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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02362243
소방관의 허리 부상 예방을 위한 작업장 운동 중재
목적 및 목표: 이 연구의 목적은 소방관의 허리 부상 예방을 위한 등 및 코어 운동 중재의 임상적 효과를 평가하는 것입니다. 목표 1. 소방관의 허리 부상 및 질병과 관련된 작업 손실 일수를 줄이기 위한 제어와 관련된 2가지 작업장 운동 개입(감독, 웹 기반)의 효과를 비교합니다.
관련성: 허리 부상은 소방관에게 가장 흔하고 장애가 되는 장애 중 하나입니다. 따라서 이 장애의 부정적인 결과와 소방관 안전에 미치는 영향에 대응하기 위해서는 새로운 개입이 필요합니다.
방법: 3개 개입 그룹 중 1개 그룹(1) 감독 운동(n = 115), 2개(소방서에 의해)에 무작위로 배정될 직업군 전체 현역 소방관(n = 345)에서 클러스터 무작위 통제 시험이 수행됩니다. ) 웹 기반 운동(n = 115), 또는 3) 제어(n = 115). 감독 및 웹 기반 운동 그룹의 참가자는 근무 중 12개월 동안 주당 2회, 최근 FEMA 지원 보조금(EMW-2009-FP-00418)에서 이전에 테스트한 등 및 코어 운동을 수행합니다. 체력 단련 루틴 - 주관단은 공인 운동 전문가의 직접 감독하에 운동을 수행하며, 웹 기반 그룹은 웹 기반 운동 시스템을 활용합니다. 대조군은 등 및 코어 운동을 수행하지 않지만 일상적인 체력 단련 루틴을 계속하고 일반적인 운동 및 신체 활동 원칙에 대한 간략한 교육을 받습니다. 결과 측정에는 다양한 소스에서 획득 및 교차 확인된 허리 부상 및 질병 데이터, 허리 통증 및 장애에 대한 기타 표준 임상 결과 측정 및 검증된 체력 테스트가 포함됩니다.
예상 결과: 우리는 감독 및 웹 기반 개입이 대조군에 비해 허리 부상 및 질병과 관련된 근무 손실 일수를 40%까지 줄일 것이라고 가정합니다. 긍정적인 결과를 가정하면, 이 연구는 소방관을 위해 특별히 설계되고 전체 규모의 무작위 통제 시험에서 평가된 허리 부상 예방을 위한 증거 기반 운동 개입을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
허리 부상은 소방관에게 가장 흔하고 장애가 되는 장애 중 하나입니다(IAFF, 2008). 따라서 이 장애의 부정적인 결과와 소방관 안전에 미치는 영향에 대응하기 위해서는 새로운 개입이 필요합니다. 우리의 장기적인 연구 목표는 소방관의 허리 부상 및 질병의 발생률, 이환율, 경제적 및 기타 불리한 결과를 줄이기 위한 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다. FEMA 소방관 지원 보조금 프로그램에서 자금을 지원받은 우리의 이전 연구는 다음과 같은 사실을 입증했습니다. 2) 등 및 코어 운동 훈련을 포함한 작업 현장 개입은 안전하고 소방관의 등 및 코어 근지구력 향상에 효과적입니다(Mayer, 2015). 이전 작업을 기반으로 하는 현재 연구의 목적은 소방관의 허리 부상 예방을 위한 등 및 코어 운동 중재의 임상적 효과를 평가하는 것입니다.
특정 목표(목적) 목표 1. 소방관의 허리 부상 및 질병과 관련된 작업 손실 일수를 줄이기 위한 제어와 관련된 2가지 작업장 운동 개입(감독, 웹 기반)의 효과를 비교합니다.
가설: 1차 - 감독 운동 개입은 12개월 개입 기간 동안 요추 부상 및 질병과 관련된 작업 손실 일수를 대조군에 비해 40%까지 줄일 것입니다. 2차 - 웹 기반 운동 개입은 12개월 개입 기간 동안 요추 부상 및 질병과 관련된 작업 손실 일수를 통제 그룹에 비해 40% 줄입니다. 손실된 근무일에 감독 및 웹 기반 운동 개입 간에 차이가 관찰되지 않습니다.
가설을 테스트하기 위해 플로리다의 탬파베이 지역에 있는 3개 소방 구조 부서의 76개 스테이션에서 근무하는 전체 현역 소방관을 대상으로 3군 클러스터 무작위 통제 시험을 수행할 예정입니다. 소방관(n = 345)은 (소방서에 의해) 3개의 운동 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. = 115). 감독 및 웹 기반 운동 그룹의 참가자는 일반적인 신체 단련 루틴에 추가하여 12개월 동안 주당 2회 최근 FEMA 지원 보조금(EMW-2009-FP-00418)에서 이전에 테스트한 등 및 코어 운동을 수행합니다. . 주어진 소방서의 모든 참가자는 동일한 개입을 받게 되며 개입은 소방서의 정규 교대 시간 동안 완료됩니다. 감독을 받는 그룹은 인증된 운동 전문가(예: 파트너 소방서의 동료 피트니스 트레이너) 이전 연구와 동일한 전략을 사용하여 각 운동 세션에 대해. 웹 기반 그룹은 운동 전문가와의 원격 상호 작용 및 지도와 함께 그룹 및 파트너가 개발한 기술을 사용하여 등 및 코어 운동을 위한 대화형 웹 기반 전달, 안내 및 모니터링 시스템을 제공받습니다. 대조군은 등 및 코어 운동을 수행하지 않지만 일상적인 체력 단련 루틴을 계속하고 일반적인 운동 및 신체 활동 원칙에 대한 간략한 교육을 받습니다.
이러한 가설을 테스트하기 위한 결과 측정에는 소방서 및 산재 보상 데이터의 보고서와 같은 관리 데이터(1차 결과)를 포함하여 다양한 출처에서 얻고 교차 확인된 요추 부상 및 질병 데이터와 참가자가 직접 작성한 설문지가 포함됩니다. 부서, 직업 안전 및 건강 관리국(OSHA) 및 소방 서비스 표준을 준수합니다. 발생률, 빈도, 중증도, 만성/지속 기간, 신체 기능, 심리적 측정(예: 공포 회피), 등 및 코어 근지구력, 체질량 지수, 기능적 움직임 스크린, 신체 활동 및 운동 측정, 비용 효율성. 소방서 전반에 걸쳐 구현 노력을 알리기 위해 비용 효율성과 같은 건강 경제 분석을 수행하고 데이터를 수집하여 운동 개입 구현을 위한 컨텍스트를 더 잘 이해할 것입니다.
소방관의 건강과 안전에 잠재적인 영향. 제안된 연구는 소방서 전체에 보급 및 구현을 위한 중요한 증거를 제공할 것입니다. 긍정적인 결과를 가정하면 이 연구는 특히 소방관을 위한 허리 부상 예방을 위한 증거 기반 운동 개입을 제공하고 전체 규모의 무작위 통제 시험에서 평가될 것입니다. 혁신적이고 효율적이며 효과적인 운동 개입은 소방관의 허리 부상 및 질병의 부정적인 결과를 줄이고 소방 서비스 전반에 걸쳐 테스트한 것과 유사한 특성을 가진 소방서를 위해 전국적으로 시행할 준비가 될 것입니다. 이 허리 부상 예방 프로그램이 성공적으로 구현되면 소방관의 안전과 건강을 개선하여 회복력과 준비성을 강화하여 지역 사회를 보호하기 위한 임무를 보다 효과적으로 수행할 수 있습니다. 또한, 이 허리 부상 예방 프로그램은 소방관의 비번 및 장기적 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.
지식 체계에 대한 고유한 기여. 특히 임상 효과, 비용 및 구현을 위한 개입과 관련하여 소방관의 허리 부상 예방을 위한 증거 기반 접근법에는 지식 격차가 존재합니다. 제안된 연구는 그러한 개입을 평가할 것이며 2011년 국가 소방 연구 의제(NFFF, 2011)의 4가지 건강 및 웰빙 우선 순위에 대응합니다. 1.0: 소방관 건강 및 피트니스와 관련된 건강 및 질병; 3.0: 구현/중개 연구; 7.0: 성능 최적화 및 위험 감소 및 8.0: 건강 및 안전 시스템의 비용 효율성.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- University of South Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- Hillsborough County Fire Rescue, St. Petersburg Fire & Rescue 또는 Tampa Fire Rescue의 표준 소방서에 상주하는 정규 근무 직업 소방관.
제외 기준:
- 현재 근로자 보상 또는 개인 상해 사례 또는 소송
- 연구 인력(예: 소방관 동료 피트니스 트레이너).
- 이전 FEMA 지원 연구(EMW-2009-FP-00418)의 운동 개입 그룹 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
컨트롤 암의 참가자는 위약 대조 개입을 완료합니다.
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참가자는 45-60분 동안 1회 교육을 받게 되며, 참가자가 소방서에서 근무하는 동안 운동 전문가가 1:1 형식으로 전달합니다. 체력 루틴.
운동, 체력 및 일반 신체 활동에 대한 증거 기반 지침에 대한 교육 세션의 콘텐츠는 미국 스포츠 의학 대학(ACSM) 포지션 스탠드 - 심폐, 근골격 및 유지를 위한 운동의 양과 질에서 파생됩니다. 외관상 건강한 성인의 신경운동 적합성: 운동 처방 지침(Garber, 2011).
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실험적: 감독 운동 그룹
감독 운동 개입 부문의 참가자는 운동 전문가의 직접적인 일대일 감독하에 실험적 개입을 수행합니다.
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참가자들은 일반적인 신체 단련 루틴에 추가하여 이전 소방관 연구(Mayer, 2015)에서 테스트된 등 및 코어 운동을 수행합니다.
지정된 소방서의 모든 참가자는 동일한 개입을 받게 되며 모든 개입은 소방서에서 완료됩니다.
참가자는 연구의 12개월 기간 동안 매주 2회의 운동 세션을 수행합니다(근무 중일 때마다).
등 및 코어 운동 프로그램은 5가지 운동 1세트(바닥 매트에서 4가지 코어 운동 및 가변 각도 로마 의자에서 1가지 등 확장 운동)로 구성되며 각 세션을 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다(Mayer, 2015).
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실험적: 웹 기반 운동 그룹
웹 기반 운동 개입 부문의 참가자는 운동 지침 및 지도를 위해 웹 기반 운동 시스템을 사용하고 직접적인 현장 1:1 감독 없이 실험적 개입을 수행합니다.
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참가자들은 일반적인 신체 단련 루틴에 추가하여 이전 소방관 연구(Mayer, 2015)에서 테스트된 등 및 코어 운동을 수행합니다.
지정된 소방서의 모든 참가자는 동일한 개입을 받게 되며 모든 개입은 소방서에서 완료됩니다.
참가자는 연구의 12개월 기간 동안 매주 2회의 운동 세션을 수행합니다(근무 중일 때마다).
등 및 코어 운동 프로그램은 5가지 운동 1세트(바닥 매트에서 4가지 코어 운동 및 가변 각도 로마 의자에서 1가지 등 확장 운동)로 구성되며 각 세션을 완료하는 데 약 10분이 소요됩니다(Mayer, 2015).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허리 부위의 업무 관련 부상 또는 질병으로 인해 12개월 동안 참가자당 평균 근무 손실 일수
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요추부 업무상 부상 또는 질병으로 인한 휴업일수 발생률
기간: 12 개월
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12 개월
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허리 부위의 업무 관련 부상 또는 질병으로 인한 근무 손실 일수 에피소드 이벤트까지의 시간
기간: 12 개월
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12 개월
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허리 부위의 업무상 부상 또는 질병으로 인해 근무하지 못한 일수
기간: 12 개월
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 부상 및 질병의 시작
기간: 기준선, 매월; 발생시
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기준선, 매월; 발생시
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허리 부상 및 질병의 심각성
기간: 기준선, 매월; 발생시
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기준선, 매월; 발생시
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허리 부상 및 질병의 메커니즘
기간: 기준선, 매월; 발생시
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기준선, 매월; 발생시
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허리 부상 및 질병의 의료 활용
기간: 12 개월
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12 개월
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허리 부상 및 질병의 빈도
기간: 기준선, 매월; 발생시
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기준선, 매월; 발생시
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현재 운동/신체활동 습관
기간: 기준선, 3/6/9/12개월
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국제 신체 활동 설문지
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기준선, 3/6/9/12개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 3/6/9/12개월
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SF-12 설문지
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기준선, 3/6/9/12개월
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허리 장애 및 신체 기능
기간: 기준선, 3/6/9/12개월
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Oswestry 장애 지수
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기준선, 3/6/9/12개월
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뒤로 신념
기간: 기준선, 3/6/9/12개월
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역신념 설문지
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기준선, 3/6/9/12개월
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등 근지구력
기간: 기준선, 12개월
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수정된 Biering-Sorensen 아이소메트릭 백 내구 테스트
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기준선, 12개월
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코어 근지구력
기간: 기준선, 12개월
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아이소메트릭 프론 플랭크 테스트
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기준선, 12개월
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기능적 움직임 품질
기간: 기준선, 12개월
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기능적 움직임 화면
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기준선, 12개월
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참여율
기간: 기준선, 3/6/9/12개월
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연구 모집에 응답하고, 초기 선별을 완료하고, 후속 선별을 완료하고, 등록하고, 연구 종점에서 데이터를 제공하는 개인의 수
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기준선, 3/6/9/12개월
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운동 중재 준수
기간: 3/6/9/12개월
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3/6/9/12개월
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결과에 대한 만족
기간: 12 개월
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결과 설문지 만족도
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12 개월
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개입에 대한 장벽 및 촉진제
기간: 12 개월
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설문지
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12 개월
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개입 비용
기간: 12 개월
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다양한 측정법을 활용한 건강경제성 평가
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12 개월
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변화의 단계
기간: 기준선, 12개월
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변화의 단계 설문지
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John M Mayer, DC, PhD, University of South Florida
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Mayer JM, Quillen WS, Verna JL, Chen R, Lunseth P, Dagenais S. Impact of a supervised worksite exercise program on back and core muscular endurance in firefighters. Am J Health Promot. 2015 Jan-Feb;29(3):165-72. doi: 10.4278/ajhp.130228-QUAN-89.
- Dagenais S, Hayflinger DC, Mayer JM. Economic Evaluation of an Extended Telehealth Worksite Exercise Intervention to Reduce Lost Work Time from Low Back Pain in Career Firefighters. J Occup Rehabil. 2021 Jun;31(2):431-443. doi: 10.1007/s10926-020-09933-8. Epub 2021 Jan 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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