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Interventions d'exercices sur le lieu de travail pour la prévention des blessures au bas du dos chez les pompiers

29 juin 2018 mis à jour par: University of South Florida

But et objectifs : Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité clinique des interventions d'exercices du dos et du tronc pour la prévention des blessures au bas du dos chez les pompiers. Objectif 1. Comparer l'efficacité de 2 interventions d'exercice sur le lieu de travail (supervisées, sur le Web) par rapport au contrôle pour réduire les jours de travail perdus liés aux blessures et aux maladies du bas du dos chez les pompiers.

Pertinence : La lombalgie est l'un des troubles les plus courants et les plus invalidants chez les pompiers. Ainsi, de nouvelles interventions sont nécessaires pour contrer les conséquences néfastes de ce trouble et son impact sur la sécurité des pompiers.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé en grappes sera mené auprès de pompiers de carrière en service actif (n = 345) qui seront assignés au hasard (par caserne de pompiers) à 1 des 3 groupes d'intervention - 1) exercice supervisé (n = 115), 2 ) exercice en ligne (n = 115), ou 3) contrôle (n = 115). Les participants aux groupes d'exercices supervisés et basés sur le Web effectueront des exercices de dos et de base précédemment testés dans notre récente subvention financée par la FEMA (EMW-2009-FP-00418), deux fois par semaine pendant 12 mois pendant leur service, en plus de leur habituel routine de conditionnement physique - Le groupe supervisé effectuera des exercices sous la supervision directe de spécialistes de l'exercice certifiés, et le groupe en ligne utilisera un système d'exercices en ligne. Le groupe témoin n'effectuera pas d'exercices pour le dos et le tronc, mais poursuivra sa routine habituelle de conditionnement physique et recevra une brève formation sur les principes généraux de l'exercice et de l'activité physique. Les mesures de résultats comprennent les données sur les blessures et les maladies du bas du dos obtenues et recoupées à partir de diverses sources, d'autres mesures de résultats cliniques standard pour la douleur et l'incapacité au bas du dos et des tests de condition physique validés.

Résultats attendus : Nous émettons l'hypothèse que les interventions supervisées et basées sur le Web réduiront de 40 % les jours de travail perdus liés aux blessures et aux maladies du bas du dos par rapport au groupe témoin. En supposant des résultats positifs, cette étude fournira une intervention d'exercice fondée sur des données probantes pour la prévention des blessures au bas du dos spécialement conçue pour les pompiers et évaluée dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé à grande échelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La lombalgie est l'un des troubles les plus courants et les plus invalidants chez les pompiers (IAFF, 2008). Ainsi, de nouvelles interventions sont nécessaires pour contrer les conséquences néfastes de ce trouble et son impact sur la sécurité des pompiers. Notre objectif de recherche à long terme est de développer et de tester des interventions visant à réduire l'incidence, la morbidité, les conséquences économiques et autres conséquences néfastes des blessures et des maladies du bas du dos chez les pompiers. Nos études précédentes financées par le FEMA Assistance to Firefighters Grant Program ont démontré que : 1) une relation existe entre une faible endurance musculaire du dos et une prévalence accrue de lombalgie chez les pompiers (Verna, 2010) ; et 2) une intervention sur le lieu de travail comprenant un entraînement d'exercices pour le dos et le tronc est sûre et efficace pour améliorer l'endurance musculaire du dos et du tronc chez les pompiers (Mayer, 2015). Le but de la présente étude, qui s'appuie sur nos travaux antérieurs, est d'évaluer l'efficacité clinique des interventions d'exercices du dos et du tronc pour la prévention des blessures au bas du dos chez les pompiers.

Objectifs spécifiques (Objectif) Objectif 1. Comparer l'efficacité de 2 interventions d'exercices sur le lieu de travail (supervisées, sur le Web) par rapport au contrôle pour réduire les jours de travail perdus liés aux blessures et aux maladies du bas du dos chez les pompiers.

Hypothèses : Primaire - L'intervention d'exercice supervisé réduira de 40 % le nombre de jours de travail perdus liés aux blessures et aux maladies du bas du dos au cours de la période d'intervention de 12 mois par rapport au groupe témoin. Secondaire - L'intervention d'exercice basée sur le Web réduira de 40 % le nombre de jours de travail perdus liés aux blessures et aux maladies du bas du dos au cours de la période d'intervention de 12 mois par rapport au groupe témoin. Aucune différence entre les interventions d'exercice supervisé et sur le Web dans les jours de travail perdus ne sera observée.

Pour tester les hypothèses, un essai contrôlé randomisé en grappes à 3 bras sera mené auprès de pompiers de carrière en service actif de 76 stations de 3 services de secours d'incendie dans la région de Tampa Bay en Floride. Les pompiers (n = 345) seront assignés au hasard (par caserne de pompiers) à 1 des 3 groupes d'intervention d'exercice - 1) supervisé, (n = 115), 2) basé sur le Web (n = 115), ou 3) contrôle (n = 115). Les participants aux groupes d'exercices supervisés et basés sur le Web effectueront des exercices pour le dos et le tronc précédemment testés dans notre récente subvention financée par la FEMA (EMW-2009-FP-00418), deux fois par semaine pendant 12 mois, en plus de leur routine de conditionnement physique habituelle. . Tous les participants d'une caserne donnée recevront la même intervention et les interventions seront complétées pendant les heures normales de quart à la caserne. Le groupe supervisé effectuera des exercices pour le dos et le tronc avec une supervision directe sur place, 1 contre 1, par des spécialistes certifiés de l'exercice (par ex. pairs entraîneurs de conditionnement physique des services d'incendie partenaires) pour chaque séance d'exercice en utilisant une stratégie identique à celle de notre étude précédente. Le groupe en ligne recevra un système interactif de prestation, d'orientation et de surveillance en ligne pour les exercices du dos et du tronc utilisant la technologie développée par notre groupe et nos partenaires, ainsi qu'une interaction à distance avec des spécialistes de l'exercice et des conseils. Le groupe témoin n'effectuera pas d'exercices pour le dos et le tronc, mais poursuivra sa routine habituelle de conditionnement physique et recevra une brève formation sur les principes généraux de l'exercice et de l'activité physique.

Les mesures des résultats pour tester ces hypothèses comprennent les données sur les blessures et les maladies du bas du dos obtenues et recoupées à partir de diverses sources, y compris les données administratives (résultat principal), comme les rapports des services d'incendie et les données sur l'indemnisation des accidents du travail, et les questionnaires autodéclarés des participants dans conformément aux normes du département, de l'Occupational Safety and Health Administration (OSHA) et des services d'incendie. De nombreuses autres mesures cliniquement pertinentes pour les blessures et les maladies liées à la lombalgie, les comorbidités, les facteurs de risque et le pronostic seront également recueillies et analysées, telles que l'incidence, la fréquence, la gravité, la chronicité/la durée, la fonction physique, les mesures psychologiques (par ex. évitement de la peur), endurance musculaire du dos et du tronc, indice de masse corporelle, dépistage des mouvements fonctionnels, mesures de l'activité physique et de l'exercice, et rapport coût-efficacité. Afin d'éclairer les efforts de mise en œuvre dans l'ensemble du service d'incendie, nous effectuerons une analyse économique de la santé, telle que la rentabilité, et collecterons des données pour mieux comprendre le contexte de mise en œuvre des interventions de l'exercice.

Impact potentiel sur la santé et la sécurité des pompiers. L'étude proposée fournira des preuves essentielles pour la diffusion et la mise en œuvre dans l'ensemble du service d'incendie. En supposant des résultats positifs, cette étude fournira une intervention d'exercice fondée sur des preuves pour la prévention des blessures au bas du dos spécifiquement pour les pompiers et évaluée dans un essai contrôlé randomisé à grande échelle. L'intervention d'exercice innovante, efficiente et efficace réduira les conséquences néfastes des blessures et des maladies du bas du dos chez les pompiers, et sera prête pour une mise en œuvre nationale dans l'ensemble du service d'incendie pour les services d'incendie présentant des caractéristiques similaires à celles testées. S'il est mis en œuvre avec succès, ce programme de prévention des blessures au bas du dos améliorera la sécurité et la santé des pompiers afin d'améliorer leur résilience et leur préparation, afin qu'ils puissent s'acquitter plus efficacement de leurs fonctions de protection de la communauté. De plus, ce programme de prévention des blessures au bas du dos contribuera à améliorer la qualité de vie des pompiers hors service et à long terme.

Contribution unique à l'ensemble des connaissances. Des lacunes dans les connaissances existent dans les approches fondées sur des données probantes pour la prévention des blessures au bas du dos chez les pompiers, en particulier en ce qui concerne les interventions pour l'efficacité clinique, les coûts et la mise en œuvre. L'étude proposée évaluera une telle intervention et répond aux 4 priorités de santé et de bien-être du National Fire Service Research Agenda 2011 (NFFF, 2011) : 1.0 : santé et maladie liées au bien-être et à la forme physique des pompiers ; 3.0 : Mise en œuvre/recherche translationnelle ; 7.0 : Optimisation des performances et réduction des risques ; et 8.0 : Rentabilité des systèmes de santé et de sécurité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

264

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • University of South Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus.
  • Service complet, service régulier, pompier de carrière hébergé dans une caserne de pompiers standard de Hillsborough County Fire Rescue, St. Petersburg Fire & Rescue ou Tampa Fire Rescue.

Critère d'exclusion:

  • Indemnisation des travailleurs en cours ou cas ou litige pour blessures corporelles
  • Personnel de recherche (par ex. entraîneurs de conditionnement physique pairs pompiers).
  • Participant au groupe d'intervention sur l'exercice de notre précédente étude financée par la FEMA (EMW-2009-FP-00418).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin termineront l'intervention de comparaison avec placebo.
Les participants recevront une séance éducative unique de 45 à 60 minutes, qui sera dispensée par un spécialiste de l'exercice dans un format 1 contre 1 pendant que le participant est en service à la caserne des pompiers, en plus de ses activités habituelles. routine de conditionnement physique. Le contenu de la séance éducative sur les lignes directrices fondées sur des données probantes pour l'exercice, la forme physique et l'activité physique générale sera dérivé de l'American College of Sports Medicine (ACSM) Position Stand - Quantity and Quality of Exercise for Developing and Maintaining Cardiorespiratory, Musculoskeletal, and Aptitude neuromotrice chez des adultes apparemment en bonne santé : conseils pour la prescription d'exercices (Garber, 2011).
Expérimental: Groupe d'exercices supervisés
Les participants au bras d'intervention d'exercice supervisé effectueront l'intervention expérimentale sous la supervision directe d'un spécialiste de l'exercice.
Les participants effectueront les exercices du dos et du tronc qui ont été testés dans notre précédente étude sur les pompiers (Mayer, 2015), en plus de leur routine de conditionnement physique habituelle. Tous les participants d'une caserne donnée recevront la même intervention et toutes les interventions seront complétées à la caserne. Les participants effectueront 2 séances d'exercices chaque semaine (chaque fois qu'ils sont en service) tout au long de la durée de 12 mois de l'étude. Le programme d'exercices pour le dos et le tronc consiste en 1 série de 5 exercices - 4 exercices de base sur un tapis de sol et 1 exercice d'extension du dos sur une chaise romaine à angle variable - qui prendra environ 10 minutes pour chaque session (Mayer, 2015).
Expérimental: Groupe d'exercices en ligne
Les participants au bras d'intervention d'exercice basé sur le Web effectueront l'intervention expérimentale avec l'utilisation d'un système d'exercice basé sur le Web pour l'instruction et l'orientation de l'exercice, et sans supervision directe sur place.
Les participants effectueront les exercices du dos et du tronc qui ont été testés dans notre précédente étude sur les pompiers (Mayer, 2015), en plus de leur routine de conditionnement physique habituelle. Tous les participants d'une caserne donnée recevront la même intervention et toutes les interventions seront complétées à la caserne. Les participants effectueront 2 séances d'exercices chaque semaine (chaque fois qu'ils sont en service) tout au long de la durée de 12 mois de l'étude. Le programme d'exercices pour le dos et le tronc consiste en 1 série de 5 exercices - 4 exercices de base sur un tapis de sol et 1 exercice d'extension du dos sur une chaise romaine à angle variable - qui prendra environ 10 minutes pour chaque session (Mayer, 2015).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre moyen de jours de travail perdus par participant sur une période de 12 mois en raison d'une blessure ou d'une maladie liée au travail dans la région lombaire
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux d'incidence des journées de travail perdues en raison d'un accident du travail ou d'une maladie dans la région lombaire
Délai: 12 mois
12 mois
Délai avant l'événement d'un épisode de jours de travail perdus en raison d'une blessure ou d'une maladie liée au travail dans la région lombaire
Délai: 12 mois
12 mois
Nombre d'épisodes de jours de travail perdus en raison d'une blessure ou d'une maladie liée au travail dans la région lombaire
Délai: 12 mois
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition d'une blessure et d'une maladie au bas du dos
Délai: Base de référence, mensuelle ; survenu
Base de référence, mensuelle ; survenu
Gravité des blessures et des maladies au bas du dos
Délai: Base de référence, mensuelle ; survenu
Base de référence, mensuelle ; survenu
Mécanisme des blessures et des maladies du bas du dos
Délai: Base de référence, mensuelle ; survenu
Base de référence, mensuelle ; survenu
Utilisation des soins de santé pour les blessures et les maladies du bas du dos
Délai: 12 mois
12 mois
Fréquence des blessures et des maladies au bas du dos
Délai: Base de référence, mensuelle ; survenu
Base de référence, mensuelle ; survenu
Exercice actuel / habitudes d'activité physique
Délai: Base de référence, 3/6/9/12 mois
Questionnaire international sur l'activité physique
Base de référence, 3/6/9/12 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence, 3/6/9/12 mois
Questionnaire SF-12
Base de référence, 3/6/9/12 mois
Handicap lombaire et fonction physique
Délai: Base de référence, 3/6/9/12 mois
Indice d'invalidité d'Oswestry
Base de référence, 3/6/9/12 mois
Retour des croyances
Délai: Base de référence, 3/6/9/12 mois
Retour Questionnaire sur les croyances
Base de référence, 3/6/9/12 mois
Endurance musculaire du dos
Délai: Base de référence, 12 mois
Test d'endurance dorsale isométrique Biering-Sorensen modifié
Base de référence, 12 mois
Endurance musculaire centrale
Délai: Base de référence, 12 mois
Test de planche isométrique
Base de référence, 12 mois
Qualité fonctionnelle du mouvement
Délai: Base de référence, 12 mois
Écran de mouvement fonctionnel
Base de référence, 12 mois
Taux de participation
Délai: Base de référence, 3/6/9/12 mois
Nombre de personnes répondant au recrutement de l'étude, complétant le dépistage initial, le dépistage ultérieur, s'inscrivant et fournissant des données aux points finaux de l'étude
Base de référence, 3/6/9/12 mois
Adhésion à l'intervention d'exercice
Délai: 3/6/9/12 mois
  1. Taux : pourcentage de séances d'exercices prescrites terminées
  2. Adhésion au protocole de progression des exercices
3/6/9/12 mois
Satisfaction du résultat
Délai: 12 mois
Satisfaction avec le questionnaire sur les résultats
12 mois
Obstacles et facilitateurs aux interventions
Délai: 12 mois
Questionnaire
12 mois
Coût de l'intervention
Délai: 12 mois
Évaluation économique de la santé à l'aide de diverses mesures
12 mois
Étapes du changement
Délai: ligne de base, 12 mois
Questionnaire sur les étapes du changement
ligne de base, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John M Mayer, DC, PhD, University of South Florida

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2015

Première publication (Estimation)

12 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Être déterminé.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lombalgie

Essais cliniques sur Comparateur placebo

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