Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trunk Restraint Therapy hos patienter efter slagtilfælde.

13. februar 2015 opdateret af: Roberta de Oliveira Cacho, University of Campinas, Brazil

Trunk Restraint Therapy: Kontinuerlig brug af selen kan fremme feedback-afhængighed hos patienter efter slagtilfælde. Et randomiseret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere de langsigtede effekter af den opgavespecifikke træning med trunk-fastholdelse sammenlignet med den frie i post-slagtilfælde-bevægelser. Tyve hemiparetiske kroniske apopleksipatienter blev udvalgt og randomiseret i to træningsgrupper: Trunk restraint group - TRG (nå træning med trunk restraint) og Trunk free group - TFG (unrestraint reaching). Tyve sessioner med 45 minutters træning blev gennemført. Forsøgspersonerne blev evalueret i præ-behandling (PRE), post-treatment (POST) og tre måneder efter den afsluttede træning (RET). De administrerede mål var den modificerede Ashworth-skala, Barthel-indekset, Fugl-Meyer-skalaen og kinematisk analyse (bevægelsesbane, hastighed, vinkler).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tyve patienter med slagtilfælde blev rekrutteret fra den ambulante fysioterapi- og ergoterapienhed på universitetshospitalet i Campinas - UNICAMP, og alle underskrev de informerede samtykkeformularer, der tidligere var godkendt af universitetets forskningsetiske komité (#110/2004). Ti raske forsøgspersoner blev også udvalgt til at opnå normale referenceparametre for kinematisk vurdering. Patienterne havde pådraget sig et enkelt og kronisk (>6 måneder efter hændelsen) ensidigt slagtilfælde af ikke-traumatisk oprindelse, med hemiparetisk efterfølger i overekstremiteterne, kunne forstå enkle instruktioner, udføre fællesskabsgang og havde en god siddebalance. Personer med skuldersmerter eller andre neurologiske og ortopædiske tilstande, der påvirker evnen til at nå bevægelse eller krop, hemispatial neglekt eller apraksi, blev udelukket. De patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev stratificeret til en af ​​to grupper. En forseglet uigennemsigtig konvolut indeholdende en enkelt snydepapir markeret med numrene 1 (gruppe 1) eller 2 (gruppe 2), blev brugt til at tildele patienten. Denne procedure er lavet af en ekstern bedømmer. Patienterne blev ikke informeret om de forskellige behandlingsgrupper, og de var derfor blinde for den anvendte type intervention.

Muskeltonus (skulder- og albuebøjer) blev evalueret ved hjælp af Modified Ashworth Scale (MAS)9; motorisk svækkelse blev evalueret ved hjælp af den øvre lemmersektion af Fugl-Meyer Assessment Scale (FM), og dagligdags aktiviteter blev vurderet ved Barthel Index (BI). Kinematiske data blev optaget af et infrarødt system til bevægelsesanalyse (Qualisys Motion Capture System - 2.57 Sverige) med en prøvefrekvens på 240 Hz i 8 sekunder. De koordinerede data blev lavpasfiltreret ved hjælp af et 6 Hz, endeligt impulsresponsfilter med ordre 26 ved hjælp af Matlab-softwaren. Fem infrarøde refleksive markører blev brugt. Til den kinematiske indfangning blev forsøgspersonerne sat i en stol og inviteret til at passe en kegle i et mål placeret inden for en armslængde (målt på den ikke-påvirkede arm fra den mediale kant af aksillen til den distale håndledsfold). Målet var placeret således, at det kun krævedes armbevægelse for at nå målet. Den berørte arms oprindelige håndposition var på den laterale krop, med skulderen i neutral position og albuen tæt på siden af ​​kroppen (90°). Tre forsøg på 6 til 8 sekunders tid blev registreret, og et medium blev brugt til at beregne de evaluerede data. Fra de indsamlede datoer blev værdier vedrørende sagittale (YZ), vandrette (XY) og 3-dimensionelle (XYZ) planer beregnet.

Trunkforskydning blev verificeret i millimeter som sagittal bevægelse af markør 3.

Indeks for krumning blev målt fra markør 5. Dette indeks viser retheden af ​​håndleddets bane fra startpositionen til målet, hvilket resulterer i et forhold mellem den faktiske endepunkts vej til en lige linje (indeks = 1, hvorimod en halvcirkel har et indeks på 1,57).

Skuldervinkler blev beregnet under anvendelse af 2 vektorer dannet fra markør 1 til markør 2 og fra markør 2 til markør 4; med fleksion/ekstension bevægelser i sagittal plan og adduktion/abduktion bevægelse i vandret plan. Fuld horisontal abduktion og den anatomiske position blev betragtet ved 0°. Fleksion/forlængelse albuevinkler blev målt under anvendelse af 2 vektorer dannet fra markør 2 til 4 og fra markør 4 til 5 ved anvendelse af de sagittale og horisontale planer. Albuens fulde forlængelse blev betragtet som 180°.

Bevægelsestid blev defineret som forskelle mellem bevægelsesstart og -forskydninger, hvor tangentiel hastighed steg over og faldt under ved 5% af dens spidsværdi.

Armens maksimale tangentielle hastighed blev beregnet ud fra hastighedsvektoren udtrykt ved en numerisk differentiering fra håndleds- og brystbensmarkører i det 3-dimensionelle plan. Antallet af toppe og procentdelen af ​​bevægelsestid ved den maksimale tophastighed (hastighed - %) blev ekstraheret fra tangentielle hastighedsspor.

Evalueringerne blev udført af en blind forsker, i indlæggelsestid (PRE), efter afslutningen af ​​de tyve behandlingssessioner (POST) og tre måneder efter, at uddannelsen var afsluttet (retentionstest - RET).

De udvalgte patienter blev randomiseret individuelt i to træningsgrupper:

Trunk fastholdelsesgruppe - TRG (n = 10): nå træning med trunk fastholdelse ved hjælp af en sele, der begrænsede trunks bevægelser.

Trunk-fri gruppe - TFG (n = 10): uhæmmet rækkevidde træning, kun med verbal feedback for at opretholde trunks rigtige position.

Der blev udført 45 træningsminutter, to gange om ugen, i alt 20 sessioner (deltagerne vil blive trænet i 10 uger og med 3 måneders opfølgning).

Træningen tog udgangspunkt i de motoriske læringskoncepter, herunder repetitiv og opgavespecifik praksis. Træningsopgaven bestod i at gribe en kegle (3,5 cm diameter base, 13 cm høj) og tilpasse tilfældige mål som anmodet af terapeuten i en træningsplatform (54 cm længde, 64 cm udstrækning, 1,5 cm høj) med 9 mål (6,5 cm) diameter) placeret 10-13 cm fra hinanden, langs 3 linjer. Målene, der var ordnet på en måde, der stimulerede hele bevægelsesområdet for skulder og albue, havde billeder, farver, bogstaver og tal på sig, hvilket gav variabilitet og feedback til de udførende opgaver.

Chi-kvadrat, eller Fishers test, blev brugt til at sammenligne de kategoriske variabler (dvs. køn) mellem de tre grupper (HS, TRG, TFG). Mann-Whitney (for to grupper) og Kruskal-Wallis (for tre grupper) test blev brugt til at sammenligne forholdet datoer (dvs. alder, år siden slagtilfælde) målt på et enkelt øjeblik. Variansanalyse med gentagen måling (ANOVA) og passende post-hoc test (Bonferroni) blev anvendt til at sammenligne de numeriske variable (dvs. kinematikdatoer) mellem grupper og øjeblikke. Normaliteten af ​​de kinematiske variable blev påvist ved Shapiro-Francia-test, og for variabler, der ikke var normale, blev der foreslået Box-Cox-transformation. Signifikansniveauet for de statistiske test var 5 % (p<0,05).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enkelt og kronisk (>6 måneder efter hændelsen) ensidigt slagtilfælde af ikke-traumatisk oprindelse
  • hemiparetisk efterfølger i den øvre lemmer
  • kunne forstå enkle instruktioner
  • udføre samfundsgang
  • havde en god siddebalance

Ekskluderingskriterier:

  • skuldersmerter eller andre neurologiske og ortopædiske tilstande, der påvirker den nående bevægelsesevne eller trunk
  • hemispatial omsorgssvigt
  • apraksi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trunk fastholdelsesterapi
At nå træning med trunk fastholdelse af en sele, der begrænsede kropsbevægelserne.

At nå træning med trunk fastholdelse af en sele, der begrænsede kropsbevægelserne.

Femogfyrre træningsminutter, to gange om ugen, i alt tyve sessioner, blev udført. Træningen tog udgangspunkt i de motoriske læringskoncepter, herunder repetitiv og opgavespecifik praksis. Træningsopgaven bestod i at gribe en kegle (3,5 cm diameter base, 13 cm høj) og tilpasse tilfældige mål som anmodet af terapeuten i en træningsplatform (54 cm længde, 64 cm udstrækning, 1,5 cm høj) med 9 mål (6,5 cm) diameter) placeret 10-13 cm fra hinanden, langs 3 linjer. Målene, der var ordnet på en måde, der stimulerede hele bevægelsesområdet for skulder og albue, havde billeder, farver, bogstaver og tal på sig, hvilket gav variabilitet og feedback til de udførende opgaver.

Aktiv komparator: Trunk uhæmmet terapi
Uhæmmet rækkeviddetræning, kun med verbal feedback for at bevare bagagerummets rigtige position.

Uhæmmet rækkeviddetræning, kun med verbal feedback for at bevare bagagerummets rigtige position.

Femogfyrre træningsminutter, to gange om ugen, i alt tyve sessioner, blev udført. Træningen tog udgangspunkt i de motoriske læringskoncepter, herunder repetitiv og opgavespecifik praksis. Træningsopgaven bestod i at gribe en kegle (3,5 cm diameter base, 13 cm høj) og tilpasse tilfældige mål som anmodet af terapeuten i en træningsplatform (54 cm længde, 64 cm udstrækning, 1,5 cm høj) med 9 mål (6,5 cm) diameter) placeret 10-13 cm fra hinanden, langs 3 linjer. Målene, der var ordnet på en måde, der stimulerede hele bevægelsesområdet for skulder og albue, havde billeder, farver, bogstaver og tal på sig, hvilket gav variabilitet og feedback til de udførende opgaver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskeltonus (skulder- og albuebøjer)
Tidsramme: 10 uger
af Modified Ashworth Scale (MAS)
10 uger
motorisk svækkelse af øvre lemmer
Tidsramme: 10 uger
af Fugl-Meyer Assessment Scale (FM)
10 uger
dagligdags aktiviteter
Tidsramme: 10 uger
af Barthel Index (BI)
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk forskydning i millimeter som sagittal bevægelse
Tidsramme: 10 uger
Kinematiske data
10 uger
Indeks for krumning af håndledsbane
Tidsramme: 10 uger
Kinematiske data
10 uger
Skulder- og albuevinkler
Tidsramme: 10 uger
Kinematiske data
10 uger
Bevægelsestid
Tidsramme: 10 uger
Kinematiske data
10 uger
maksimal tangential hastighed
Tidsramme: 10 uger
Kinematiske data
10 uger
Antal toppe
Tidsramme: 10 uger
Kinematiske data
10 uger
maksimal spidshastighed
Tidsramme: 10 uger
Kinematiske data
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Guilherme Borges, PhD, University of Campinas, Brazil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2015

Først opslået (Skøn)

16. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner