento em abordagens baseadas em evidências para prevenção de lesões lombares em bombeiros, particularmente em relação a intervenções para eficácia clínica, custos e implementação. O estudo proposto avaliará tal intervenção e responde a 4 prioridades de saúde e bem-estar da Agenda de Pesquisa do Serviço Nacional de Bombeiros de 2011 (NFFF, 2011): 1.0: Saúde e doença relacionadas ao bem-estar e condicionamento físico do bombeiro; 3.0: Implementação/pesquisa translacional; 7.0: Otimização de desempenho e redução de riscos; e 8.0: Custo-efetividade dos sistemas de saúde e segurança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais.
- Bombeiro de carreira em serviço regular e em serviço completo, alojado em um quartel de bombeiros padrão do Hillsborough County Fire Rescue, St. Petersburg Fire & Rescue ou Tampa Fire Rescue.
Critério de exclusão:
- Caso ou litígio atual de compensação de trabalhadores ou danos pessoais
- Pessoal de pesquisa (por exemplo, treinadores de fitness de pares de bombeiros).
- Participante do grupo de intervenção com exercícios de nosso estudo anterior financiado pela FEMA (EMW-2009-FP-00418).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes no braço de controle completarão a intervenção do comparador de placebo.
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Os participantes receberão uma sessão educacional única de 45 a 60 minutos, que será ministrada por um especialista em exercícios em um formato individual enquanto o participante estiver de plantão no quartel de bombeiros, além de suas atividades habituais rotina de condicionamento físico.
O conteúdo da sessão educacional sobre diretrizes baseadas em evidências para exercícios, condicionamento físico e atividade física geral será derivado do posicionamento do American College of Sports Medicine (ACSM) - Quantidade e qualidade do exercício para desenvolver e manter as funções cardiorrespiratória, musculoesquelética e Aptidão Neuromotora em Adultos Aparentemente Saudáveis: Orientação para Prescrição de Exercícios (Garber, 2011).
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Experimental: Grupo de Exercício Supervisionado
Os participantes no braço de intervenção de exercícios supervisionados realizarão a intervenção experimental sob supervisão direta de um especialista em exercícios.
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Os participantes realizarão os exercícios de costas e core que foram testados em nosso estudo anterior com bombeiros (Mayer, 2015), além de sua rotina habitual de condicionamento físico.
Todos os participantes em um determinado quartel de bombeiros receberão a mesma intervenção e todas as intervenções serão concluídas no quartel de bombeiros.
Os participantes realizarão 2 sessões de exercícios por semana (cada vez que estiverem de plantão) durante os 12 meses de duração do estudo.
O programa de exercícios para as costas e núcleo consiste em 1 série de 5 exercícios - 4 exercícios para o núcleo em um colchonete e 1 exercício de extensão para as costas em uma cadeira romana de ângulo variável - que levará aproximadamente 10 minutos para ser concluído em cada sessão (Mayer, 2015).
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Experimental: Grupo de exercícios baseado na Web
Os participantes no braço de intervenção de exercícios baseados na web realizarão a intervenção experimental com o uso de um sistema de exercícios baseado na web para instrução e orientação de exercícios e sem supervisão direta individual no local.
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Os participantes realizarão os exercícios de costas e core que foram testados em nosso estudo anterior com bombeiros (Mayer, 2015), além de sua rotina habitual de condicionamento físico.
Todos os participantes em um determinado quartel de bombeiros receberão a mesma intervenção e todas as intervenções serão concluídas no quartel de bombeiros.
Os participantes realizarão 2 sessões de exercícios por semana (cada vez que estiverem de plantão) durante os 12 meses de duração do estudo.
O programa de exercícios para as costas e núcleo consiste em 1 série de 5 exercícios - 4 exercícios para o núcleo em um colchonete e 1 exercício de extensão para as costas em uma cadeira romana de ângulo variável - que levará aproximadamente 10 minutos para ser concluído em cada sessão (Mayer, 2015).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número médio de dias de trabalho perdidos por participante durante um período de 12 meses devido a lesões ou doenças relacionadas ao trabalho na região lombar
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de incidência de dias de trabalho perdidos devido a lesões ou doenças relacionadas ao trabalho na região lombar
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Tempo até o evento de um episódio de dias de trabalho perdidos devido a lesão ou doença relacionada ao trabalho na região lombar
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Número de episódios de dias de trabalho perdidos devido a lesão ou doença relacionada ao trabalho na região lombar
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início de lesão lombar e doença
Prazo: Linha de base, mensalmente; após a ocorrência
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Linha de base, mensalmente; após a ocorrência
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Gravidade da lesão lombar e doença
Prazo: Linha de base, mensalmente; após a ocorrência
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Linha de base, mensalmente; após a ocorrência
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Mecanismo de lesão lombar e doença
Prazo: Linha de base, mensalmente; após a ocorrência
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Linha de base, mensalmente; após a ocorrência
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Utilização de cuidados de saúde de lesões e doenças lombares
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Frequência de lesões e doenças lombares
Prazo: Linha de base, mensalmente; após a ocorrência
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Linha de base, mensalmente; após a ocorrência
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Exercício atual / hábitos de atividade física
Prazo: Linha de base, 3/6/9/12 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física
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Linha de base, 3/6/9/12 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base, 3/6/9/12 meses
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Questionário SF-12
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Linha de base, 3/6/9/12 meses
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Incapacidade lombar e função física
Prazo: Linha de base, 3/6/9/12 meses
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Índice de Incapacidade de Oswestry
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Linha de base, 3/6/9/12 meses
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Crenças anteriores
Prazo: Linha de base, 3/6/9/12 meses
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Voltar Questionário de Crenças
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Linha de base, 3/6/9/12 meses
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Resistência muscular nas costas
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Teste de resistência isométrica das costas Biering-Sorensen modificado
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Linha de base, 12 meses
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Resistência muscular central
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Teste de prancha propensa isométrica
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Linha de base, 12 meses
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Qualidade funcional do movimento
Prazo: Linha de base, 12 meses
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Tela de Movimento Funcional
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Linha de base, 12 meses
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Taxa de participação
Prazo: Linha de base, 3/6/9/12 meses
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Número de indivíduos que responderam ao recrutamento do estudo, completando a triagem inicial, triagem subsequente, inscrevendo-se e fornecendo dados nos pontos finais do estudo
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Linha de base, 3/6/9/12 meses
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Adesão à intervenção com exercícios
Prazo: 3/6/9/12 meses
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3/6/9/12 meses
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Satisfação com resultado
Prazo: 12 meses
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Questionário de Satisfação com o Resultado
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12 meses
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Barreiras e facilitadores para intervenções
Prazo: 12 meses
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Questionário
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12 meses
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Custo da intervenção
Prazo: 12 meses
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Avaliação econômica da saúde usando várias medidas
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12 meses
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Estágios de mudança
Prazo: linha de base, 12 meses
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Questionário de Estágios de Mudança
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linha de base, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John M Mayer, DC, PhD, University of South Florida
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Mayer JM, Quillen WS, Verna JL, Chen R, Lunseth P, Dagenais S. Impact of a supervised worksite exercise program on back and core muscular endurance in firefighters. Am J Health Promot. 2015 Jan-Feb;29(3):165-72. doi: 10.4278/ajhp.130228-QUAN-89.
- Dagenais S, Hayflinger DC, Mayer JM. Economic Evaluation of an Extended Telehealth Worksite Exercise Intervention to Reduce Lost Work Time from Low Back Pain in Career Firefighters. J Occup Rehabil. 2021 Jun;31(2):431-443. doi: 10.1007/s10926-020-09933-8. Epub 2021 Jan 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMW-2013-FP-00723
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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