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Terapia de contenção de tronco em pacientes pós-AVC.

13 de fevereiro de 2015 atualizado por: Roberta de Oliveira Cacho, University of Campinas, Brazil

Terapia de contenção de tronco: o uso contínuo do arnês pode promover dependência de feedback em pacientes pós-AVC. Um estudo randomizado.

O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos a longo prazo do treinamento tarefa-específica com restrição de tronco em comparação com o livre em movimentos de alcance pós-AVE. Vinte pacientes hemiparéticos com AVC crônico foram selecionados e randomizados em dois grupos de treinamento: Grupo com restrição de tronco - TRG (treinamento de alcance com restrição de tronco) e Grupo livre de tronco - TFG (alcance sem restrição). Foram realizadas vinte sessões com quarenta e cinco minutos de treinamento. Os sujeitos foram avaliados no pré-tratamento (PRE), pós-tratamento (POST) e três meses após o término do treinamento (RET). As medidas aplicadas foram a Escala de Ashworth Modificada, Índice de Barthel, Escala de Fugl-Meyer e análise cinemática (trajetória do movimento, velocidade, ângulos).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vinte indivíduos com AVC foram recrutados no Ambulatório de Fisioterapia e Terapia Ocupacional do Hospital Universitário de Campinas - UNICAMP e todos assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido previamente aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade (nº 110/2004). Dez indivíduos saudáveis ​​também foram selecionados para obter parâmetros de referência normais de avaliação cinemática. Os pacientes apresentavam AVC unilateral único e crônico (>6 meses pós-evento) de origem não traumática, com sequela hemiparética no membro superior, compreendiam instruções simples, realizavam marcha comunitária e apresentavam bom equilíbrio sentado. Aqueles com dor no ombro ou outras condições neurológicas e ortopédicas que afetassem a capacidade de movimento de alcance ou tronco, negligência hemispacial ou apraxia foram excluídos. Os pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram estratificados em um dos dois grupos. Um envelope opaco lacrado contendo um único pedaço de papel marcado com os números 1 (grupo 1) ou 2 (grupo 2) foi utilizado para alocar o paciente. Este procedimento foi feito por um avaliador externo. Os pacientes não foram informados sobre os diferentes grupos de tratamento e, portanto, eram cegos para o tipo de intervenção aplicada.

O tônus ​​muscular (flexores de ombro e cotovelo) foi avaliado por meio da Escala Modificada de Ashworth (MAS)9; o comprometimento motor foi avaliado por meio da seção de membro superior da Fugl-Meyer Assessment Scale (FM) e as atividades de vida diária foram avaliadas pelo Índice de Barthel (BI). Os dados cinemáticos foram registrados por um sistema infravermelho de análise de movimento (Qualisys Motion Capture System - 2.57 Sweden) com frequência de amostragem de 240 Hz, durante 8 segundos. Os dados coordenados foram filtrados em passa baixa usando um filtro de resposta de impulso finito de 6 Hz com ordem 26 usando o software Matlab. Cinco marcadores reflexivos infravermelhos foram usados. Para a captura cinemática, os sujeitos foram sentados em uma cadeira e convidados a encaixar um cone em um alvo colocado no comprimento do braço (medido no braço não afetado da borda medial da axila até a prega distal do punho). O alvo foi colocado de forma que apenas o movimento do braço fosse necessário para alcançá-lo. A posição inicial da mão do braço acometido foi na lateral do tronco, com o ombro em posição neutra e o cotovelo próximo ao lado do corpo (90°). Três tentativas de tempo de 6 a 8 segundos foram registradas e uma média foi usada para calcular os dados avaliados. A partir das datas coletadas, os valores referentes aos planos sagital (YZ), horizontal (XY) e tridimensional (XYZ) foram computados.

O deslocamento do tronco foi verificado em milímetros como movimento sagital do marcador 3.

O índice de curvatura foi medido a partir do marcador 5. Este índice mostra a retidão da trajetória do pulso desde a posição inicial até o gol, resultando em uma relação entre o caminho real do ponto final e uma linha reta (índice = 1, enquanto um semicírculo tem um índice de 1,57).

Os ângulos do ombro foram calculados usando 2 vetores formados do marcador 1 ao marcador 2 e do marcador 2 ao marcador 4; com movimentos de flexão/extensão no plano sagital e movimento de adução/abdução no plano horizontal. A abdução horizontal total e a posição anatômica foram consideradas em 0°. Os ângulos de flexão/extensão do cotovelo foram medidos por meio de 2 vetores formados do marcador 2 ao 4 e do marcador 4 ao 5, utilizando os planos sagital e horizontal. A extensão total do cotovelo foi considerada a 180°.

O tempo de movimento foi definido como diferenças entre os inícios e compensações do movimento cuja velocidade tangencial subiu acima e caiu abaixo de 5% do seu valor de pico.

A velocidade tangencial máxima do braço foi calculada a partir do vetor de velocidade expresso por uma diferenciação numérica dos marcadores de punho e esterno no plano tridimensional. Números de picos e a porcentagem de tempo de movimento na velocidade máxima de pico (taxa - %) foram extraídos de traços de velocidade tangencial.

As avaliações foram realizadas por um pesquisador cego, no momento da admissão (PRE), após o término das vinte sessões de tratamento (POST) e três meses após o término do treinamento (teste de retenção - RET).

Os pacientes selecionados foram randomizados individualmente em dois grupos de treinamento:

Grupo de contenção de tronco - TRG (n = 10): treinamento de alcance com contenção de tronco por meio de um arnês que limitava os movimentos do tronco.

Grupo livre de tronco - TFG (n = 10): treino de alcance irrestrito, apenas com feedback verbal para manter a posição correta do tronco.

Foram realizados quarenta e cinco minutos de treino, duas vezes por semana, totalizando vinte sessões (Os participantes serão treinados por 10 semanas, e com 3 meses de acompanhamento).

O treinamento foi baseado nos conceitos de aprendizagem motora incluindo prática repetitiva e de tarefas específicas. A tarefa de treino consistiu em agarrar um cone (base de 3,5 cm de diâmetro, 13 cm de altura) e encaixar alvos aleatórios solicitados pelo terapeuta numa plataforma de treino (comprimento de 54 cm, extensão de 64 cm, altura de 1,5 cm) com 9 alvos (6,5 cm diâmetro) colocados a 10-13 cm de distância, ao longo de 3 linhas. Os alvos que foram ordenados de forma a estimular toda a amplitude de movimento do ombro e do cotovelo, continham figuras, cores, letras e números, gerando variabilidade e feedback para a realização das tarefas.

Qui-quadrado, ou testes de Fisher, foi usado para comparar as variáveis ​​categóricas (ou seja, gênero) entre os três grupos (HS, TRG, TFG). Os testes de Mann-Whitney (para dois grupos) e Kruskal-Wallis (para três grupos) foram usados ​​para comparar as datas de proporção (ou seja, idade, anos desde o AVC) medido em um único instante. Análise de variância de medida repetida (ANOVA) e testes post-hoc apropriados (Bonferroni) foram aplicados para comparar as variáveis ​​numéricas (ou seja, datas cinemáticas) entre grupos e instantes. A normalidade das variáveis ​​cinemáticas foi detectada pelo teste de Shapiro-Francia e para as variáveis ​​que não eram normais foi proposta a transformação de Box-Cox. O nível de significância adotado para os testes estatísticos foi de 5% (p< 0,05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC unilateral único e crônico (>6 meses pós-evento) de origem não traumática
  • sequela hemiparética em membro superior
  • poderia entender instruções simples
  • realizar marcha comunitária
  • tinha um bom equilíbrio sentado

Critério de exclusão:

  • dor no ombro ou outras condições neurológicas e ortopédicas que afetam a capacidade de movimento de alcance ou tronco
  • negligência hemispacial
  • apraxia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de contenção do tronco
Alcançar o treinamento com contenção de tronco por um arnês que limitava os movimentos do tronco.

Alcançar o treinamento com contenção de tronco por um arnês que limitava os movimentos do tronco.

Foram realizados quarenta e cinco minutos de treinamento, duas vezes por semana, totalizando vinte sessões. O treinamento foi baseado nos conceitos de aprendizagem motora incluindo prática repetitiva e de tarefas específicas. A tarefa de treino consistiu em agarrar um cone (base de 3,5 cm de diâmetro, 13 cm de altura) e encaixar alvos aleatórios solicitados pelo terapeuta numa plataforma de treino (comprimento de 54 cm, extensão de 64 cm, altura de 1,5 cm) com 9 alvos (6,5 cm diâmetro) colocados a 10-13 cm de distância, ao longo de 3 linhas. Os alvos que foram ordenados de forma a estimular toda a amplitude de movimento do ombro e do cotovelo, continham figuras, cores, letras e números, gerando variabilidade e feedback para a realização das tarefas.

Comparador Ativo: Terapia de contenção do tronco
Treinamento de alcance irrestrito, apenas com feedback verbal para manter a posição correta do tronco.

Treinamento de alcance irrestrito, apenas com feedback verbal para manter a posição correta do tronco.

Foram realizados quarenta e cinco minutos de treinamento, duas vezes por semana, totalizando vinte sessões. O treinamento foi baseado nos conceitos de aprendizagem motora incluindo prática repetitiva e de tarefas específicas. A tarefa de treino consistiu em agarrar um cone (base de 3,5 cm de diâmetro, 13 cm de altura) e encaixar alvos aleatórios solicitados pelo terapeuta numa plataforma de treino (comprimento de 54 cm, extensão de 64 cm, altura de 1,5 cm) com 9 alvos (6,5 cm diâmetro) colocados a 10-13 cm de distância, ao longo de 3 linhas. Os alvos que foram ordenados de forma a estimular a amplitude completa de movimento do ombro e cotovelo, tinham figuras, cores, letras e números sobre eles, gerando variabilidade e feedback para as tarefas executadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tônus ​​muscular (flexores de ombro e cotovelo)
Prazo: 10 semanas
pela Escala de Ashworth Modificada (MAS)
10 semanas
comprometimento motor do membro superior
Prazo: 10 semanas
pela Escala de Avaliação Fugl-Meyer (FM)
10 semanas
nível de atividades de vida diária
Prazo: 10 semanas
pelo Índice de Barthel (BI)
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deslocamento do tronco em milímetros como movimento sagital
Prazo: 10 semanas
Dados cinemáticos
10 semanas
Índice de curvatura da trajetória do punho
Prazo: 10 semanas
Dados cinemáticos
10 semanas
Ângulos de ombro e cotovelo
Prazo: 10 semanas
Dados cinemáticos
10 semanas
Tempo de movimento
Prazo: 10 semanas
Dados cinemáticos
10 semanas
velocidade tangencial máxima
Prazo: 10 semanas
Dados cinemáticos
10 semanas
Números de picos
Prazo: 10 semanas
Dados cinemáticos
10 semanas
velocidade máxima de pico
Prazo: 10 semanas
Dados cinemáticos
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Guilherme Borges, PhD, University of Campinas, Brazil

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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