このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中後の患者における体幹拘束療法。

2015年2月13日 更新者:Roberta de Oliveira Cacho、University of Campinas, Brazil

体幹拘束療法: ハーネスの継続的な使用は、脳卒中後の患者のフィードバック依存を促進する可能性があります。無作為試験。

この研究の目的は、脳卒中後の到達運動における自由なものと比較して、体幹拘束を伴うタスク固有のトレーニングの長期的な効果を評価することでした。 20 人の片麻痺性慢性脳卒中患者が選択され、2 つのトレーニング グループに無作為に割り付けられました。 45 分間のトレーニングで 20 セッションが達成されました。 被験者は、治療前(PRE)、治療後(POST)、およびトレーニング完了後(RET)の3か月で評価されました。 管理された尺度は、修正アッシュワース スケール、バーセル インデックス、Fugl-Meyer スケール、および運動学的分析 (運動軌跡、速度、角度) でした。

調査の概要

詳細な説明

カンピナスの大学病院の理学療法および作業療法外来ユニット - UNICAMP から 20 人の脳卒中被験者が募集され、全員が以前に大学の研究倫理委員会によって承認されたインフォームド コンセント フォームに署名しました (#110/2004)。 運動学的評価の正常な参照パラメーターを取得するために、10 人の健康な被験者も選択されました。 患者は、上肢に片麻痺の後遺症を伴う、非外傷性起源の単発性および慢性 (イベント後 6 か月以上) の片側性脳卒中を患い、簡単な指示を理解し、共同歩行を行い、良好な座位バランスをとっていました。 肩の痛み、または到達運動能力または体幹に影響を与える他の神経学的および整形外科的状態、半空間無視または失行症のある人は除外されました。 包含基準を満たした患者は、2 つのグループのいずれかに階層化されました。 患者の割り当てには、番号 1 (グループ 1) または 2 (グループ 2) が付けられた 1 枚のチートが入った密封された不透明な封筒が使用されました。 この手順は、外部の評価者によって行われました。 患者は異なる治療グループについて知らされていなかったため、適用された介入の種類については知らされていませんでした。

筋肉の緊張 (肩と肘の屈筋) は、修正アッシュワース スケール (MAS)9 を使用して評価されました。運動障害は、Fugl-Meyer Assessment Scale (FM) の上肢セクションを使用して評価され、日常生活動作は Barthel Index (BI) によって評価されました。 運動学的データは、モーション分析の赤外線システム (Qualisys Motion Capture System - 2.57 Sweden) によって、240 Hz のサンプル周波数で 8 秒間記録されました。 調整されたデータは、Matlab ソフトウェアを使用して、6 Hz、次数 26 の有限インパルス応答フィルターを使用してローパス フィルター処理されました。 5 つの赤外線反射マーカーが使用されました。 キネマティック キャプチャでは、被験者は椅子に座って、腕の長さ (腋窩の内側境界から遠位手首の折り目までの影響を受けていない腕で測定) 内に配置されたターゲットに円錐を合わせるように招待されました。 ターゲットは、ターゲットに到達するために腕の動きだけが必要になるように配置されました。 影響を受けた腕の最初の手の位置は体幹の外側にあり、肩は中立位置にあり、肘は体の側面に近い位置 (90°) でした。 6 ~ 8 秒の時間を 3 回試行し、メディアを使用して評価データを計算しました。収集した日付から、矢状面 (YZ)、水平 (XY)、および 3 次元 (XYZ) 平面に関する値を計算しました。

幹の変位は、マーカー 3 の矢状方向の動きとしてミリメートル単位で確認されました。

曲率指数はマーカー 5 から測定されました。 この指標は、最初の位置からゴールまでの手首の軌跡の直線性を示し、直線に対する実際の終点パスの比率になります (指標 = 1、半円の指標は 1.57)。

肩の角度は、マーカー 1 からマーカー 2 まで、およびマーカー 2 からマーカー 4 までの 2 つのベクトルを使用して計算されました。矢状面での屈曲/伸展運動と水平面での内転/外転運動を伴う。 完全な水平外転と解剖学的位置は 0° で考慮されました。矢状面と水平面を使用して、マーカー 2 から 4 およびマーカー 4 から 5 から形成される 2 つのベクトルを使用して、屈曲/伸展肘角度を測定しました。 肘の完全伸展は 180° で考慮されました。

移動時間は、接線速度がピーク値の 5% を超えて上昇し、下降した移動開始とオフセットの差として定義されました。

腕の最大接線速度は、3 次元平面内の手首および胸骨マーカーからの数値微分によって表される速度ベクトルから計算されました。 接線速度トレースから、ピークの数と最大ピーク速度での移動時間の割合 (レート - %) を抽出しました。

評価は、入院時 (PRE)、20 回の治療セッションの終了後 (POST)、およびトレーニングが完了してから 3 か月後 (保持テスト - RET) に、盲目の研究者によって行われました。

選択された患者は、2 つのトレーニング グループに個別に無作為化されました。

体幹拘束グループ - TRG (n = 10): 体幹の動きを制限するハーネスによる体幹拘束のトレーニングに到達。

体幹のないグループ - TFG (n = 10): 体幹の正しい位置を維持するための口頭でのフィードバックのみで、拘束されずに到達するトレーニング。

週に 2 回、合計 20 セッションの 45 分のトレーニングが行われました (参加者は 10 週間トレーニングされ、3 か月のフォローアップが行われます)。

トレーニングは、反復およびタスク固有の練習を含む運動学習の概念に基づいていました。 トレーニング タスクは、円錐 (底部の直径 3.5 cm、高さ 13 cm) をつかみ、トレーニング プラットフォーム (長さ 54 cm、範囲 64 cm、高さ 1.5 cm) でセラピストの要求に応じてランダムなターゲットを 9 つのターゲット (6.5 cm) に合わせることで構成されていました。直径) 3 本の線に沿って 10 ~ 13 cm 離して配置します。 肩と肘の可動域全体を刺激するように並べられたターゲットには、絵、色、文字、数字があり、実行するタスクに変化とフィードバックをもたらしました。

カイ 2 乗検定、またはフィッシャーの検定を使用して、カテゴリ変数を比較しました (つまり、 性別) 3 つのグループ (HS、TRG、TFG) 間。 Mann-Whitney (2 つのグループの場合) および Kruskal-Wallis (3 つのグループの場合) 検定を使用して、比率の日付を比較しました (つまり、 年齢、脳卒中からの年数) を瞬時に測定します。 反復測定分散分析 (ANOVA) および適切な事後検定 (Bonferroni) を適用して、数値変数 (つまり、 グループとインスタントの間のキネマティクス日付)。 運動学的変数の正規性は、Shapiro-Francia テストによって検出され、正規ではない変数については、Box-Cox 変換が提案されました。 統計検定に採用された有意水準は 5% (p< 0.05) でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非外傷性起源の単発および慢性(イベント後6ヶ月以上)の片側性脳卒中
  • 上肢の片麻痺性後遺症
  • 簡単な指示を理解できた
  • 共同歩行を行う
  • 座るバランスが良かった

除外基準:

  • 到達運動能力または体幹に影響を与える肩の痛みまたはその他の神経学的および整形外科的状態
  • 半空間無視
  • 失行症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体幹拘束療法
体幹の動きを制限するハーネスで体幹を拘束してトレーニングに到達する。

体幹の動きを制限するハーネスで体幹を拘束してトレーニングに到達する。

45 分間のトレーニングを週 2 回、合計 20 セッション行いました。 トレーニングは、反復およびタスク固有の練習を含む運動学習の概念に基づいていました。 トレーニング タスクは、円錐 (底部の直径 3.5 cm、高さ 13 cm) をつかみ、トレーニング プラットフォーム (長さ 54 cm、範囲 64 cm、高さ 1.5 cm) でセラピストの要求に応じてランダムなターゲットを 9 つのターゲット (6.5 cm) に合わせることで構成されていました。直径) 3 本の線に沿って 10 ~ 13 cm 離して配置します。 肩と肘の可動域全体を刺激するように並べられたターゲットには、絵、色、文字、数字があり、実行するタスクに変化とフィードバックをもたらしました。

アクティブコンパレータ:体幹拘束療法
体幹の正しい位置を維持するための口頭でのフィードバックのみで、無制限に到達するトレーニング。

体幹の正しい位置を維持するための口頭でのフィードバックのみで、無制限に到達するトレーニング。

45 分間のトレーニングを週 2 回、合計 20 セッション行いました。 トレーニングは、反復およびタスク固有の練習を含む運動学習の概念に基づいていました。 トレーニング タスクは、円錐 (底部の直径 3.5 cm、高さ 13 cm) をつかみ、トレーニング プラットフォーム (長さ 54 cm、範囲 64 cm、高さ 1.5 cm) でセラピストの要求に応じてランダムなターゲットを 9 つのターゲット (6.5 cm) に合わせることで構成されていました。直径) 3 本の線に沿って 10 ~ 13 cm 離して配置します。 肩と肘の可動域全体を刺激するように並べられたターゲットには、絵、色、文字、数字があり、実行するタスクに変化とフィードバックをもたらします

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋緊張(肩と肘の屈筋)
時間枠:10週間
修正アッシュワース尺度 (MAS) による
10週間
上肢運動障害
時間枠:10週間
Fugl-Meyer アセスメント スケール (FM) による
10週間
日常生活動作レベル
時間枠:10週間
バーセル指数 (BI)
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
矢状運動としての胴体の変位 (mm)
時間枠:10週間
キネマティック データ
10週間
手首軌道曲率指数
時間枠:10週間
キネマティック データ
10週間
肩と肘の角度
時間枠:10週間
キネマティック データ
10週間
移動時間
時間枠:10週間
キネマティック データ
10週間
最大接線速度
時間枠:10週間
キネマティック データ
10週間
ピーク数
時間枠:10週間
キネマティック データ
10週間
最大ピーク速度
時間枠:10週間
キネマティック データ
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Guilherme Borges, PhD、University of Campinas, Brazil

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年8月1日

一次修了 (実際)

2007年11月1日

研究の完了 (実際)

2008年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月13日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する