Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työmaaharjoitustoimenpiteet alaselän vammojen ehkäisyyn palomiehillä

perjantai 29. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University of South Florida

Tarkoitus ja tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida selkä- ja ydinharjoitustoimenpiteiden kliinistä tehokkuutta alaselän vammojen ehkäisyssä palomiehillä. Tavoite 1. Vertaa kahden työmaaharjoitustoimenpiteen (valvottu, verkkopohjainen) tehokkuutta suhteessa kontrolliin, jotta vähennetään palomiesten alaselän vammoihin ja sairauksiin liittyviä menetettyjä työpäiviä.

Relevanssi: Alaselän vamma on yksi yleisimmistä ja työkyvyttömyyttä aiheuttavista sairauksista palomiehillä. Siksi tarvitaan uusia toimia tämän häiriön haitallisten seurausten ja sen palomiesten turvallisuuteen kohdistuvien vaikutusten torjumiseksi.

Menetelmät: Suoritetaan klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe uralla, täysissä aktiivisissa palomiehissä (n = 345), jotka jaetaan satunnaisesti (paloaseman mukaan) yhteen kolmesta interventioryhmästä - 1) valvottu harjoitus (n = 115), 2 ) verkkopohjainen harjoitus (n = 115) tai 3) kontrolli (n = 115). Ohjattujen ja verkkopohjaisten harjoitusryhmien osallistujat suorittavat FEMA-rahoitteisen apurahan (EMW-2009-FP-00418) aikana aiemmin testattuja selkä- ja ydinharjoituksia kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan päivystyksen aikana tavanomaisten harjoitustensa lisäksi. fyysinen kuntorutiini - Ohjattu ryhmä tekee harjoituksia sertifioitujen liikuntaasiantuntijoiden suorassa ohjauksessa ja verkkoryhmä hyödyntää verkkopohjaista harjoitusjärjestelmää. Kontrolliryhmä ei suorita selkä- ja ydinharjoituksia, vaan jatkaa tavanomaista fyysistä kuntoilurutiinia ja saa lyhyttä koulutusta yleisliikunta- ja liikuntaperiaatteista. Tulosmittauksiin kuuluvat alaselän vammoja ja sairauksia koskevat tiedot, jotka on hankittu ja ristiintarkastettu eri lähteistä, muut tavanomaiset kliiniset tulosmittaukset alaselän kipua ja vammaisuutta varten sekä validoidut fyysisen kuntotestit.

Odotetut tulokset: Oletamme, että ohjatut ja verkkopohjaiset interventiot vähentävät alaselkävammoihin ja -sairauksiin liittyviä menetettyjä työpäiviä 40 % kontrolliin verrattuna. Olettaen, että tulokset ovat positiivisia, tämä tutkimus tarjoaa näyttöön perustuvan harjoitustoimenpiteen alaselän vammojen ehkäisyyn, joka on suunniteltu erityisesti palomiehille ja arvioitu täysimittaisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselän vamma on yksi yleisimmistä ja työkyvyttömyyttä aiheuttavista sairauksista palomiehillä (IAFF, 2008). Siksi tarvitaan uusia toimia tämän häiriön haitallisten seurausten ja sen palomiesten turvallisuuteen kohdistuvien vaikutusten torjumiseksi. Pitkän aikavälin tutkimustavoitteemme on kehittää ja testata toimenpiteitä, joilla vähennetään palomiesten alaselän vammojen ja sairauksien ilmaantuvuutta, sairastuvuutta, taloudellisia ja muita haitallisia seurauksia. Aiemmat tutkimuksemme, jotka on rahoitettu FEMA Assistance to Firefighters Grant Program -apurahaohjelmasta, osoittivat, että: 1) huonon selän lihaskestävyyden ja alaselkäkipujen lisääntyneen esiintyvyyden välillä palomiehillä on yhteys (Verna, 2010); ja 2) työmaalla tehtävä interventio, joka sisältää selän ja keskivartalon harjoittelun, on turvallinen ja tehokas parantamaan palomiesten selän ja sydämen lihaskestävyyttä (Mayer, 2015). Tämän aikaisempaan työhön pohjautuvan tutkimuksen tarkoituksena on arvioida selkä- ja ydinharjoitustoimenpiteiden kliinistä tehokkuutta alaselän vammojen ehkäisyssä palomiehillä.

Erityiset tavoitteet (Tarkoitus) Tavoite 1. Vertaa kahden työmaaharjoitustoimenpiteen (valvottu, verkkopohjainen) tehokkuutta suhteessa valvontaan vähentääkseen menetettyjä työpäiviä, jotka liittyvät palomiesten alaselän vammoihin ja sairauksiin.

Hypoteesit: Ensisijainen - Valvottu liikuntainterventio vähentää alaselkävammoihin ja -sairauksiin liittyviä menetettyjä työpäiviä 12 kuukauden interventiojakson aikana 40 % kontrolliin verrattuna. Toissijainen - Verkkopohjainen harjoitusinterventio vähentää alaselän vammoihin ja sairauksiin liittyvien menetettyjen työpäivien määrää 12 kuukauden interventiojakson aikana 40 % kontrolliin verrattuna. Poissaolon työpäivien ohjatun ja verkkopohjaisen harjoittelun välillä ei havaita eroa.

Hypoteesien testaamiseksi suoritetaan 3-haarainen, satunnaistettu ryhmittyvä, kontrolloitu koe, jossa työskentelevät täysin aktiiviset palomiehet 76 asemalta 3 palopelastusosastosta Tampa Bayn alueella Floridassa. Palomiehet (n = 345) jaetaan satunnaisesti (paloasemakohtaisesti) yhteen kolmesta harjoitusryhmästä - 1) valvottu, (n = 115), 2) verkkopohjainen (n = 115) tai 3) valvonta (n) = 115). Ohjattujen ja verkkopohjaisten liikuntaryhmien osallistujat suorittavat tavanomaisen fyysisen kuntorutiininsa lisäksi selkä- ja ydinharjoituksia, jotka on testattu aiemmin äskettäin FEMA:n rahoittamassa apurahassa (EMW-2009-FP-00418) kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan. . Kaikki osallistujat tietyllä paloasemalla saavat saman toimenpiteen ja toimenpiteet suoritetaan paloaseman normaaleina vuoroaikoina. Ohjattu ryhmä tekee selkä- ja ydinharjoituksia paikan päällä, yksitellen, suoraan valtuutettujen liikuntaasiantuntijoiden (esim. vertaiskuntokouluttajat kumppaneiden palokunnilta) jokaiselle harjoituskerralle käyttäen samaa strategiaa kuin edellinen tutkimuksemme. Verkkopohjaiselle ryhmälle tarjotaan interaktiivinen verkkopohjainen toimitus-, ohjaus- ja seurantajärjestelmä selkä- ja ydinharjoituksiin ryhmämme ja yhteistyökumppaniemme kehittämällä teknologialla sekä etävuorovaikutus ja ohjaus liikuntaasiantuntijoiden kanssa. Kontrolliryhmä ei suorita selkä- ja ydinharjoituksia, vaan jatkaa tavanomaista fyysistä kuntoilurutiinia ja saa lyhyttä koulutusta yleisliikunta- ja liikuntaperiaatteista.

Tulostoimenpiteisiin näiden hypoteesien testaamiseksi kuuluvat alaselän vammoja ja sairauksia koskevat tiedot, jotka on hankittu ja ristiintarkastettu eri lähteistä, mukaan lukien hallinnolliset tiedot (ensisijainen tulos), kuten palokunnan raportit ja työntekijöiden korvaustiedot sekä osallistujien itse ilmoittamat kyselylomakkeet. osaston, työturvallisuus- ja työterveyshallinnon (OSHA) ja palopalvelustandardien mukaisesti. Lisäksi kerätään ja analysoidaan lukuisia muita kliinisesti merkityksellisiä alaselän kipuvamman ja sairauden, liitännäissairauksien, riskitekijöiden ja ennusteen mittareita, kuten ilmaantuvuus, esiintymistiheys, vaikeusaste, kroonisuus/kesto, fyysinen toiminta, psykologiset mittaukset (esim. pelon välttäminen), selän ja sydämen lihaskestävyys, painoindeksi, toiminnallinen liikenäyttö, fyysinen aktiivisuus ja harjoitusmittaukset sekä kustannustehokkuus. Tiedottaaksemme koko palokunnan toteutuspyrkimyksistä teemme terveystaloudellisen analyysin, kuten kustannustehokkuuden, ja keräämme tietoja saadaksemme paremman käsityksen harjoitustoimenpiteiden toteuttamisen kontekstista.

Mahdolliset vaikutukset palomiehen terveyteen ja turvallisuuteen. Ehdotettu tutkimus tarjoaa keskeistä näyttöä levittämistä ja täytäntöönpanoa varten koko palokunnan alueella. Olettaen, että tulokset ovat positiivisia, tämä tutkimus tarjoaa näyttöön perustuvan harjoitustoimenpiteen alaselän vammojen ehkäisyyn erityisesti palomiehille, ja se arvioidaan täyden mittakaavan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Innovatiivinen, tehokas ja tehokas harjoitusinterventio vähentää alaselän vammojen ja sairauksien haitallisia seurauksia palomiehillä ja on valmis kansalliseen käyttöönotettaviksi koko palokunnan alueella palokunnilla, joilla on samanlaiset ominaisuudet kuin testatuilla. Jos tämä alaselän vammojen ehkäisyohjelma toteutetaan onnistuneesti, se parantaa palomiesten turvallisuutta ja terveyttä, jotta he voivat paremmin suorittaa velvollisuuksiaan suojella yhteisöä. Lisäksi tämä alaselän vammojen ehkäisyohjelma auttaa parantamaan palomiesten vapaa-ajan ja pitkän aikavälin elämänlaatua.

Ainutlaatuinen panos tietokokoelmaan. Tietopuutteita on näyttöön perustuvissa lähestymistavoissa alaselän vammojen ehkäisyssä palomiehillä, erityisesti mitä tulee kliiniseen tehokkuuteen, kustannuksiin ja toteutukseen. Ehdotettu tutkimus arvioi tällaisen toimenpiteen, ja se vastaa neljään vuoden 2011 kansallisen palokunnan tutkimusohjelman (NFFF, 2011) terveys- ja hyvinvointiprioriteettiin: 1.0: Palomiehen hyvinvointiin ja kuntoon liittyvät terveys ja sairaudet; 3.0: Toteutus / translaatiotutkimus; 7.0: Suorituskyvyn optimointi ja riskien vähentäminen; ja 8.0: Terveys- ja turvallisuusjärjestelmien kustannustehokkuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

264

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  • Täysi päivystys, säännöllinen palvelu, ammattipalomies Hillsborough County Fire Rescuen, St. Petersburg Fire & Rescuen tai Tampa Fire Rescuen tavallisella paloasemalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen työntekijöiden korvaus- tai henkilövahinkotapaus tai oikeudenkäynti
  • Tutkimushenkilöstö (esim. palomiesten vertaiskuntovalmentajat).
  • Osallistunut edellisen FEMA-rahoitteisen tutkimuksen (EMW-2009-FP-00418) harjoitusinterventioryhmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat plasebovertailuintervention.
Osallistujat saavat 45-60 minuutin kertaluonteisen koulutusjakson, joka toimitetaan harjoitusasiantuntijan toimittamana 1-on-1-muodossa osallistujan ollessa päivystys paloasemalla, tavanomaisen työnsä lisäksi. fyysinen kuntorutiini. Harjoituksen, fyysisen kunnon ja yleisen fyysisen aktiivisuuden näyttöön perustuvia ohjeita käsittelevän koulutustilaisuuden sisältö on peräisin American College of Sports Medicine (ACSM) -asetelmasta – Harjoituksen määrä ja laatu sydän- ja hengityselimistön, tuki- ja liikuntaelimistön sekä Neuromotorinen kunto näennäisesti terveillä aikuisilla: opastus harjoitusten määräämiseen (Garber, 2011).
Kokeellinen: Ohjattu harjoitusryhmä
Valvotun harjoituksen interventiokäsivarren osallistujat suorittavat kokeellisen intervention harjoitusasiantuntijan suorassa 1-1 valvonnassa.
Osallistujat suorittavat tavanomaisen fyysisen kuntorutiininsa lisäksi selkä- ja ydinharjoituksia, joita testattiin edellisessä palomiestutkimuksessamme (Mayer, 2015). Kaikki osallistujat tietyllä paloasemalla saavat saman toimenpiteen ja kaikki toimenpiteet suoritetaan paloasemalla. Osallistujat suorittavat 2 harjoitusta viikossa (joka kerta kun he ovat päivystys) koko tutkimuksen 12 kuukauden ajan. Selkä- ja ydinharjoitusohjelma koostuu 1 sarjasta 5 harjoitusta - 4 ydinharjoitusta lattiamatolla ja 1 selkänojan ojennusharjoitus muuttuvakulmaisella roomalaisella tuolilla - joiden suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia jokaista harjoitusta kohden (Mayer, 2015).
Kokeellinen: Web-pohjainen harjoitusryhmä
Verkkopohjaisen harjoitusinterventioryhmän osallistujat suorittavat kokeellisen intervention verkkopohjaisen harjoitusjärjestelmän avulla harjoituksen ohjaamiseen ja ohjaukseen ilman suoraa 1-on-1-valvontaa paikan päällä.
Osallistujat suorittavat tavanomaisen fyysisen kuntorutiininsa lisäksi selkä- ja ydinharjoituksia, joita testattiin edellisessä palomiestutkimuksessamme (Mayer, 2015). Kaikki osallistujat tietyllä paloasemalla saavat saman toimenpiteen ja kaikki toimenpiteet suoritetaan paloasemalla. Osallistujat suorittavat 2 harjoitusta viikossa (joka kerta kun he ovat päivystys) koko tutkimuksen 12 kuukauden ajan. Selkä- ja ydinharjoitusohjelma koostuu 1 sarjasta 5 harjoitusta - 4 ydinharjoitusta lattiamatolla ja 1 selkänojan ojennusharjoitus muuttuvakulmaisella roomalaisella tuolilla - joiden suorittamiseen kuluu noin 10 minuuttia jokaista harjoitusta kohden (Mayer, 2015).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen menetettyjen työpäivien lukumäärä osallistujaa kohden 12 kuukauden aikana työtapaturman tai sairauden vuoksi alaselän alueella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Työtapaturman tai sairauden vuoksi menetettyjen työpäivien ilmaantuvuus alaselän alueella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Aika tapaukseen, jossa menetetyt työpäivät johtuvat työtapaturmasta tai sairaudesta alaselän alueella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Työtapaturman tai sairauden vuoksi menetettyjen työpäivien määrä alaselän alueella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaselän vamman ja sairauden alkaminen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittain; tapahtuessa
Perustaso, kuukausittain; tapahtuessa
Alaselän vamman ja sairauden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittain; tapahtuessa
Perustaso, kuukausittain; tapahtuessa
Alaselän vamman ja sairauden mekanismi
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittain; tapahtuessa
Perustaso, kuukausittain; tapahtuessa
Alaselän vammojen ja sairauksien hyödyntäminen terveydenhuollossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Alaselän vammojen ja sairauksien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausittain; tapahtuessa
Perustaso, kuukausittain; tapahtuessa
Nykyiset liikunta-/fyysiset aktiviteetit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3/6/9/12 kuukautta
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Lähtötilanne, 3/6/9/12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3/6/9/12 kuukautta
SF-12 kyselylomake
Lähtötilanne, 3/6/9/12 kuukautta
Alaselän vamma ja fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3/6/9/12 kuukautta
Oswestryn vammaisuusindeksi
Lähtötilanne, 3/6/9/12 kuukautta
Takaisin uskomukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3/6/9/12 kuukautta
Takaisin uskomuksia koskeva kyselylomake
Lähtötilanne, 3/6/9/12 kuukautta
Selän lihaskestävyys
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Muokattu Biering-Sorensenin isometrinen selän kestävyystesti
Perustaso, 12 kuukautta
Ydin lihaskestävyys
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Isometrinen makuulankkutesti
Perustaso, 12 kuukautta
Toimiva liikkeen laatu
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Toiminnallinen liikenäyttö
Perustaso, 12 kuukautta
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3/6/9/12 kuukautta
Niiden henkilöiden määrä, jotka vastasivat tutkimukseen rekrytointiin, suorittivat alkuseulonnan, myöhemmän seulonnan, ilmoittautuivat ja toimittavat tietoja tutkimuksen päätepisteissä
Lähtötilanne, 3/6/9/12 kuukautta
Harjoituksen interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 3/6/9/12 kuukautta
  1. Rate: määrättyjen harjoitusten prosenttiosuus
  2. Harjoituksen etenemisprotokollan noudattaminen
3/6/9/12 kuukautta
Tyytyväisyys tulokseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tyytyväisyys tuloskyselyyn
12 kuukautta
Interventioiden esteet ja fasilitaattorit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselylomake
12 kuukautta
Interventiokustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveystaloudellinen arviointi erilaisilla mittareilla
12 kuukautta
Muutoksen vaiheet
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 kuukautta
Muutoksen vaiheet -kysely
lähtötaso, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John M Mayer, DC, PhD, University of South Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Olla päättäväinen.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa