Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia unieruchamiająca tułów u pacjentów po udarze mózgu.

13 lutego 2015 zaktualizowane przez: Roberta de Oliveira Cacho, University of Campinas, Brazil

Terapia unieruchamiająca tułów: ciągłe używanie uprzęży może promować uzależnienie od sprzężenia zwrotnego u pacjentów po udarze. Randomizowana próba.

Celem pracy była ocena długoterminowych efektów treningu zadaniowego z unieruchomieniem tułowia w porównaniu do treningu swobodnego w ruchach sięgających po udarze mózgu. Dwudziestu pacjentów z przewlekłym udarem mózgu z niedowładem połowiczym zostało wybranych i losowo przydzielonych do dwóch grup treningowych: grupa z ograniczeniem tułowia – TRG (trening sięgania z ograniczeniem tułowia) oraz grupa bez tułowia – TFG (bez ograniczeń). Ukończono dwadzieścia sesji z czterdziestoma pięcioma minutami treningu. Badani byli oceniani przed leczeniem (PRE), po leczeniu (POST) i trzy miesiące po zakończonym treningu (RET). Stosowano Zmodyfikowaną Skalę Ashwortha, Indeks Barthel, Skalę Fugla-Meyera oraz analizę kinematyczną (trajektoria ruchu, prędkość, kąty).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Z Oddziału Fizjoterapii i Terapii Zajęciowej Szpitala Uniwersyteckiego w Campinas – UNICAMP zrekrutowano 20 osób po udarze i wszyscy oni podpisali formularze świadomej zgody zatwierdzone wcześniej przez Uniwersytecką Komisję ds. Etyki Badań (nr 110/2004). Wybrano również dziesięciu zdrowych osobników, aby uzyskać prawidłowe parametry referencyjne oceny kinematycznej. Pacjenci po przebytym pojedynczym i przewlekłym (> 6 miesięcy po zdarzeniu) jednostronnym udarze nieurazowym, z następstwem niedowładu połowiczego w kończynie górnej, byli w stanie zrozumieć proste instrukcje, wykonywać chód społeczny i zachowywać równowagę w pozycji siedzącej. Wykluczono osoby z bólem barku lub innymi schorzeniami neurologicznymi i ortopedycznymi wpływającymi na zdolność ruchu sięgającego lub tułowia, zaniedbanie połowicze lub apraksję. Pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia, zostali podzieleni na jedną z dwóch grup. Do przydzielenia pacjenta wykorzystano zapieczętowaną nieprzezroczystą kopertę zawierającą pojedynczy kod papieru oznaczony numerami 1 (grupa 1) lub 2 (grupa 2). Procedura ta została wykonana przez zewnętrznego asesora. Pacjenci nie byli informowani o różnych grupach terapeutycznych, w związku z czym nie byli świadomi rodzaju zastosowanej interwencji.

Napięcie mięśniowe (zginacze barków i łokci) oceniano za pomocą Zmodyfikowanej Skali Ashwortha (MAS)9; upośledzenie ruchowe oceniano za pomocą odcinka kończyny górnej Skali Oceny Fugla-Meyera (FM), a czynności życia codziennego oceniano za pomocą Indeksu Barthel (BI). Dane kinematyczne rejestrowano za pomocą systemu analizy ruchu w podczerwieni (Qualisys Motion Capture System - 2,57 Szwecja) z częstotliwością próbkowania 240 Hz przez 8 sekund. Skoordynowane dane filtrowano dolnoprzepustowo przy użyciu filtra o skończonej odpowiedzi impulsowej 6 Hz z rzędem 26 przy użyciu oprogramowania Matlab. Zastosowano pięć markerów refleksyjnych na podczerwień. W celu uchwycenia kinematycznego badani zostali posadzeni na krześle i poproszeni o dopasowanie stożka do celu umieszczonego w odległości ramienia (mierzonej na nienaruszonym ramieniu od przyśrodkowej granicy pachy do dalszego zagięcia nadgarstka). Cel został umieszczony tak, że do osiągnięcia celu potrzebny był tylko ruch ramienia. Początkowa pozycja dłoni chorego ramienia znajdowała się na bocznym tułowiu, z barkiem w pozycji neutralnej i łokciem blisko boku ciała (90°). Zarejestrowano trzy próby trwające od 6 do 8 sekund i wykorzystano media do obliczenia ocenianych danych. Na podstawie zebranych dat obliczono wartości dotyczące płaszczyzny strzałkowej (YZ), poziomej (XY) i trójwymiarowej (XYZ).

Przemieszczenie tułowia zweryfikowano w milimetrach jako ruch strzałkowy znacznika 3.

Wskaźnik krzywizny mierzono od znacznika 5. Wskaźnik ten pokazuje prostoliniowość trajektorii nadgarstka od pozycji początkowej do celu, co daje stosunek rzeczywistej ścieżki punktu końcowego do linii prostej (indeks = 1, podczas gdy półkole ma indeks 1,57).

Kąty ramion obliczono stosując 2 wektory utworzone od znacznika 1 do znacznika 2 i od znacznika 2 do znacznika 4; z ruchami zginania/prostowania w płaszczyźnie strzałkowej i przywodzenia/odwodzenia w płaszczyźnie poziomej. Rozważono pełne odwodzenie poziome i pozycję anatomiczną przy 0°. Kąty zgięcia/wyprostu łokcia mierzono za pomocą 2 wektorów utworzonych od znacznika 2 do 4 i od znacznika 4 do 5, stosując płaszczyzny strzałkową i poziomą. Rozważono pełny wyprost łokcia pod kątem 180°.

Czas ruchu zdefiniowano jako różnice między początkami i przesunięciami ruchu, powyżej których prędkość styczna wzrastała i spadała poniżej 5% swojej wartości szczytowej.

Maksymalna prędkość styczna ramienia została obliczona z wektora prędkości wyrażonego przez różniczkowanie liczbowe od znaczników nadgarstka i mostka w płaszczyźnie trójwymiarowej. Liczby pików i procent czasu ruchu przy maksymalnej prędkości szczytowej (szybkość - %) zostały wyodrębnione z stycznych śladów prędkości.

Oceny dokonywał niewidomy badacz, w czasie przyjęcia (PRE), po zakończeniu dwudziestu sesji terapeutycznych (POST) oraz trzy miesiące po zakończeniu treningu (test retencji – RET).

Wybrani pacjenci zostali losowo przydzieleni indywidualnie do dwóch grup treningowych:

Grupa unieruchamiania tułowia - TRG (n = 10): dochodzenie do treningu z unieruchamianiem tułowia za pomocą uprzęży ograniczającej ruchy tułowia.

Grupa bez tułowia - TFG (n = 10): trening swobodnego sięgania, tylko z werbalną informacją zwrotną w celu utrzymania prawidłowej pozycji tułowia.

Przeprowadzono czterdzieści pięć minut treningu dwa razy w tygodniu, łącznie dwadzieścia sesji (uczestnicy będą trenować przez 10 tygodni i 3 miesiące obserwacji).

Trening opierał się na koncepcjach uczenia się motorycznego, obejmujących powtarzalną i zadaniową praktykę. Zadanie treningowe polegało na chwyceniu stożka (średnica podstawy 3,5 cm, wysokość 13 cm) i umieszczeniu losowych celów zgodnie z życzeniem terapeuty na platformie treningowej (długość 54 cm, rozpiętość 64 cm, wysokość 1,5 cm) z 9 celami (6,5 cm średnicy) rozmieszczonych w odległości 10-13 cm, wzdłuż 3 linii. Cele, które zostały uporządkowane w sposób, który stymulował pełny zakres ruchu barku i łokcia, miały na sobie obrazki, kolory, litery i cyfry, co zapewniało zmienność i sprzężenie zwrotne z wykonywanymi zadaniami.

Do porównania zmiennych kategorycznych (tj. płeć) pomiędzy trzema grupami (HS, TRG, TFG). Do porównania dat proporcji (tj. wiek, lata od udaru) mierzone w jednej chwili. Do porównania zmiennych numerycznych (tj. daty kinematyki) między grupami i momentami. Normalność zmiennych kinematycznych wykryto testem Shapiro-Francii, a dla zmiennych, które nie były normalne, zaproponowano transformację Boxa-Coxa. Poziom istotności przyjęty w testach statystycznych wyniósł 5% (p<0,05).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pojedynczy i przewlekły (>6 miesięcy po zdarzeniu) jednostronny udar o podłożu nieurazowym
  • następstwo niedowładu połowiczego w kończynie górnej
  • mógł zrozumieć proste instrukcje
  • wykonywać chód wspólnotowy
  • miał dobrą równowagę podczas siedzenia

Kryteria wyłączenia:

  • ból barku lub inne schorzenia neurologiczne i ortopedyczne wpływające na zdolność poruszania się lub tułowia
  • półprzestrzenne zaniedbanie
  • apraksja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia unieruchamiająca tułów
Trening dochodzenia z unieruchamianiem tułowia za pomocą uprzęży ograniczającej ruchy tułowia.

Trening dochodzenia z unieruchamianiem tułowia za pomocą uprzęży ograniczającej ruchy tułowia.

Przeprowadzono czterdzieści pięć minut treningu dwa razy w tygodniu, łącznie dwadzieścia sesji. Trening opierał się na koncepcjach uczenia się motorycznego, obejmujących powtarzalną i zadaniową praktykę. Zadanie treningowe polegało na chwyceniu stożka (średnica podstawy 3,5 cm, wysokość 13 cm) i umieszczeniu losowych celów zgodnie z życzeniem terapeuty na platformie treningowej (długość 54 cm, rozpiętość 64 cm, wysokość 1,5 cm) z 9 celami (6,5 cm średnicy) rozmieszczonych w odległości 10-13 cm, wzdłuż 3 linii. Cele, które zostały uporządkowane w sposób, który stymulował pełny zakres ruchu barku i łokcia, miały na sobie obrazki, kolory, litery i cyfry, co zapewniało zmienność i sprzężenie zwrotne z wykonywanymi zadaniami.

Aktywny komparator: Terapia nieskrępowana tułowia
Trening swobodnego sięgania, tylko z werbalną informacją zwrotną w celu utrzymania prawidłowej pozycji tułowia.

Trening swobodnego sięgania, tylko z werbalną informacją zwrotną w celu utrzymania prawidłowej pozycji tułowia.

Przeprowadzono czterdzieści pięć minut treningu dwa razy w tygodniu, łącznie dwadzieścia sesji. Trening opierał się na koncepcjach uczenia się motorycznego, obejmujących powtarzalną i zadaniową praktykę. Zadanie treningowe polegało na chwyceniu stożka (średnica podstawy 3,5 cm, wysokość 13 cm) i umieszczeniu losowych celów zgodnie z życzeniem terapeuty na platformie treningowej (długość 54 cm, rozpiętość 64 cm, wysokość 1,5 cm) z 9 celami (6,5 cm średnicy) rozmieszczonych w odległości 10-13 cm, wzdłuż 3 linii. Cele, które zostały uporządkowane w sposób stymulujący pełny zakres ruchu barku i łokcia, miały na sobie obrazki, kolory, litery i cyfry, co zapewniało zmienność i sprzężenie zwrotne z wykonywanymi zadaniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
napięcie mięśniowe (zginacze barków i łokci)
Ramy czasowe: 10 tygodni
według zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
10 tygodni
upośledzenie motoryki kończyny górnej
Ramy czasowe: 10 tygodni
według Skali Oceny Fugla-Meyera (FM)
10 tygodni
czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 10 tygodni
według indeksu Barthel (BI)
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemieszczenie tułowia w milimetrach jako ruch strzałkowy
Ramy czasowe: 10 tygodni
Dane kinematyczne
10 tygodni
Wskaźnik krzywizny trajektorii nadgarstka
Ramy czasowe: 10 tygodni
Dane kinematyczne
10 tygodni
Kąty ramion i łokci
Ramy czasowe: 10 tygodni
Dane kinematyczne
10 tygodni
Czas ruchu
Ramy czasowe: 10 tygodni
Dane kinematyczne
10 tygodni
maksymalna prędkość styczna
Ramy czasowe: 10 tygodni
Dane kinematyczne
10 tygodni
Liczby pików
Ramy czasowe: 10 tygodni
Dane kinematyczne
10 tygodni
maksymalna prędkość szczytowa
Ramy czasowe: 10 tygodni
Dane kinematyczne
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Guilherme Borges, PhD, University of Campinas, Brazil

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia unieruchamiająca tułów

3
Subskrybuj