Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vartalon kiinnityshoito aivohalvauksen jälkeisillä potilailla.

perjantai 13. helmikuuta 2015 päivittänyt: Roberta de Oliveira Cacho, University of Campinas, Brazil

Vartalon kiinnitysterapia: valjaiden jatkuva käyttö voi edistää aivohalvauksen jälkeisten potilaiden palauteriippuvuutta. Satunnaistettu oikeudenkäynti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tehtäväkohtaisen harjoittelun pitkäaikaisvaikutuksia vartalon pidättämisellä verrattuna vapaaseen lyönninjälkeisissä liikkeissä. Kaksikymmentä hemipareettista kroonista aivohalvauspotilasta valittiin ja satunnaistettiin kahteen harjoitusryhmään: Vartalon rajoitusryhmä - TRG (ylivartaloharjoittelu rungon rajoituksella) ja Runko vapaa -ryhmä - TFG (unrestraint reaching). Kaksikymmentä istuntoa, joissa harjoittelu kesti 45 minuuttia, suoritettiin. Koehenkilöt arvioitiin esihoidossa (PRE), jälkihoidossa (POST) ja kolme kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen (RET). Annetut mittaukset olivat modifioitu Ashworth-asteikko, Barthel-indeksi, Fugl-Meyer-asteikko ja kinemaattinen analyysi (liikerata, nopeus, kulmat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä aivohalvauspotilasta rekrytoitiin Campinasin yliopistosairaalan fysio- ja toimintaterapiapoliklinikalta UNICAMP, ja he kaikki allekirjoittivat yliopiston tutkimuseettisen komitean aiemmin hyväksymät tietoon perustuvat suostumuslomakkeet (#110/2004). Kymmenen tervettä henkilöä valittiin myös saadakseen normaalit kinemaattisen arvioinnin vertailuparametrit. Potilailla oli yksittäinen ja krooninen (> 6 kuukautta tapahtuman jälkeen) yksipuolinen ei-traumaattinen aivohalvaus, jonka yläraajassa oli hemipareettinen jatko-osa, he ymmärsivät yksinkertaisia ​​ohjeita, suoriutuivat yhteisöllisestä kävelystä ja heillä oli hyvä istumistasapaino. Ne, joilla oli olkapääkipuja tai muita neurologisia tai ortopedisia sairauksia, jotka vaikuttavat liikkumiskykyyn tai vartaloon, hemispatiaalinen laiminlyönti tai apraksia. Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin toiseen kahdesta ryhmästä. Potilaan jakamiseen käytettiin sinetöityä läpinäkymätöntä kirjekuorta, joka sisälsi yhden paperin, joka oli merkitty numeroilla 1 (ryhmä 1) tai 2 (ryhmä 2). Tämän menettelyn teki ulkopuolinen arvioija. Potilaille ei kerrottu eri hoitoryhmistä, joten he olivat sokeita sovelletun interventiotyypin suhteen.

Lihasjännitys (olkapää- ja kyynärpään koukistajat) arvioitiin käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS)9; motorinen vajaatoiminta arvioitiin käyttämällä Fugl-Meyer Assessment Scale (FM) -asteikon yläraajojen osiota, ja päivittäisiä aktiviteetteja arvioitiin Barthel-indeksillä (BI). Kinemaattiset tiedot tallennettiin liikeanalyysin infrapunajärjestelmällä (Qualisys Motion Capture System - 2.57 Sweden) näytteenottotaajuudella 240 Hz 8 sekunnin aikana. Koordinoidut tiedot alipäästösuodatettiin 6 Hz:n äärellisellä impulssivastesuodattimella järjestyksessä 26 käyttäen Matlab-ohjelmistoa. Käytettiin viittä infrapunaheijastusmarkkeria. Kinemaattista kuvaamista varten koehenkilöt istuivat tuolissa ja kehotettiin sovittamaan kartio kohteeseen, joka sijoitettiin käsivarren pituudelle (mitattuna vahingoittumattomasta käsivarresta kainalon mediaalisesta reunasta distaaliseen ranteen rypistykseen). Kohde asetettiin niin, että vain käsivarren liike vaadittiin tavoitteen saavuttamiseksi. Vaurioituneen käsivarren alkuperäinen käden asento oli vartalon sivussa, olkapää neutraalissa asennossa ja kyynärpää lähellä vartalon sivua (90°). Kolme 6-8 sekunnin mittaista koetta tallennettiin ja arvioitujen tietojen laskemiseen käytettiin mediaa. Kerätyistä päivämääristä laskettiin arvot, jotka koskivat sagitaali- (YZ), vaaka- (XY) ja 3-ulotteisia (XYZ) tasoja.

Rungon siirtymä vahvistettiin millimetreinä markkerin 3 sagitaaliliikkeenä.

Kaarevuusindeksi mitattiin markkerista 5. Tämä indeksi osoittaa ranteen liikeradan suoruuden alkuasennosta maaliin, jolloin tuloksena on todellisen päätepisteen reitin ja suoran linjan suhde (indeksi = 1, kun taas puoliympyrän indeksi on 1,57).

Olkapäiden kulmat laskettiin käyttämällä kahta vektoria, jotka muodostettiin markkerista 1 merkkiin 2 ja markkerista 2 merkkiin 4; taivutus-/extension-liikkeet sagitaalisessa tasossa ja adduktio/sieppausliikkeet vaakatasossa. Täysi vaakasuora abduktio ja anatominen asento tarkasteltiin 0°:ssa. Taivutus/jatkeutumiskyynärkulmat mitattiin käyttämällä kahta vektoria, jotka muodostettiin markkerista 2 - 4 ja markkerista 4 - 5, käyttäen sagitaali- ja vaakatasoa. Kyynärpään täysi uloke katsottiin 180°:ssa.

Liikeaika määriteltiin liikkeen alkamisen ja siirtymän välisiksi eroiksi, joiden tangentiaalinen nopeus nousi yli ja laski alle 5 % huippuarvostaan.

Käsivarren maksimi tangentiaalinen nopeus laskettiin nopeusvektorista, joka ilmaistaan ​​numeerisella erolla ranteen ja rintalastan markkereista 3-ulotteisessa tasossa. Huippujen lukumäärät ja liikeajan prosenttiosuudet suurimmalla huippunopeudella (nopeus - %) erotettiin tangentiaalisista nopeusjäljistä.

Sokea tutkija suoritti arvioinnit sisäänpääsyaikana (PRE), kahdenkymmenen hoitokerran (POST) päätyttyä ja kolmen kuukauden kuluttua koulutuksen päättymisestä (retentiokesti - RET).

Valitut potilaat satunnaistettiin erikseen kahteen koulutusryhmään:

Vartalon kiinnitysryhmä - TRG (n = 10): harjoituksen saavuttaminen vartalon kiinnitysvaljailla, jotka rajoittivat vartalon liikkeitä.

Vartalovapaa ryhmä - TFG (n = 10): rajoitukseton saavuttava harjoittelu, vain sanallisella palautteella vartalon oikean asennon säilyttämiseksi.

Harjoituksia suoritettiin 45 minuuttia kahdesti viikossa, yhteensä 20 harjoituskertaa (Osallistujat koulutetaan 10 viikon ajan ja 3 kuukauden seurannalla).

Koulutus perustui motorisiin oppimiskonsepteihin sisältäen toistuvan ja tehtäväkohtaisen harjoituksen. Harjoitustehtävänä oli tarttua kartioon (halkaisija 3,5 cm pohja, 13 cm korkea) ja terapeutin pyytämien satunnaisten maalien sovittaminen harjoitusalustaan ​​(pituus 54 cm, leveys 64 cm, korkeus 1,5 cm), jossa oli 9 maalia (6,5 cm). halkaisija) sijoitettu 10-13 cm:n etäisyydelle toisistaan, 3 viivaa pitkin. Koko olkapään ja kyynärpään liikerataa stimuloivalla tavalla järjestetyissä maalitauluissa oli kuvia, värejä, kirjaimia ja numeroita, jotka antoivat vaihtelua ja palautetta suoritettaviin tehtäviin.

Kategoristen muuttujien vertaamiseen käytettiin Chi-neliötä tai Fisherin testejä (esim. sukupuoli) kolmen ryhmän (HS, TRG, TFG) välillä. Mann-Whitneyn (kahdelle ryhmälle) ja Kruskal-Wallisin (kolmelle ryhmälle) testejä käytettiin suhdepäivämäärien vertailuun (ts. ikä, vuodet aivohalvauksesta) mitattuna yhdellä hetkellä. Numeeristen muuttujien (ts. kinemaattiset päivämäärät) ryhmien ja hetkien välillä. Kinemaattisten muuttujien normaalisuus havaittiin Shapiro-Francia-testillä ja muuttujille, jotka eivät olleet normaaleja, ehdotettiin Box-Cox-muunnoksia. Tilastollisissa testeissä käytetty merkitsevyystaso oli 5 % (p< 0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen ja krooninen (> 6 kuukautta tapahtuman jälkeen) yksipuolinen ei-traumaattinen aivohalvaus
  • hemipareettinen jatko-osa yläraajassa
  • ymmärtää yksinkertaisia ​​ohjeita
  • suorittaa yhteisöllinen kävely
  • oli hyvä istuma tasapaino

Poissulkemiskriteerit:

  • olkapääkipu tai muut neurologiset ja ortopediset sairaudet, jotka vaikuttavat liikkumiskykyyn tai vartaloon
  • puolispatiaalinen laiminlyönti
  • apraxia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vartalon kiinnitysterapia
Saavutusharjoittelu vartalon liikkeitä rajoittavilla valjailla.

Saavutusharjoittelu vartalon liikkeitä rajoittavilla valjailla.

Harjoituksia suoritettiin 45 minuuttia kahdesti viikossa, yhteensä kaksikymmentä harjoituskertaa. Koulutus perustui motorisiin oppimiskonsepteihin sisältäen toistuvan ja tehtäväkohtaisen harjoituksen. Harjoitustehtävänä oli tarttua kartioon (halkaisija 3,5 cm pohja, 13 cm korkea) ja terapeutin pyytämien satunnaisten maalien sovittaminen harjoitusalustaan ​​(pituus 54 cm, leveys 64 cm, korkeus 1,5 cm), jossa oli 9 maalia (6,5 cm). halkaisija) sijoitettu 10-13 cm:n etäisyydelle toisistaan, 3 viivaa pitkin. Koko olkapään ja kyynärpään liikerataa stimuloivalla tavalla järjestetyissä maalitauluissa oli kuvia, värejä, kirjaimia ja numeroita, jotka antoivat vaihtelua ja palautetta suoritettaviin tehtäviin.

Active Comparator: Vartalon pidättämättömyysterapia
Rajoittamaton saavuttava harjoittelu, vain sanallinen palaute vartalon oikean asennon säilyttämiseksi.

Rajoittamaton saavuttava harjoittelu, vain sanallinen palaute vartalon oikean asennon säilyttämiseksi.

Harjoituksia suoritettiin 45 minuuttia kahdesti viikossa, yhteensä kaksikymmentä harjoituskertaa. Koulutus perustui motorisiin oppimiskonsepteihin sisältäen toistuvan ja tehtäväkohtaisen harjoituksen. Harjoitustehtävänä oli tarttua kartioon (halkaisija 3,5 cm pohja, 13 cm korkea) ja terapeutin pyytämien satunnaisten maalien sovittaminen harjoitusalustaan ​​(pituus 54 cm, leveys 64 cm, korkeus 1,5 cm), jossa oli 9 maalia (6,5 cm). halkaisija) sijoitettu 10–13 cm:n etäisyydelle toisistaan, 3 viivaa pitkin. Maalit, jotka oli järjestetty niin, että ne stimuloivat olkapään ja kyynärpään koko liikerataa, sisälsivät kuvia, värejä, kirjaimia ja numeroita, jotka antoivat vaihtelua ja palautetta suoritettaviin tehtäviin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasten sävy (hartioiden ja kyynärpään koukistajat)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Muokatun Ashworth-asteikon (MAS) mukaan
10 viikkoa
yläraajan motorinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Fugl-Meyerin arviointiasteikko (FM)
10 viikkoa
päivittäisen elämän tason toimintaan
Aikaikkuna: 10 viikkoa
kirjoittanut Barthel Index (BI)
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon siirtymä millimetreinä sagitaaliliikkeenä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kinemaattiset tiedot
10 viikkoa
Ranteen liikeradan kaarevuusindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kinemaattiset tiedot
10 viikkoa
Olkapäät ja kyynärpäät kulmat
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kinemaattiset tiedot
10 viikkoa
Liikkumisaika
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kinemaattiset tiedot
10 viikkoa
suurin tangentiaalinen nopeus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kinemaattiset tiedot
10 viikkoa
Huippujen määrät
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kinemaattiset tiedot
10 viikkoa
suurin huippunopeus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Kinemaattiset tiedot
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Guilherme Borges, PhD, University of Campinas, Brazil

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Vartalon kiinnitysterapia

3
Tilaa